他雷替尼核心数据概览
他雷替尼资讯动态
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Nuvation Bio发布2026年第二季度财务报告及业务更新医投速递Nuvation Bio公司于2026年8月6日发布2026年第二季度财务报告，报告显示，第二季度总收入达到3170万美元，其中净产品收入为2320万美元。IBTROZI（taletrectinib）作为ROS1抑制剂，在2026年成为一线和整体新患者起点的最常用药物。公司还宣布了safusidenib的积极更新长期2期数据，并扩大了临床试验项目以应对IDH1突变型胶质瘤的广泛谱系。截至2026年6月30日，公司拥有现金、现金等价物和可交易证券6.61亿美元，并在7月份通过可转换债券增发期权筹集了3650万美元的净收益。PRNewswire2026-08-06144ROS1 IDH1 他雷替尼
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Nuvation Bio公布长期TRUST-I和TRUST-II数据新分析，评估IBTROZI治疗ROS1阳性非小细胞肺癌的疗效和安全性研发注册政策全球肿瘤学公司Nuvation Bio宣布，将公布长期TRUST-I和TRUST-II数据的新分析，这些分析将评估IBTROZI（taletrectinib）在治疗局部晚期或转移性ROS1阳性（ROS1+）非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者中的疗效和安全性。这些关键数据将在2026年9月12日至15日在韩国首尔举行的IASLC 2026世界肺癌大会（WCLC）以及2026年10月23日至27日在西班牙马德里举行的欧洲医学肿瘤学会大会（ESMO）上展示。Nuvation Bio的创始人、总裁兼首席执行官David Hung博士表示，医生需要信心，确保一种疗法可以为一组广泛的病人提供一致、长期的好处。此外，还介绍了IBTROZI的潜在副作用和药物相互作用信息。PRNewswire2026-08-04519非小细胞肺癌 Nuvation Bio Inc 他雷替尼
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11亿美元出海！天勤生物助力信达生物IBI355达成授权交易并购2026年7月14日，信达生物与Spero Therapeutics就第三代抗CD40L抗体IBI355达成总额约11亿美元的全球独家许可协议，这一重磅出海案例再度引发行业对自免创新药国际化的关注。 靶向CD40L上游枢纽，IBI355有望重塑自免疾病治疗格局。 IBI355是一款第三代、人源化、Fc沉默型IgG1单克隆抗体，靶向多条免疫通路信号上游的免疫信号蛋白CD40L，调控B细胞、抗原呈递细胞以及血小板的生物学过程。天勤生物Topgene2026-07-22424信达生物制药（苏州）有限公司 CD40LG 湖北天勤生物科技集团股份有限公司
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达伯欣®（伊匹木单抗N01）在澳门获批上市，为微卫星高度不稳定型（MSI-H）或错配修复缺陷型（dMMR）结肠癌患者带来创新性新辅助治疗方案审批动态近日，信达生物自主研发的达伯欣 ® （伊匹木单抗N01注射液）已正式获得中国澳门特别行政区药品监管部门批准上市，成为澳门获批的首款中国自研抗CTLA-4单抗，为适合手术切除的 IIB-III期微卫星高度不稳定型（MSI-H）或错配修复缺陷型（dMMR）结肠癌患者带来“双免”（即信迪利单抗联合伊匹木单抗N01）新辅助治疗选择。 基于临床研究数据，达伯欣 ® （伊匹木单抗N01）联合达伯舒 ® （信迪利单抗）作为新辅助治疗方案，为可手术切除的IIB-III期MSI-H/dMMR结肠癌患者提供了新的治疗选择，该方案在临床试验中展现了较高的病理完全缓解率，并显示出可接受的安全性特征。 截至目前，信达生物多款创新产品已在印度尼西亚、中国香港、中国澳门、中国台湾等多个国家或地区获批上市。信达生物2026-07-15427结肠癌 信迪利单抗 伊匹木单抗N01
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玛仕度肽预充式多剂量注射笔（24mg）在上海开出全国首张处方审批动态近 日，全球首个获批用于2型糖尿病的GCG/GLP-1双受体激动剂——信达生物玛仕度肽的预充式多剂量注射笔（2ml:24mg），在上海第十人民医院开出了全国首张处方。 视频来源： 上海电视台《医聊家》。 但与此同时，目前中国成人糖尿病患者中，血糖控制达标率仍不足50% 2 。信达生物2026-07-06506GLP-1 糖尿病 GCG
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信达生物与礼来达成商业化合作，获乳腺癌重磅新药权益公司动态6月30日，BioBAY园内企业 信达生物 与礼来公司共同宣布，双方已就礼来CDK4&6抑制剂唯择 ® （阿贝西利片）在中国大陆的权益达成以下合作协议：。 信达生物将负责唯择 ® （阿贝西利片）在中国大陆的进口、销售、推广和分销；。 礼来将继续负责该产品的生产、供应和持续开发。BioBAY2026-07-01680Eli Lilly & Co 乳腺癌 信达生物制药（苏州）有限公司
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信达生物与礼来就唯择®（阿贝西利片）在中国大陆达成商业化合作协议公司动态2026年6月30日，美国旧金山和中国苏州——信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢及心血管、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司，今日和礼来公司（纽约证券交易所代码：LLY）共同宣布，双方已就礼来CDK4&6抑制剂唯择 ® （阿贝西利片）在中国大陆的权益达成以下合作协议：。 信达生物将负责唯择 ® （阿贝西利片）在中国大陆的进口、销售、推广和分销；。 礼来将继续负责该产品的生产、供应和持续开发。信达生物2026-06-30700Eli Lilly & Co 信达生物制药（苏州）有限公司 阿贝西利
