报告时间：2025-12-31
股票代码：02509.HK
营业收入：806,961,000
营业毛利润：714,412,000
净利润：307,371,000
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江苏荃信生物医药股份有限公司资讯动态
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【首发】 微光医疗完成数亿元融资，加速打造AI赋能的介入器械诊疗平台医药投融资近日，深圳市中科微光医疗器械技术有限公司（简称 “微光医疗”）完成新一轮数亿元融资。 本轮融资由中美绿色长三角和倚锋资本共同领投，中银资本、汇誉投资共同跟投。 随着我国心血管疾病及泛血管疾病诊疗需求持续攀升，冠脉与外周血管介入市场正加速迈向精准化、智能化和系统化发展阶段。动脉网-最新2026-06-0159Blackstone Group 北京华昊中天生物医药股份有限公司
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里程碑兑现+商业化超预期！兼具稳健和高弹性的自免领跑者公司动态这款全球领先TSLP/IL‑33双抗海外临床顺利推进、里程碑如期兑现，标志公司全球合作进入高质量落地、价值持续释放的新阶段。 叠加赛乐信®2026年Q1商业化强劲增长、三大海外BD项目同步兑现进展，荃信生物以临床落地、现金流稳健、合作长期共赢三重支撑，自免龙头价值修复才刚刚开始。 罗氏里程碑落袋：全球合作高效推进，产品价值持续兑现。瞪羚社2026-05-2927TSLP 江苏荃信生物医药股份有限公司
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全球首款！华源再生医学肾脏细胞疗法获FDA孤儿药资格认定 | 锋投动态审批动态这是 全球首款针对DGF获得FDA孤儿药资格的细胞疗 法，填补了该适应症领域细胞治疗产品国际认定的空白。 移植物功能延迟恢复（ Delayed Graft Function， DGF） 是肾移植术后常见的严重并发症，DGF发生后移植肾功能无法立刻恢复，导致患者住院时间延长、医疗成本剧增，并显著影响移植肾的长期存活。 ARM101基于诱导多能干细胞（iPSC）技术 ，实现了肾祖细胞（NPC）的规模化、高稳定性、现货型制备， 是华源再生医学在肾病治疗领域的首款细胞疗法产品，也是全球首款针对DGF的iPSC衍生肾脏细胞疗法 。倚锋资本2026-05-2912和元生物技术（上海）股份有限公司 盛禾（中国）生物制药有限公司 移植物功能延迟恢复
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7500万美元！荃信获罗氏里程碑付款交易并购5月27日，荃信生物公告收到罗氏支付的里程碑付款 。 QX031N 是一款 由荃信生物自主研发的创新长效双特异性抗体 ，同时靶向TSLP（胸腺基质淋巴细胞生成素）和IL-33（白细胞介素33）——这两个在炎症反应中起关键作用的“警报素”蛋白。 通过同时阻断两条关键炎症通路，QX031N具备成为“First-in-class”（首创）药物的潜力，主要针对慢性阻塞性肺疾病和哮喘等呼吸系统疾病，有望为这些难治性疾病提供全新的治疗选择。药圈头条2026-05-28265TSLP 哮喘 慢性阻塞性肺疾病
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荃信生物收到一笔里程碑付款，来自罗氏公司动态2025年10月，荃信生物与罗氏就 创新药QX031N 达成了一项全球独家许可与合作协议。 根据协议细则，荃信生物授予罗氏在全球范围内开发、生产和商业化QX031N的独家权利。 作为对价， 荃信生物可获得7500万美元（约合人民币5.33亿元）的首付款，以及最高可达9.95亿美元的开发、监管和商业化里程碑付款， 外加未来产品全球销售收入的梯度提成。17Talk易企说2026-05-2830江苏荃信生物医药股份有限公司
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荃信生物收到罗氏关于QX031N项目I期临床入组的里程碑付款公司动态5月27日，荃信生物（2509.HK）收到合作伙伴F. Hoffmann-La Roche Ltd（以下简称“罗氏”）支付的里程碑款项！ 本次付款乃基于QX031N（罗氏研发代码：RG6981）在新西兰完成I期临床试验首例受试者给药而触发。 QX031N已于新西兰开展一项I期、首次人体试验、随机、研究者与受试者双盲、安慰剂对照、单剂量与多剂量递增、平行组研究，旨在评估QX031N在健康受试者、慢性阻塞性肺病（COPD）受试者及哮喘受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。荃信生物2026-05-2830TSLP 哮喘 江苏荃信生物医药股份有限公司
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荃信生物荣登医药魔方TOP15榜单，自免双抗出海实力获行业权威认可审批动态2026年5月21日，在上海举办的“2026 One BD医药投融资交易大会”上，医药魔方正式揭晓2025年度中国创新药产业系列榜单。 荃信生物凭借全年亮眼的商务拓展表现与全球化布局成果，成功入选 “ 2025年度中国创新药商务拓展TOP15” ，充分彰显了公司在自免领域的创新研发实力与国际化商业价值。 作为行业公认的权威数据平台，医药魔方年度榜单依托完整的产业链数据库与定量评价模型，从交易规模、行业影响力、创新成果等多维度进行综合评估，是中国创新药产业发展的重要风向标。荃信生物2026-05-2345Caldera Therapeutics Inc 慢性阻塞性肺疾病 江苏荃信生物医药股份有限公司
