他雷替尼核心数据概览
他雷替尼资讯动态
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TRUST-I和TRUST-II研究新数据：IBTROZI在ROS1阳性非小细胞肺癌患者中表现出持续疗效研发注册政策Nuvation Bio公司宣布，来自关键性TRUST-I和TRUST-II研究的新的亚组分析显示，IBTROZI（taletrectinib）在TKI初治和TKI预处理的ROS1阳性（ROS1+）非小细胞肺癌（NSCLC）患者中表现出持续的疗效，包括反应持续时间和无进展生存期。这些数据在首尔举行的2026年世界肺癌大会（WCLC）上展示，表明IBTROZI在先前化疗暴露或ROS1融合伙伴方面表现出了一致的疗效，为广泛的患者群体提供了额外的证据支持。研究还显示，在TKI初治患者中，即使在接受化疗后才开始使用IBTROZI，患者的反应率也保持一致，为那些在ROS1融合尚未确定之前开始化疗的患者提供了安慰。PRNewswire2026-09-15529ROS1 非小细胞肺癌 他雷替尼
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Nuvation Bio公司高层将参加行业会议并分享公司发展动态医投速递全球肿瘤治疗领域的公司Nuvation Bio Inc.宣布，公司创始人、总裁兼首席执行官David Hung博士和首席财务官Philippe Sauvage将参加即将举行的行业会议，并在会上进行炉边谈话和一对一会议。Nuvation Bio致力于解决癌症治疗中的难题，目标是开发对病人生活产生深远积极影响的疗法。公司拥有包括下一代ROS1抑制剂taletrectinib、脑穿透性IDH1抑制剂safusidenib以及创新的药物-药物偶联物（DDC）项目在内的多元化产品管线。Nuvation Bio成立于2018年，由生物制药行业资深人士David Hung博士创立，他此前曾创立Medivation，该公司为患者带来了全球领先的前列腺癌药物。公司在美国纽约、旧金山、波士顿和上海设有办公室。更多信息可访问公司网站www.nuvationbio.com，或在LinkedIn和X（@nuvationbioinc）上关注公司动态。PRNewswire2026-09-03218前列腺癌 IDH1 他雷替尼
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Nuvation Bio发布2026年第二季度财务报告及业务更新医投速递Nuvation Bio公司于2026年8月6日发布2026年第二季度财务报告，报告显示，第二季度总收入达到3170万美元，其中净产品收入为2320万美元。IBTROZI（taletrectinib）作为ROS1抑制剂，在2026年成为一线和整体新患者起点的最常用药物。公司还宣布了safusidenib的积极更新长期2期数据，并扩大了临床试验项目以应对IDH1突变型胶质瘤的广泛谱系。截至2026年6月30日，公司拥有现金、现金等价物和可交易证券6.61亿美元，并在7月份通过可转换债券增发期权筹集了3650万美元的净收益。PRNewswire2026-08-06202ROS1 IDH1 他雷替尼
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Nuvation Bio公布长期TRUST-I和TRUST-II数据新分析，评估IBTROZI治疗ROS1阳性非小细胞肺癌的疗效和安全性研发注册政策全球肿瘤学公司Nuvation Bio宣布，将公布长期TRUST-I和TRUST-II数据的新分析，这些分析将评估IBTROZI（taletrectinib）在治疗局部晚期或转移性ROS1阳性（ROS1+）非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者中的疗效和安全性。这些关键数据将在2026年9月12日至15日在韩国首尔举行的IASLC 2026世界肺癌大会（WCLC）以及2026年10月23日至27日在西班牙马德里举行的欧洲医学肿瘤学会大会（ESMO）上展示。Nuvation Bio的创始人、总裁兼首席执行官David Hung博士表示，医生需要信心，确保一种疗法可以为一组广泛的病人提供一致、长期的好处。此外，还介绍了IBTROZI的潜在副作用和药物相互作用信息。PRNewswire2026-08-04562非小细胞肺癌 他雷替尼 Nuvation Bio Inc
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11亿美元出海！天勤生物助力信达生物IBI355达成授权交易并购2026年7月14日，信达生物与Spero Therapeutics就第三代抗CD40L抗体IBI355达成总额约11亿美元的全球独家许可协议，这一重磅出海案例再度引发行业对自免创新药国际化的关注。 靶向CD40L上游枢纽，IBI355有望重塑自免疾病治疗格局。 IBI355是一款第三代、人源化、Fc沉默型IgG1单克隆抗体，靶向多条免疫通路信号上游的免疫信号蛋白CD40L，调控B细胞、抗原呈递细胞以及血小板的生物学过程。天勤生物Topgene2026-07-22559信达生物制药（苏州）有限公司 CD40LG 湖北天勤生物科技集团股份有限公司
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达伯欣®（伊匹木单抗N01）在澳门获批上市，为微卫星高度不稳定型（MSI-H）或错配修复缺陷型（dMMR）结肠癌患者带来创新性新辅助治疗方案审批动态近日，信达生物自主研发的达伯欣 ® （伊匹木单抗N01注射液）已正式获得中国澳门特别行政区药品监管部门批准上市，成为澳门获批的首款中国自研抗CTLA-4单抗，为适合手术切除的 IIB-III期微卫星高度不稳定型（MSI-H）或错配修复缺陷型（dMMR）结肠癌患者带来“双免”（即信迪利单抗联合伊匹木单抗N01）新辅助治疗选择。 基于临床研究数据，达伯欣 ® （伊匹木单抗N01）联合达伯舒 ® （信迪利单抗）作为新辅助治疗方案，为可手术切除的IIB-III期MSI-H/dMMR结肠癌患者提供了新的治疗选择，该方案在临床试验中展现了较高的病理完全缓解率，并显示出可接受的安全性特征。 截至目前，信达生物多款创新产品已在印度尼西亚、中国香港、中国澳门、中国台湾等多个国家或地区获批上市。信达生物2026-07-15545信迪利单抗 结肠癌 伊匹木单抗N01
