Windward Bio AG公司宣布,其子公司LE2025 Therapeutics AG与Qyuns Therapeutics达成许可协议,共同开发和商业化WIN027(又称QX027N),这是一种针对TSLP和IL-13的双特异性抗体,具有在呼吸系统和皮肤病学疾病中成为同类最佳药物潜力的潜力。根据协议,Windward Bio将获得WIN027在中国以外地区的独家开发和商业化权利。交易总价值高达7亿美元,包括前期付款、股权和基于特定开发、监管和商业里程碑的里程碑付款,以及产品销售的分层特许权使用费。WIN027目前处于1期临床试验阶段,该药物的加入丰富了Windward Bio的免疫学产品管线,并与公司正在进行的WIN378项目互补,WIN378是一种长效抗TSLP单克隆抗体,目前正在进行哮喘患者的全球2期临床试验。
华东医药与荃信生物再度联手,共同开发荃信生物自主研发的QX005N(重组人源化IL-4Rα单克隆抗体)注射液。中美华东将深度参与QX005N在中国大陆、香港、澳门及台湾的后续临床开发,并承担相关适应症50%的III期临床开发及后续注册费用。同时,中美华东将获得QX005N在授权区域内的独家市场推广选择权,若选择权获行使,中美华东将负责QX005N在授权区域的商业化市场推广。QX005N是一款针对2型炎症过敏性疾病的治疗药物,已获得多项IND许可,并纳入突破性治疗品种名单。双方表示,将充分发挥各自优势,共同推进QX005N的后续开发,助力其尽快上市。
荃信生物宣布其自主研发的人源化IgG1单克隆抗体QX013N获得国家药品监督管理局药品审评中心的临床试验默示许可,用于治疗慢性自发性荨麻疹。QX013N是中国首款针对c-kit靶点的候选生物药物,旨在通过抑制肥大细胞达到治疗目的。慢性自发性荨麻疹是一种常见的慢性皮肤病,严重影响患者生活质量。荃信生物致力于自身免疫及过敏性疾病生物疗法,其产品管线覆盖多个适应症,包括银屑病、特应性皮炎等。
多元合作 | 荃信生物与翰森制药就QX004N单抗达成战略合作
2024年3月20日,江苏荃信生物医药股份有限公司在港交所上市。荃信生物创办于2015年,是一家专注于针对自身免疫及过敏性疾病生物疗法的临床阶段生物科技公司。本次IPO,荃信生物的发行价为19.8港元/股,按照发行价计算,荃信生物市值约43.96亿港元。
荃信生物自主研发的QX007N注射液获得治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)及哮喘两项适应症的临床试验默示许可,针对全球5.45亿慢性呼吸系统疾病患者,其中COPD和哮喘为常见疾病。QX007N为重组人源化抗白介素33(IL-33)单克隆抗体,通过阻断IL-33与其受体的结合,达到治疗效果。荃信生物致力于解决自身免疫及过敏性疾病领域的药物可及性和可负担性问题,已形成包含多个创新品种的产品管线,覆盖多个疾病领域。
2024年1月31日,荃信生物自主研发的QX005N注射液被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种,用于治疗成人中重度结节性痒疹。QX005N是一款针对人IL-4受体α亚基的创新型人源化单克隆抗体,通过阻断IL-4Rα与IL-4及IL-13的结合,抑制相关信号传导与生物学效应。该药已获得多项IND许可,并在中国开展首个结节性痒疹生物药临床试验。结节性痒疹是一种慢性皮肤疾病,严重影响患者生活质量。荃信生物致力于解决自免过敏领域的未满足临床需求,未来将加速该产品的临床开发。
江苏荃信生物医药有限公司已完成数千万元B轮第二期融资,累计融资额数亿元,由瑞享源基金领投,佳银基金跟投。公司专注于抗体药物研发生产,主要针对国内市场潜力巨大且专科治疗药物尚处空白的免疫相关性疾病领域。荃信生物有8个在研项目,包括银屑病、特应性皮炎等,已有两个Biosimilar即将进入III期临床,首个创新药物也即将进入临床II期。公司与中国医药城共建生物药CDMO平台项目已启动,一期工程将建设8条2000L规模产线。荃信生物专注于市场庞大的自身免疫疾病的生物制剂研发,生产基地的落实能发挥成本优势,核心产品为国产第一梯队。创始人余国良博士为全球生物医药行业资深专家,联合创始人裘霁宛曾参与主持国内第一批重组蛋白药物研发。
Seneca Biopharma和江苏QYuns Therapeutics在第七届中国复兴医疗和生命科学领导力峰会上宣布了针对免疫性疾病的产品管线开发计划。双方将共同开发包括QX005N、QX002N、QX004N和QX006N等在内的产品,以治疗哮喘和特应性皮炎等疾病。QYuns Therapeutics的资产包括针对IL-4Rα、IL-17A、IL-23A和IFNRα的药物。Seneca Biopharma的CEO David Recker表示,这一产品管线有望对多种免疫性和自身免疫性疾病的患者产生积极和持久的影响。QYuns Therapeutics的COO Yiliang Wu指出,这一合作将利用Seneca的全球管理团队经验,加速这些有希望的疗法的全球商业化。