报告时间：2025-09-30
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Iovance Biotherapeutics Inc
Iovance Biotherapeutics Inc全景洞察，整合Iovance Biotherapeutics Inc相关内容 202 条、相关药物 8 个、全球临床试验 22 条，覆盖适应症 43 个；同时收录专业报告 30 份、资讯动态 200 条、政策法规 0 条，实时同步最新政策动向及前沿资讯。以上Iovance Biotherapeutics Inc数据，助您快速掌握Iovance Biotherapeutics Inc最新动态。
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Iovance Biotherapeutics Inc资讯动态
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一日拿下两项“全球首证”，中国创新药闯入全球“无人区”审批动态2026年6月22日，两个具有全球里程碑意义的药物获国家药监局同日批准上市——科济药业的舒瑞基奥仑赛注射液（恺力美®）和百利天恒的注射用伦康依隆妥单抗（宜泽康®）。 这两张"全球首证"同日落地，宣告中国靶向药物研发从"跟跑"到逐渐进入"局部领跑"的新阶段。 两家"破壁者" ：领跑的核心因素。新康界2026-06-23498HER3 四川百利天恒药业股份有限公司 CT-041自体CAR T细胞注射液
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Iovance生物治疗公司向27名新员工授予股票期权医投速递Iovance生物治疗公司（纳斯达克：IOVA）是一家专注于创新、开发和交付新型多克隆肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法的生物技术公司。2026年6月18日，公司批准向27名新非执行员工授予总计140,860股Iovance普通股票的激励股票期权。这些期权是在Iovance修订后的2021年激励计划下授予的，该计划允许公司的薪酬委员会根据纳斯达克上市规则5635(c)(4)向新员工授予股权奖励。每个股票期权的行权价格为3.91美元，即授予日的收盘价。每个股票期权将在三年内分期行使，其中三分之一的股份在员工入职周年日行使，剩余股份在接下来的两年内以八个季度分期行使，从入职周年日后的第一个季度开始，前提是员工在适用的行使日期前继续在公司工作。Iovance致力于通过利用人体免疫系统识别和破坏每个患者体内不同癌细胞的能力，创新癌症治疗方法。Iovance的TIL平台在多种实体瘤中显示出有希望的临床试验数据。Iovance的Amtagvi®是首个获美国FDA批准用于实体瘤治疗的T细胞疗法。公司致力于持续创新细胞疗法，包括基因编辑细胞疗法，以延长和提高癌症患者的生命质量。GlobeNewswire2026-06-20198实体瘤 恶性肿瘤 Iovance Biotherapeutics Inc
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澳大利亚批准首个实体瘤癌症T细胞疗法，用于晚期黑色素瘤治疗研发注册政策美国生物技术公司Iovance Biotherapeutics宣布，澳大利亚药品管理局（TGA）已批准其肿瘤来源的自体T细胞免疫疗法Amtagvi®（lifileucel）用于治疗既往接受过治疗的晚期黑色素瘤。这是澳大利亚首次批准用于治疗晚期黑色素瘤的治疗方案，适用于未切除或转移性黑色素瘤的成年患者，且之前接受过PD-1阻断抗体治疗，如果BRAF V600突变阳性，则还接受过BRAF抑制剂和/或MEK抑制剂治疗。该批准基于全球多中心C-144-01试验的安全性和有效性结果，该试验调查了在先前接受过抗PD-1疗法和（如适用）靶向疗法的晚期黑色素瘤患者中使用Amtagvi。Iovance正在推进其在澳大利亚建立首个治疗中心，并计划在具有高级黑色素瘤高发率的额外市场扩大Amtagvi的推广策略。GlobeNewswire2026-06-04275PD-1 lifileucel Iovance Biotherapeutics Inc
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Iovance Biotherapeutics获得FDA批准开展IOV-5001临床试验研发注册政策美国生物技术公司Iovance Biotherapeutics宣布，其新型多克隆肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法IOV-5001的IND申请已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，将开展一项1/2期篮式临床试验。该试验将在2026年下半年开始招募患者，旨在研究一次性的IOV-5001治疗方案（无需使用IL-2）的安全性和有效性。试验将包括晚期结直肠癌、三阴性乳腺癌和雌激素受体低乳腺癌等常见实体瘤，这些肿瘤每年导致超过10万美国人死亡。IOV-5001被设计为仅在肿瘤内部表达IL-12，并将其锚定在TIL细胞表面，以增强疗效并优化安全性。该疗法旨在安全地输送更高的细胞剂量，并改进早期分泌型IL-12 TIL疗法，后者显示出63%的确认客观缓解率。Biospace2026-06-01504实体瘤 IL-12 Iovance Biotherapeutics Inc
