奥玛环素核心数据概览
奥玛环素资讯动态
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103 条反馈修正 15 款药品，2026 医保谈判竞价规则全面收紧医保动态2026年医保谈判形式审查初审名单公示期结束后，突然爆出15款创新药面临调整。 7月14日国家医保局公告称，根据反馈意见，对15个品种进复核和结果修正。 最值得关注的是： 替戈拉生片、注射用甲苯磺酸奥马环素、重组结核杆菌融合蛋白、益肾养心安神片 四款产品已经是医保内品种，在本次谈判中不再被标注为1类新药。新浪医药2026-07-15182普拉替尼 替戈拉生 奥玛环素
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医保谈判传来新消息：15个品种调整，或面临大降价医保动态2026年医保谈判形式审查初审名单公示期结束后，突然爆出15款创新药面临调整。 7月14日国家医保局公告称，根据反馈意见，对15个品种进复核和结果修正。 最值得关注的是： 替戈拉生片、注射用甲苯磺酸奥马环素、重组结核杆菌融合蛋白、益肾养心安神片 四款产品已经是医保内品种，在本次谈判中不再被标注为1类新药。健识局2026-07-14200替戈拉生 奥玛环素
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2026年医保目录初审结果公布——医保动态形式审查是医保药品目录调整的初始环节，通过形式审查，仅代表该药品符合相应的申报条件，获得了参加专家评审的资格，不意味着已经纳入目录。 2026年6月29日至7月5日，国家医保局向社会公示了《通过2026年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商保创新药目录调整初步形式审查的申报药品名单》。 公示期间，共收到103条反馈意见。中国医疗保险2026-07-14190替戈拉生 奥玛环素 卡谷氨酸
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关于公布通过2026年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整形式审查的申报药品名单的公告医保动态重要提示：形式审查是医保药品目录调整的初始环节，通过形式审查，仅代表该药品符合相应的申报条件，获得了参加专家评审的资格，不意味着已经纳入目录。 202 6 年 6 月 29 日至 7 月 5 日，我局向社会公示了《通过 202 6 年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商保创新药目录调整初步形式审查的申报药品名单》。 根据各方反馈意见，我局按程序对有关药品审查结果进行了复核和结果修正 ，具体情况为：。国家医保局2026-07-14152盐酸曲拉西利 替戈拉生 奥玛环素
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CDE：新药非临床药效学评价关注点临床研究非临床药效学研究考察药物与其靶点之间的相互作用以及由此而产生的药理学效应。 据统计，药物有效性是Ⅱ、Ⅲ期临床失败的最主要原因。 国临床试验期间药物警戒与国际先进药物警戒体系接轨，提出相关工作建议。迈同生物2026-07-09576Transglutaminase 托法替布 奥玛环素
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再鼎医药宣布高级管理团队调整，总裁兼COO离职人事变动5月21日，再鼎医药宣布对其高级管理团队进行调整，旨在进一步提升运营表现和效率。 2026年第一季度总收入为9,960万美元，2025年同期为1.065亿美元，同比下降6%，2026年第一季度产品收入净额为9,560万美元，2025年同期为1.057亿美元，同比下降10%，按固定汇率（CER）计算同比下降12%。 这一下降主要是由于则乐销量下降，部分被鼎优乐和纽再乐的销量增加所抵销。动脉网-最新2026-05-22422再鼎医药（上海）有限公司 尼拉帕利 奥玛环素
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再鼎医药公布2026年第一季度财务业绩和近期公司进展财报业绩2026年第一季度总收入为9,960万美元，反映了一季度预期中的动态因素，包括则乐面临的某些竞争影响以及卫伟迦与国家医保目录续约相关的价格调整。 Zocilurtatug pelitecan（zoci）在2026年AACR年会上公布了突出的卓越数据：在伴有脑转移的小细胞肺癌（SCLC）患者中，颅内经确认客观缓解率为62.5%；在肺外神经内分泌癌（epNECs）中展现出具有临床意义的抗肿瘤活性（经确认客观缓解率为38.2%）。 注册性研究DLLEVATE正在进行中，预计将于2027年上半年完成患者入组。再鼎医药2026-05-07555DLL3 小细胞肺癌 再鼎医药（上海）有限公司
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再鼎医药公布2025年第四季度及全年财务业绩和近期公司进展财报业绩2025年第四季度总收入为1.276亿美元，同比增长17%；2025年全年总收入为4.602亿美元，同比增长15%。 Zocilurtatug pelitecan（zoci）有望成为再鼎医药首个在全球上市的肿瘤产品，预计到2026年底将启动三项注册性研究，涵盖二线及以上小细胞肺癌、一线小细胞肺癌及肺外神经内分泌癌。 持续推进关键区域性项目，KarXT在中国获批并已启动商业化上市筹备工作；povetacicept用于IgA肾病、elegrobart用于甲状腺眼病的关键数据预计将于2026年公布。再鼎医药2026-02-261108肿瘤 甲状腺眼病 再鼎医药（上海）有限公司
