一、新药快讯
恒瑞 KRAS G12D 抑制剂启动围术期胰腺癌 III 期临床，全球首个！
2026年10 月 29 日，恒瑞的 KRAS G12D 抑制剂 HRS-4642 登记了一项围术期胰腺癌 III 期临床，计划入组 825 人，评估 HRS-4642 联合吉西他滨加白蛋白紫杉醇（AG 方案）、再联合或不联合阿得贝利单抗，对比标准疗法用于高危可切除或临界可切除胰腺癌的疗效。这是全球首个进入 III 期的 KRAS G12D 抑制剂。此前 ESMO 2026 披露的 II 期数据显示，60 例可切除患者全部观察到肿瘤缩小，肿瘤缩小率（ORR）分别为 63% 和 87%，手术患者 R0 切除率均为 100%。
2、恒瑞 HER2 抗体偶联药“瑞康曲妥珠单抗”一线乳腺癌适应症申报上市，已纳入优先审评！
10 月 28 日，国家药监局药审中心公示，恒瑞的瑞康曲妥珠单抗有新适应症上市申请获得受理。根据研究进度推测，申报的适应症可能是 HER2 阳性复发或转移性乳腺癌的一线治疗。这是这款药在国内申报的第 5 项适应症。今年 8 月，该药针对 HER2 阳性复发转移乳腺癌一线治疗的 III 期研究（SHR-A1811-307）已在预设期中分析中达到主要终点，9 月被纳入优先审评。此前，这款抗体偶联药物（ADC）已获批 HER2 突变肺癌、HER2 阳性乳腺癌、HER2 阳性结直肠癌三项适应症，另有 HER2 低表达乳腺癌的申请正在审评中。
3、西达本胺联合 O 药治疗晚期黑色素瘤：疾病进展风险降低 27%，无进展生存期延长至 11.7 个月！
2026 年 ESMO 年会公布了一项全球 III 期研究结果：西达本胺（一种口服组蛋白去乙酰化酶抑制剂）联合纳武利尤单抗（O 药，一种 PD-1 免疫药），用于治疗未接受过 PD-1 药物的晚期黑色素瘤患者。在 404 例患者中，联合组的中位无进展生存期（PFS）为 11.7 个月，对照组（纳武利尤单抗加安慰剂）为 7.4 个月，疾病进展风险降低 27%；肿瘤缩小率（ORR）分别为 41.4% 和 32.3%。总生存期数据尚未成熟。安全性方面，联合组中 3 级及以上不良反应发生率为 55%，对照组为 18%，主要是腹泻、恶心、血小板减少，但通常可以恢复；双免疫治疗中常见的不可逆内分泌毒性（肾上腺功能不全、垂体炎）没有增加。
一、抗癌前沿
1、复查时肿瘤标志物升高先别慌，别只盯着一个数字，要看变化趋势和影像！
一位结肠癌肝转移患者做完手术和 6 次化疗后，发现肿瘤标志物又升高，就担心是癌症复发了。先说结论：单次指标升高并不等于复发。以结直肠癌常用的癌胚抗原（CEA）为例，有些非癌症因素也会让 CEA 升高，而有的患者即使真的复发，CEA 也可能在正常范围内。真正该看的有三方面：一是变化趋势，也就是轻微波动还是连续几次都在升；二是影像检查，看 CT、MRI 有没有新的可疑病灶；三是之前的肿瘤分期、手术和治疗反应。所以正确做法是马上找主管医生，由医生判断要不要进一步检查，既不用自己吓自己，也不能置之不理。退一步说，如果真的确认复发，也不代表只能继续化疗。现在肠癌可用的治疗手段还有靶向、免疫和抗体偶联药物，具体选哪种，要看复发部位、病灶数量和身体状况，由多学科团队重新评估。
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