夫西地酸
夫西地酸药物情报一站式整合，汇聚夫西地酸相关临床试验 1 条、上市产品 1106 个、研发企业 4 家，覆盖相关靶点 1 个；同时收录专业报告 18 份、资讯动态 26 条、政策法规 6条，并实时同步最新政策动向，竞争格局及前沿资讯一触即达。夫西地酸多维数据，助您快速掌握市场前沿动态，精准布局未来方向。
夫西地酸核心数据概览
夫西地酸资讯动态
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首次纳入国采，“药王”易主！黄金赛道要变天了招标采购第十二批集采首次纳入软膏剂，连年扩容的“潜力”市场或迎来变数。 超80亿市场持续扩容。 7月30日，国家药监局官网显示，常州康普药业的利丙双卡因乳膏、杭州朱养心药业的夫西地酸乳膏同日获批生产并视同过评。米内网2026-08-04148利多卡因 + 丙胺卡因 夫西地酸
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重磅！科伦拿下5亿明星药品种审批动态6月1日-6月7日期间 ， 共 77个品种通过/视同通过 一致性评价 。 同期，84个品种申报一致性评价。 科伦药业：夫西地酸乳膏。药智数据2026-06-12328夫西地酸
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这些药品禁止网络销售！修订版《中华人民共和国药品管理法实施条例》今起实施招标采购2026年5月15日， 修订后的《中华人民共和国药品管理法实施条例》（国务院令第828号，以下简称“新《实施条例》”） 正式施行 。 因此，入驻第三方平台的零售药店必须确保自身线下资质合法有效，且线上经营不超出批准范围，严防超范围经营。 药品网络销售禁止清单（第一版）自2022年12月1日起施行，目前仍有效执行。新浪医药2026-05-15749GLP-1 罕见病 耳聋
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医药洞见摩熵咨询2025年9月仿制药月报显示，当月一致性评价申请17个品种获CDE承办；新注册分类仿制药391项申请获承办；274个品种通过/视同通过一致性评价……摩熵医药2025-10-092643充血性心脏衰竭 深圳信立泰药业股份有限公司 夫西地酸 -
国内大药企，一药品被停采招标采购2025年9月8日，上海市医药集中招标采购事务管理所关于暂停浙江金华康恩贝生物制药有限公司生产的乙酰半胱氨酸泡腾片采购资格的通知。 通知显示，根据国家药品监督管理局发布的《国家药监局关于28批次不符合规定药品的通告（2025年第30号）》，暂停浙江金华康恩贝生物制药有限公司生产的乙酰半胱氨酸泡腾片采购资格。 目前，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，并对不符合规定原因开展调查。新浪医药2025-09-10192国家药品监督管理局 乙酰半胱氨酸 浙江金华康恩贝生物制药有限公司
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药规速递丨国家药监局关于28批次不符合规定药品的通告（2025年第30号）研发注册政策近日，经江苏省药品监督检验研究院等12家药品检验机构检验，共17家企业生产的28批次药品不符合规定。 现将相关情况通告如下：。 一、经江苏省药品监督检验研究院检验，标示为澳美制药厂生产的5批次夫西地酸乳膏不符合规定，不符合规定项目为粒度。四川药检2025-08-29326国家药品监督管理局 乙酰半胱氨酸 夫西地酸
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国家药监局关于28批次不符合规定药品的通告研发注册政策国家药监局关于28批次不符合规定药品的通告。 （2025年第30号）。 经江苏省药品监督检验研究院等12家药品检验机构检验，共17家企业生产的28批次药品不符合规定。国家药监局2025-08-27150乙酰半胱氨酸 氯雷他定 浙江金华康恩贝生物制药有限公司
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国抽：17家药企药品不合格招标采购共17家企业生产的28批次药品不符合规定。 不合格非无菌制剂19批次： 夫西地酸乳膏（5批次，粒度）， 氯雷他定糖浆（2批次、有关物质），磷酸钠盐口服溶液（ 1批次， 相对密度），托西酸舒他西林胶囊（2批次，溶出度），乙酰半胱氨酸泡腾片（ 1批次， 性状），二十五味珊瑚丸（2批次，重量差异），七厘散（2批次，含量测定），清气化痰丸（4批次，装量差异）；。 经江苏省药品监督检验研究院等12家药品检验机构检验，共17家企业生产的28批次药品不符合规定。蒲公英Ouryao2025-08-27221乙酰半胱氨酸 氯雷他定 夫西地酸
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时讯福建康鸿生物科技有限公司近日公示年产生物新医药324吨改扩建项目，总投资5000万元，计划2026年12月投产。项目将改造现有生产线，新增司美格鲁肽1.2吨、莫匹罗星50吨等产品产能，采用酶促合成等先进工艺。项目位于公司现有厂区及承租的博鸿新能源厂区，占地53965平方米，建设周期18个月。康鸿生物成立于2017年，注册资本4000万元，专注生物医药领域研发生产。原料药2025-06-252190司美格鲁肽 莫匹罗星 达托霉素 -
【获批】华邦制药发威！同日拿下两大软膏剂审批动态近日，国家药监局官网显示，华邦制药申报的4类仿制药夫西地酸乳膏、丙酸氟替卡松乳膏获批生产、视同过评。 米内网数据显示，2024年中国三大终端六大市场软膏剂的销售规模超过190亿元。 今年以来，华邦制药已有3款软膏剂获批上市。米内网2025-06-24268丙酸氟替卡松 夫西地酸
夫西地酸关键临床试验信息
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夫西地酸同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
|---|
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夫西地酸研究报告
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医药生物行业跟踪周报：2025创新药医保谈判启动与调整到位，积极布局优质标的东吴证券25页1210 -
2025年10月仿制药月报摩熵咨询14页1260 -
2025年9月仿制药月报摩熵咨询17页2876
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医药生物行业跟踪周报：2025年WCLC国产肺癌新药显锋芒，临床数据亮眼引关注东吴证券30页1270 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2025.07.28-2025.08.03）摩熵咨询23页565
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医药日报：大塚制药以6.7亿美元囊获和铂医药双抗新药HBM7020太平洋证券股份有限公司3页1369
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福元医药（601089）：业绩略低于市场预期，研发投入持续加码太平洋证券5页276
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业绩略低于市场预期，研发投入持续加码太平洋证券股份有限公司5页2741
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夫西地酸钠软膏适用人群、市场潜力及销售预测分析摩熵咨询96页473
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夫西地酸乳膏适用人群、市场潜力及销售预测分析摩熵咨询60页2618
夫西地酸-数据快讯
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26条
资讯
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25+
批文数
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41.55亿元
累计销售额
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11个
适应症
夫西地酸-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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- 2026年第42周10.12-10.18国内医药大健康行业政策法规汇总
- 2026年第42周10.12-10.18国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
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