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Nuvation Bio与赛默飞Patheon™达成合作，在美国本土生产用于治疗ROS1阳性非小细胞肺癌的IBTROZI® | 新闻稿公司动态赛默飞，全球科学服务领域的领导者，现将在美国为Nuvation Bio生产药品 。 Nuvation Bio此举进一步确保了患者和医疗服务提供者的关键药物供应。 全球肿瘤学公司Nuvation Bio Inc.（纽约证券交易所代码：NUVB）今日宣布，已成功完成向全球科学服务领域的领导者赛默飞世尔科技（Thermo Fisher Scientific）的工艺技术转移和产品导入，委托其生产用于治疗晚期或转移性ROS1阳性（ROS1+）非小细胞肺癌（NSCLC）的IBTROZI ® （他雷替尼）。研发客2026-06-22399ROS1 Nuvation Bio Inc 他雷替尼
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2026 ADA | 信达生物公布全球首个获批的GCG/GLP-1双受体激动剂玛仕度肽与司美格鲁肽的Ⅲ期头对头随机对照研究结果临床研究2026年6月8日，美国旧金山和中国苏州——信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢及心血管、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司，今日宣布：全球首个获批的胰高血糖素（GCG）/胰高血糖素样肽-1（GLP-1）双受体激动剂信尔美 ® （玛仕度肽注射液）对比司美格鲁肽在中国 2 型糖尿病合并肥胖成人患者中的Ⅲ期研究DREAMS-3的主要结果在2026年美国糖尿病协会（ADA）科学会议上以口头报告（1226-OR）形式发表。 DREAMS-3是全球首个获批的GCG/GLP-1双受体激动剂玛仕度肽与GLP-1单受体激动剂司美格鲁肽头对头比较的随机对照研究。 研究结果表明，玛仕度肽在降糖与减重双达标方面具有显著的优势。信达生物2026-06-083237司美格鲁肽 GLP-1 玛仕度肽
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2026ASCO指南更新后，肺癌患者多了哪些药可用？我们划了重点研发注册政策每年，美国临床肿瘤学会（ASCO）都会根据最新的研究证据更新晚期肺癌的治疗指南。 2026年的更新版本已经发布，无论肿瘤有没有检测到驱动基因突变，都可能有新的治疗选项值得了解。 2026年指南更新中，一个新的PD-1抑制剂retifanlimab正式加入了这个推荐列表。癌度2026-06-05655PD-1 肺癌 INCMGA-00012注射液
他雷替尼关键临床试验信息
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适应症
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接受过肿瘤完全切除术后接受或未接受过辅助化疗的ROS1阳性IB至IIIA期非小细胞肺癌
进行中
Ⅲ期
ROS1 阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌
进行中
Ⅲ期
他雷替尼同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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他雷替尼研究报告
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2026 ASCO 会议详情汇总ASCO874页1204 -
信达生物（01801）：业绩超预期，双轮驱动顺利起航西南证券6页1628 -
信达生物（01801）：二代IO重磅潜力凸显，全球化Biopharma扬帆起航报国投证券32页2192
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医药行业2025年中期投资策略：BD加速创新药重估，后续持续看好创新药及产业链、AI医疗、脑机接口等结构性机会西南证券207页176
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医药健康行业周报：创新药BD仍是投资主线，关注泛癌种潜力的双 多抗国金证券17页883
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新药周观点：25年医保调整工作启动，多个新药有望参与谈判国投证券14页1666
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2025年医药中期策略：创新出海引领投资主线，复苏改善接踵而至国投证券113页1064 -
医药生物行业双周报2025年第13期总第136期：创新药审评审批提速叠加上市标准优化 医药生物行业投资价值凸显长城国瑞证券有限公司27页361
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医药生物行业双周报：创新药审评审批提速叠加上市标准优化，医药生物行业投资价值凸显长城国瑞证券27页1445
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信达生物（01801）：业绩符合预期，首次实现Non-IFRS盈利西南证券6页1331
他雷替尼-数据快讯
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278条
资讯
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批文数
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0.00亿元
累计销售额
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8个
适应症
他雷替尼-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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