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这个国谈品种，已有10个企业申报仿制研发注册政策曾经的国谈品种，注射用甲苯磺酸奥马环素，从最初的596元，国谈降到289元，2024年医院市场销售额尚未突破3亿元。 甲苯磺酸奥马环素是一种新型四环素类抗生素，由美国 塔夫茨大学 研发，后由 Paratek Pharmaceuticals 进行临床开发。 在中国市场，再鼎医药拥有独家开发和商业化权益。药筛2025-12-08191再鼎医药（上海）有限公司 奥玛环素 Paratek Pharmaceuticals Inc
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注册审批12月4日，海南广升誉制药和海南灵康制药联合提交的注射用甲苯磺酸奥马环素上市申请获受理，该品种国内尚无仿制药获批。目前10家药企申请4类仿制，首仿竞争激烈，谁能胜出备受行业关注。摩熵医药2025-12-084744芦可替尼 奥玛环素 艾曲泊帕乙醇胺
奥玛环素关键临床试验信息
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适应症
试验状态
试验分期
试验分类
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成人社区获得性细菌性肺炎（CABP）
已完成
Ⅲ期
成人社区获得性细菌性肺炎（CABP）
已完成
Ⅲ期
本品适用于由金黄色葡萄球菌（甲氧西林敏感或耐药的菌株）、化脓性链球菌或无乳链球菌的急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI）、由肺炎链球菌(包括多药耐药的菌株)引起的社区获得性细菌性肺炎（CABP）。
已完成
Ⅰ期
本品适用于由金黄色葡萄球菌（甲氧西林敏感或耐药的菌株）、化脓性链球菌或无乳链球菌的急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI）、由肺炎链球菌(包括多药耐药的菌株)引起的社区获得性细菌性肺炎（CABP）。
已完成
BE试验
奥玛环素同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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奥玛环素研究报告
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【【第 416 期】：十一期间医药都有哪些大事？国盛证券30页292 -
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再鼎医药（09688）：重申全年5.6-5.9亿收入指引，潜力管线快速推进西南证券6页1427 -
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再鼎医药（09688）：港股公司首次覆盖报告：“License-in+自主研发”双轮驱动，即将进入发展新阶段开源证券39页1756
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再鼎医药（09688）：业绩符合预期，2025年收入指引5.6至5.9亿美元西南证券6页840
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甲苯磺酸奥马环素片适用人群、市场潜力及销售预测分析摩熵咨询44页1134
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注射用甲苯磺酸奥马环素适用人群、市场潜力及销售预测分析摩熵咨询77页1419
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奥玛环素专利分析报告摩熵咨询48页2520
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新版医保目录发布，看好创新药发展国联民生证券9页2013
奥玛环素-数据快讯
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82条
资讯
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0
批文数
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0.00亿元
累计销售额
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31个
适应症
奥玛环素-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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