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数百万美元战略合作落地！英矽智能联合HLFM打造全球首款长寿科学大模型公司动态2026年5月27日，生成式AI生物医药先锋 英矽智能与Human Longevity旗下HLFM达成数百万美元战略合作 ，联手打造业内 首个面向长寿科学的大规模AI基础模型 。 英矽智能将依托多模态大模型技术与MMAI Gym训练框架，提供算法、架构与基准测试等核心技术支撑，筑牢模型研发底座。 双方通过算法与生物数据深度融合，致力于打造能精准解码衰老机制、预测健康风险的 “超级智能” 系统，为衰老疾病早筛、长寿药物研发、个性化干预提供全新解决方案。触界生物2026-05-27557Insilico Medicine Inc 肿瘤 中国药科大学
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首个针对性TROP2 ADC药物，德达博妥单抗美国获批上市审批动态2026年5月22日， 第一三共与阿斯利康联合研发的注射用德达博妥单抗获美国 FDA 批准，成为全球首个针对不适合 PD‑1/PD‑L1 抑制剂治疗的不可切除或转移性三阴性乳腺癌成人患者的 TROP2 靶向抗体偶联药物 ，凭借 TROPION‑Breast02 III 期研究的亮眼数据，为长期陷入治疗困境的患者群体打开全新生存通道。 三阴性乳腺癌因缺乏雌激素受体、孕激素受体与 HER2 表达，被公认为乳腺癌中最凶险亚型，约占所有乳腺癌病例的 15%，全球每年新发近 35 万例，转移性患者中位总生存期仅 12‑18 个月，5 年生存率不足 15%。 作为第一三共 DXd ADC 技术平台的重磅成果，德达博妥单抗此次在美国斩获第三个适应症，进一步验证其在多癌种中的治疗潜力。触界生物2026-05-26561乳腺癌 TROP2 德达博妥单抗
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艾曲莫德韩国获批上市，中重度溃疡性结肠炎再添口服新选择审批动态2026年5月25日， 云顶新耀 正式发布消息， 韩国食品药品安全部（MFDS）已批准艾曲莫德（商品名：维适平 ®）的新药上市申请 ，这款药物将用于治疗对传统治疗或生物制剂应答不佳、不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者，为韩国当地患者带来全新治疗方案。 溃疡性结肠炎作为慢性肠道炎症性疾病，病因尚未完全明确，且具有易复发的特点，黏液血便、腹痛、腹泻等典型症状严重影响患者生活质量。 CGCS大会是“细胞与基因治疗中国峰会 Cell&GeneChina Summit”的简称，历经七载，CGCS大会始终坚持成为细胞与基因治疗“行业风向标”的目标，搭建一个中国乃至亚太地区有影响力的CGT产业链上、中、下游的高效交流与合作平台。触界生物2026-05-25330云顶新耀医药科技有限公司 溃疡性结肠炎 中国药科大学
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重大突破！德昇济医药Elisrasib获CDE突破性治疗认定，直击KRAS肺癌一线治疗审批动态2026年5月25日， 德昇济医药 传来重磅消息，其自主研发的下一代 KRAS G12C 抑制剂 elisrasib（D3S‑001）被国家药品监督管理局药品审评中心正式纳入突破性治疗品种 ，拟定适应症为一线治疗携带 KRAS G12C 突变的晚期非小细胞肺癌，为这一难治性肺癌带来全新治疗希望。 作为国内首个针对该靶点一线治疗获得此项认定的创新药物，此次认定不仅是对药物临床价值的高度认可，也标志着我国在 KRAS 突变肺癌精准治疗领域迈出关键一步。 临床前研究数据显示，其具备强效抗肿瘤活性，在临床相关暴露水平下可充分占据 KRAS G12C 靶点，同时拥有中枢神经系统渗透能力，为伴有脑转移的患者提供了潜在治疗选择。触界生物2026-05-25543KRAS 德昇济医药（无锡）有限公司 D3S-001 胶囊
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重磅获批！国内首个克罗恩病适应症乌司奴单抗类似药问世审批动态2026年5月22日，医药行业迎来重磅利好， 华东医药全资子公司中美华东与荃信生物联合研发的乌司奴单抗注射液赛捷宁 ® 、赛乐信 ® ，正式斩获 NMPA 批准， 新增克罗恩病治疗适应症，成为国内首个获批该适应症的乌司奴单抗生物类似药，为国内炎症性肠病治疗开启国产新时代。 此次获批不仅是校企药企协同研发的重要成果，更填补了国产药物在克罗恩病生物制剂领域的空白，意义深远。 原研乌司奴单抗早已在全球多地获批多项适应症，2017 年进入国内市场，且常年纳入国家医保目录，临床疗效与安全性历经多年验证，而国产同款生物类似药的问世，实现了药效与原研高度比肩，为临床治疗提供平价替代新选择。触界生物2026-05-22387华东医药股份有限公司 乌司奴单抗 炎症性肠病
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映恩生物携手BioNTech，B7-H3 ADC全球Ⅲ期临床顺利启航公司动态2026年5月22日， 映恩生物 官宣重大研发进展，其与 BioNTech联合开发的靶向B7-H3 ADC药物DB-1311/BNT324 ，针对转移性去势抵抗性前列腺癌的全球 Ⅲ 期关键性临床试验， 已完成全球首例患者入组给药 。 这一标志性突破，不仅是映恩生物全球化研发布局的关键一步，也为晚期前列腺癌患者迎来全新治疗曙光。 作为新一代靶向 B7-H3 的 ADC 候选药物，DB-1311/BNT324 以拓扑异构酶 I 抑制剂为载荷，在多种实体瘤模型中均展现优异抗肿瘤能力。触界生物2026-05-22509CD276 映恩生物制药（苏州）有限公司 BioNTech SE
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