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玛仕度肽预充式多剂量注射笔（24mg）在上海开出全国首张处方审批动态近 日，全球首个获批用于2型糖尿病的GCG/GLP-1双受体激动剂——信达生物玛仕度肽的预充式多剂量注射笔（2ml:24mg），在上海第十人民医院开出了全国首张处方。 视频来源： 上海电视台《医聊家》。 但与此同时，目前中国成人糖尿病患者中，血糖控制达标率仍不足50% 2 。信达生物2026-07-06602GLP-1 糖尿病 GCG
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信达生物与礼来达成商业化合作，获乳腺癌重磅新药权益公司动态6月30日，BioBAY园内企业 信达生物 与礼来公司共同宣布，双方已就礼来CDK4&6抑制剂唯择 ® （阿贝西利片）在中国大陆的权益达成以下合作协议：。 信达生物将负责唯择 ® （阿贝西利片）在中国大陆的进口、销售、推广和分销；。 礼来将继续负责该产品的生产、供应和持续开发。BioBAY2026-07-01797Eli Lilly & Co 乳腺癌 信达生物制药（苏州）有限公司
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信达生物与礼来就唯择®（阿贝西利片）在中国大陆达成商业化合作协议公司动态2026年6月30日，美国旧金山和中国苏州——信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢及心血管、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司，今日和礼来公司（纽约证券交易所代码：LLY）共同宣布，双方已就礼来CDK4&6抑制剂唯择 ® （阿贝西利片）在中国大陆的权益达成以下合作协议：。 信达生物将负责唯择 ® （阿贝西利片）在中国大陆的进口、销售、推广和分销；。 礼来将继续负责该产品的生产、供应和持续开发。信达生物2026-06-30749Eli Lilly & Co 信达生物制药（苏州）有限公司 阿贝西利
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Nuvation Bio与赛默飞Patheon™达成合作，在美国本土生产用于治疗ROS1阳性非小细胞肺癌的IBTROZI® | 新闻稿公司动态赛默飞，全球科学服务领域的领导者，现将在美国为Nuvation Bio生产药品 。 Nuvation Bio此举进一步确保了患者和医疗服务提供者的关键药物供应。 全球肿瘤学公司Nuvation Bio Inc.（纽约证券交易所代码：NUVB）今日宣布，已成功完成向全球科学服务领域的领导者赛默飞世尔科技（Thermo Fisher Scientific）的工艺技术转移和产品导入，委托其生产用于治疗晚期或转移性ROS1阳性（ROS1+）非小细胞肺癌（NSCLC）的IBTROZI ® （他雷替尼）。研发客2026-06-22531ROS1 他雷替尼 Nuvation Bio Inc
他雷替尼关键临床试验信息
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适应症
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接受过肿瘤完全切除术后接受或未接受过辅助化疗的ROS1阳性IB至IIIA期非小细胞肺癌
进行中
Ⅲ期
ROS1 阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌
进行中
Ⅲ期
他雷替尼同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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他雷替尼研究报告
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信达生物（01801）：业绩超预期，双轮驱动顺利起航西南证券6页1628 -
信达生物（01801）：二代IO重磅潜力凸显，全球化Biopharma扬帆起航报国投证券32页2192
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医药行业2025年中期投资策略：BD加速创新药重估，后续持续看好创新药及产业链、AI医疗、脑机接口等结构性机会西南证券207页176
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新药周观点：25年医保调整工作启动，多个新药有望参与谈判国投证券14页1666
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医药健康行业周报：创新药BD仍是投资主线，关注泛癌种潜力的双 多抗国金证券17页883
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2025年医药中期策略：创新出海引领投资主线，复苏改善接踵而至国投证券113页1064 -
医药生物行业双周报2025年第13期总第136期：创新药审评审批提速叠加上市标准优化 医药生物行业投资价值凸显长城国瑞证券有限公司27页361
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医药生物行业双周报：创新药审评审批提速叠加上市标准优化，医药生物行业投资价值凸显长城国瑞证券27页1445
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信达生物（01801）：业绩符合预期，首次实现Non-IFRS盈利西南证券6页1331
他雷替尼-数据快讯
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280条
资讯
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0
批文数
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0.00亿元
累计销售额
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8个
适应症
他雷替尼-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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