近日，首都医科大学附属北京中医医院皮肤科周冬梅教授团队携手淄博市中心医院，于2025年6月在北大核心期刊《中草药》发布最新研究成果——《荆防合剂治疗荨麻疹的有效性和安全性随机、双盲、阳性药平行对照临床试验》。 研究表明，荆防合剂治疗荨麻疹疗效显著，可较好改善瘙痒和风团症状，整体疗效与盐酸西替利嗪片相当，具有降低复发率的趋势，且不良反应发生率低，安全性较好，值得临床推广应用。 长按识别二维码查看原文： 【研究亮点】 ◆ 以盐酸西替利嗪片为对照，荆防合剂治疗荨麻疹有效降低患者7日荨麻疹活动度评分(UAS7)、改善症状（瘙痒、风团）消失时间（10.20±3.62d vs 10.60±4.83d，P＞0.05）。 ◆ 有效提升症状（瘙痒、风团）消失率（64.00% vs 53.33%，P＞0.05）及提高患者满意度，整体疗效与盐酸西替利嗪片相当。 ◆ 疗效持续，盐酸西替利嗪片组在观察过程中荨麻疹症状有复发的趋势，而荆防合剂组症状消失率持续提升，具有降低复发率的趋势，且不良反应发生率低，安全性较好。 荨麻疹是由于皮肤、黏膜小血管扩张及渗透性增加出现的一种局限性水肿反应。临床上表现为大小不等的风团伴瘙痒症状，约20%的患者伴有血管性水肿。荨麻疹的病因较为复杂，依据来源不同，通常分为外源性和内源性。抗组胺药为国内外指南推荐的荨麻疹一线治疗药物，但是疗效不够理想，有10%～50%荨麻疹患者不能有效控制症状，停药后易反复。 荆防合剂源于荆防败毒散，早期应用于疮肿初起，具有发汗解表、散风祛湿的功效，与风寒型荨麻疹病机相扣，符合中医治疗荨麻疹理念。 研究为多中心、随机、对照试验，共纳入72例荨麻疹患者，随机分配至治疗组（36人）和对照组（36人）。 干预措施 治疗组：荆防合剂，每次2支，每日3次；口服盐酸西替利嗪片模拟剂，每次1片，每日1次（或每日早晚各1次，每次半片）。 对照组：盐酸西替利嗪片，每次1片，每日1次（或每日早晚各1次），每次半片；口服荆防合剂模拟剂，每次2支，每日3次。 治疗周期为14天，治疗前，治疗后第7、14天评价疗效。 疗效评估指标： 主要指标：治疗后第14天的7日荨麻疹活动度评分，比较两组患者治疗后第14天的瘙痒严重程度和荨麻疹数量的每日综合评分。 次要指标： （1）治疗后第7天UAS7。 （2）UAS7＜7分的患者比例：比较两组治疗后第7、14天UAS7＜7分的患者数量。 （3）治疗14d内（瘙痒、风团）荨麻疹症状消失时间。 （4）治疗后第7、14天荨麻疹症状消失的患者比例。 （5）皮肤科生活质量指数评分（DLQI）。 ●荆防合剂可明显降低患者UAS7，治疗14d时总体分数接近于7分，表明整体达到疾病控制，且患者服用荆防合剂后荨麻疹主要症状瘙痒程度、风团均得到明显改善，对荨麻疹症状的控制效果与盐酸西替利嗪相当。 ●治疗达到14d时，荆防合剂对于瘙痒症状消失率和症状积分下降指数（SSRI）评分优于盐酸西替利嗪组，同时可明显降低荨麻疹患者的皮肤科生活质量指数（DLQI）评分，提高SSRI，与盐酸西替利嗪片相比无明显差异。 ●荆防合剂治疗荨麻疹具有降低复发率的趋势，且不良反应发生率低，安全性较好。 上下滑动，查看详细内容 荆防合剂的临床疗效与盐酸西替利嗪片相当。 荆防合剂治疗荨麻疹随着治疗时间延长临床疗效不断提升，治疗后第14天效果与盐酸西替利嗪片相当。 荆防合剂治疗荨麻疹可有效改善瘙痒和风团的消失时间，效果与盐酸西替利嗪片相当。 荆防合剂治疗荨麻疹可有效改善瘙痒和风团症状，整体消失率随治疗时间增加呈升高趋势，治疗后第7、14天，总体疗效与盐酸西替利嗪片相当。 荆防合剂可有效提升荨麻疹患者DLQI评分，提高患者治疗满意度，效果与盐酸西替利嗪片相当。 荆防合剂治疗荨麻疹可有效提高患者SSRI，效果与盐酸西替利嗪片相当。 荆防合剂源自于明代张时彻《摄生众妙方》中的荆防败毒散，与古方药味组成一致，是经过现代制药工艺加工、提取及浓缩制成的现代成方制剂。荆防败毒散以透散疏利见长，性辛平，对于一切表证初起尤为适宜，在古代常用于治疗天行时疫、温毒（发斑）、疮肿初起。 荆防合剂处方共包含荆芥、防风、羌活、独活、柴胡、前胡、川芎、枳壳、茯苓、桔梗、甘草共11味药材，具有发汗解表、散风祛湿的功效。诸药合用，可疏风解表、透疹止痒、驱邪除湿，与荨麻疹病机相扣，符合中医治疗荨麻疹（风寒型）理念。 通过临床前药效学研究发现该药可显著减少荨麻疹模型小鼠皮肤瘙痒、抓挠次数，较好抑制模型小鼠的血管组织水肿和炎性细胞浸润。通过本研究的开展及结果发布，进一步验证了荆防合剂治疗荨麻疹的初步临床疗效，值得临床推广应用。 参考文献 张会娜,成玉,孙丽蕴,等.荆防合剂治疗荨麻疹的有效性和安全性随机、双盲、阳性药平行对照临床试验[J].中草药,2025,56(11):3966-3973. 鲁药广审(文）第250427-01757号 主编：程国良
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