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再鼎医药调整高管团队人事变动No.1 / 荃信生物/中美华东乌司奴单抗生物类似药新增批准，用于治疗克罗恩病。 2026年5月22日，荃信生物（2509.HK）宣布，其与中美华东合作的 乌司奴单抗注射液（静脉输注）（商品名：赛捷宁）和乌司奴单抗注射液（商品名：赛乐信） （研发代码：HDM3001-2/QX001S）用于 克罗恩病 的上市许可申请和补充申请获得中国 国家药品监督管理局 （NMPA）批准。 乌司奴单抗由强生原研（商品名：Stelara/喜达诺），是一款 IL-12/IL-23抑制剂 。GBIHealth2026-05-2273IL-23 Johnson & Johnson 江苏荃信生物医药股份有限公司
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重磅获批！国内首个克罗恩病适应症乌司奴单抗类似药问世审批动态2026年5月22日，医药行业迎来重磅利好， 华东医药全资子公司中美华东与荃信生物联合研发的乌司奴单抗注射液赛捷宁 ® 、赛乐信 ® ，正式斩获 NMPA 批准， 新增克罗恩病治疗适应症，成为国内首个获批该适应症的乌司奴单抗生物类似药，为国内炎症性肠病治疗开启国产新时代。 此次获批不仅是校企药企协同研发的重要成果，更填补了国产药物在克罗恩病生物制剂领域的空白，意义深远。 原研乌司奴单抗早已在全球多地获批多项适应症，2017 年进入国内市场，且常年纳入国家医保目录，临床疗效与安全性历经多年验证，而国产同款生物类似药的问世，实现了药效与原研高度比肩，为临床治疗提供平价替代新选择。触界生物2026-05-2237华东医药股份有限公司 恶性肿瘤 腹痛
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步步为营+3 | 国产首个！荃信生物&华东医药乌司奴单抗注射液克罗恩病适应症获NMPA批准上市审批动态近日，华东医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“中美华东”）收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药品注册证书》及《药品补充申请批准通知书》，由中美华东申报的乌司奴单抗注射液（静脉输注）（商品名：赛捷宁®）和乌司奴单抗注射液（商品名：赛乐信®）（研发代码：HDM3001-2/QX001S）用于克罗恩病的上市许可申请和补充申请获得批准。 关于乌司奴单抗注射液。 公司赛乐信®是原研产品Stelara®（喜达诺®，乌司奴单抗注射液）的生物类似药，作用机理为阻断IL-12和IL-23共有的p40亚基与靶细胞表面的IL-12Rβ1受体蛋白的结合，从而抑制IL-12和IL-23介导的信号传导和细胞因子级联反应。荃信生物2026-05-2281杭州中美华东制药有限公司 江苏荃信生物医药股份有限公司 溃疡性结肠炎
江苏荃信生物医药股份有限公司关键临床试验信息
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成人中重度慢性阻塞性肺疾病（COPD）
进行中
Ⅱ期
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江苏荃信生物医药股份有限公司研究报告
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医药行业周报：产业定位突出，立足长远价值摩熵咨询32页1979 -
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2026年3月全球在研新药月报摩熵咨询30页992
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医药行业周报：创新药迎来配置时点摩熵咨询33页2215 -
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医药行业周报：预期修正，关注长期价值摩熵咨询33页163
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医药行业周报：医药供给端变量增加摩熵咨询31页2357
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2026年2月仿制药月报摩熵咨询13页2745
江苏荃信生物医药股份有限公司融资信息
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2021-04-30
医药研发/制造
化学&生物药
B++轮
江苏荃信生物医药股份有限公司-数据概览
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1个
申报临床
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11个
临床
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1个
申请上市
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江苏荃信生物医药股份有限公司布局靶点
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江苏荃信生物医药股份有限公司全球新药研发阶段分布
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