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Selecta Biosciences Inc资讯动态
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CAR-T 细胞疗法市场规模预计 2032 年达 359 亿美元财报业绩最新市场研究报告显示，2022 年全球 CAR-T 细胞疗法市场规模为 26 亿美元，预计到 2032 年将飙升至 359 亿美元，2023 年至 2032 年的复合年增长率（CAGR）高达 28.5%。 据白血病研究基金会数据，2022 年预计有 6660 例急性淋巴细胞白血病新病例被确诊。 白血病病例的增加推动了对 CAR-T 细胞疗法的需求，进而促进了市场增长。TopCel拓弘生科2025-04-16175白血病 重症肌无力 Selecta Biosciences Inc
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未来五年有望成为重磅的11款新药！涉及基因治疗、抗体药物等领域前沿研究前不久，科睿唯安发布了一年一度《最值得关注的药物预测》报告，该报告聚焦于有望在未来五年内取得重大商业成功或革新治疗模式的11款药物。 预计到2030年，这些药物将成为“重磅炸弹”药物或者能够显著提升全球患者群体的治疗效果。 1、Awiqli（insulin icodec）。细胞与基因治疗领域2025-02-12166恶性肿瘤 依柯胰岛素 缺血性心脏病
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Sobi 开始向 FDA 提交 SEL-212 的滚动生物制品许可申请，用于治疗慢性难治性痛风研发注册政策Sobi公司宣布向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了SEL-212的生物制品许可申请（BLA），该药物基于DISSOLVE I和II关键研究的成果。SEL-212是一种创新的生物疗法，用于治疗慢性难治性痛风，一种以关节中尿酸晶体持续和疼痛性积聚为特征的疾病。这一重要里程碑是在2024年3月FDA授予SEL-212快速通道资格之后实现的，强调了为慢性难治性痛风患者提供新治疗方案的紧迫需求。SEL-212是一种新型研究性组合药物，旨在降低慢性难治性痛风患者的血清尿酸（SU）水平，可能减少有害的组织尿酸沉积，从而减少痛风发作和关节畸形。Sobi于2020年6月从Selecta Biosciences（现Cartesian Therapeutics）获得SEL-212的许可，并负责除中国以外的所有市场的开发、监管和商业活动。PRNewswire2024-07-02493Cartesian Therapeutics Sobi Inc Selecta Biosciences Inc
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Selecta Biosciences 宣布与 Cartesian Therapeutics 合并交易并购Selecta Biosciences与Cartesian Therapeutics合并，成立一家专注于RNA细胞疗法的生物技术公司，致力于治疗自身免疫疾病。合并后，公司拥有超过1.1亿美元的现金储备，用于支持Descartes-08等产品的研发。Descartes-08是一款针对重症肌无力的RNA工程化嵌合抗原受体T细胞疗法，目前处于2b期临床试验阶段。合并后的公司将由Carsten Brunn领导，Cartesian的联合创始人Murat Kalayoglu和Michael Singer将加入董事会。合并后，Selecta的股票代码将变更为“RNAC”。GlobeNewswire2023-11-13209重症肌无力 Cartesian Therapeutics Selecta Biosciences Inc
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Selecta 宣布将 SEL-212 的 ImmTOR 的生产和临床运营移交给商业化合作伙伴 Sobi研发注册政策Selecta Biosciences宣布将ImmTOR平台用于SEL-212的制造和临床开发权以及剩余的临床运营权转交给合作伙伴Sobi。自2023年11月6日起，Sobi将负责ImmTOR for SEL-212的制造和商业供应。SEL-212是一种结合了Selecta的ImmTOR免疫耐受平台和尿苷酶（pegadricase）的治疗组合，用于治疗慢性难治性痛风。SEL-212的生物制品许可申请（BLA）预计将在2024年上半年提交。此次过渡预计将有15名Selecta员工加入Sobi，同时Selecta首席医疗官Peter G. Traber将作为Sobi的顾问，协助监管活动。Selecta总裁兼首席执行官Carsten Brunn表示，将制造运营转移到Sobi将有助于优化组织结构，符合公司优化SEL-212版税流量的战略目标。Sobi自2020年6月从Selecta获得SEL-212的许可，负责除中国以外的所有市场的开发、监管和商业活动。Selecta有权获得高达6.15亿美元的剩余监管和商业里程碑付款以及SEL-212净销售额的分层双位数版税。GlobeNewswire2023-10-31432Sobi Inc Selecta Biosciences Inc
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Selecta Biosciences 宣布在 EULAR 2023 欧洲风湿病学大会晚间会议上呈报 SEL-212 治疗慢性难治性痛风的 3 期 DISSOLVE 项目数据研发注册政策Selecta Biosciences宣布，其研发的SEL-212在治疗慢性难治性痛风的三期临床试验DISSOLVE I和DISSOLVE II中均达到了主要疗效终点，与安慰剂相比，接受SEL-212治疗的患者的反应率显著提高。SEL-212是一种结合了Selecta的ImmTOR免疫耐受平台和尿激酶（pegadricase）的疗法。该研究数据在2023年5月31日至6月3日在意大利米兰举行的欧洲风湿病联盟（EULAR）2023欧洲风湿病学大会的口头报告中被展示。研究结果显示，两种剂量水平的SEL-212均达到了主要疗效终点，包括血清尿酸（SU）控制率以及与安慰剂相比的SU降低率。SEL-212显示出良好的安全性特征，且在两种剂量水平下均具有良好的耐受性。Selecta计划在2024年第一季度提交生物制品许可申请（BLA）。GlobeNewswire2023-05-31267Selecta Biosciences Inc
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深度分析当前，对于罕见病市场，不少制药公司从之前的亦步亦趋到如今的勇担先驱，一些制药企业不仅主动踏入罕见病药物的研发领域，还用实际行动普及罕见病相关知识，为罕见病患者提供实实在在的帮助。作为罕见病新药研发的国际生物制药公司，Sobi研发领域主要集中在血液学、免疫学和专科护理。药融圈2023-05-122568罕见病 Sobi Inc 帕利替尼 -
时讯近日，Selecta发布2023一季报，Selecta营收590万美元，同比下降83%；研发费用1860万美元，同比增长5%；净亏损达2170万美元。所为了将公司现金跑道延长至2025年下半年，Selecta将裁员25%并暂停开发其自研管线中的基因疗法项目，并通过合作伙伴推进其基因疗法项目，同时调整公司发展战略。细胞基因治疗前沿2023-05-053574雷帕霉素 Sobi Inc Selecta Biosciences Inc -
时讯4月5日，Ginkgo Bioworks宣布，收购StrideBio的AAV衣壳和载体平台资产，并计划在向Ginkgo转让某些额外的内部许可协议后进行二次交易。Ginkgo将把这些功能和知识产权整合到其端到端AAV基因治疗开发平台中，使Ginkgo的客户能够利用新工具有效地靶向许多不同的组织类型，并有可能提高其未来基因疗法的安全性。细胞基因治疗前沿2023-04-074048General Atlantic LLC Ginkgo BioWorks Inc Selecta Biosciences Inc -
深度分析据药融云数据检测，2023年3月9日，安斯泰来制药公司和Seagen公司宣布，中国NMPA/CDE已接受enfortumab vedotin的生物制剂上市许可申请（BLA），用于治疗先前接受PD-1/L1抑制剂和铂类化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌（la/mUC）患者。药融圈2023-04-069290PD-L1 肿瘤 糖尿病并发症
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新药周观点：Dupi lumab慢阻肺3期临床达到主要终点，相关领域有望迎来首个生物制剂安信证券股份有限公司13页284
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