天演药业（苏州）有限公司核心数据概览
天演药业（苏州）有限公司资讯动态
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Adagene ADG138临床试验申请获中国NMPA批准，预计2026年第四季度启动一期临床试验研发注册政策Adagene公司宣布，其双特异性T细胞接合剂ADG138在中国获得国家药品监督管理局（NMPA）的IND批准，预计将于2026年第四季度启动针对晚期实体瘤的一期临床试验。ADG138利用Adagene的 proprietary SAFEbody® 精准掩蔽技术，在HER2和CD3结合位点进行双重掩蔽，以实现肿瘤选择性治疗并降低全身毒性。临床前数据显示，ADG138在Enhertu（DS-8201）耐药的肿瘤模型中表现出强大的抗肿瘤活性，并与抗CTLA-4、抗PD-1或抗CD137抗体联合使用时显示出协同抗肿瘤活性。Biospace2026-09-22324PD-1 CTLA4 CD137
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Adagene高管将参加三场即将举行的投资者会议医投速递Adagene公司，一家专注于新型抗体疗法发现和开发的临床阶段生物技术公司，宣布其高级管理层将参加于2026年9月在纽约举行的三场投资者会议。这些会议包括Cantor全球医疗保健会议、摩根士丹利第24届全球医疗保健会议以及H.C. Wainwright第28届全球投资会议。Adagene公司利用计算生物学和人工智能设计新型抗体，以满足全球未满足的患者需求。公司拥有其专有的动态精确库（DPL）平台，包括NEObody™、SAFEbody和POWERbody™技术，其产品管线包括多种新型免疫疗法项目。Adagene的领先临床项目muzastotug（ADG126）是一种带有FDA快速通道指定的抗CTLA-4 SAFEbody，针对肿瘤微环境中的调节性T细胞（Tregs）的独特表位。此外，公司还强调了其SAFEbody平台在多种抗体疗法模式中的应用潜力，包括Fc增强型抗体、抗体药物偶联物和双/多特异性T细胞激动剂。Biospace2026-08-20426CTLA4 天演药业（苏州）有限公司 ADG-126注射液
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天演启动屏蔽肽HER2/CD3双抗临床临床研究Umabs DB作为目前全球最全面的抗体药物专业数据库，收录全球超11000个从临床前到商业化阶段抗体药物，涉及靶点1700+，涉及疾病种类2400+，研发机构3000+，覆盖药物蛋白序列、专利和临床等多种专业信息。 Umabs DB药物数据库已正式开放上线，可访问www.umabs.com注册享受7天免费试用。 近日，根据UmabsDB数据库的记录，天演药业 在CDE药物临床登记与信息公示平台上，登记了一项屏蔽肽HER2/CD3双抗药物 ADG138 ， 在 HER2阳性难治性晚期或转移性恶性实体瘤患者 中， 启动一项 I期 临床试验 CTR20263181 。UmabsDB2026-08-19344HER2 CD3 天演药业（苏州）有限公司
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天演药业公布2026年上半年财务业绩及公司进展财报业绩■ 微卫星稳定型结直肠癌（MSS CRC）随机2期临床试验正在进行中，研究结果预计将于2027年上半年公布；预计在推荐给药方案确定后，于2027年启动潜在注册性临床试验。 ■ AACR年会上公布的一线肝细胞癌（HCC）与后线MSS CRC三联疗法数据，进一步彰显muzastotug作为联合治疗基石、覆盖多个瘤种及各治疗线次的潜力。 ■ 一项由研究者发起的muzastotug用于结直肠癌新辅助治疗的2期临床试验正在进行中。天演药业Adagene2026-08-14146大肠癌 肝细胞癌 ADG-126注射液
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Adagene公司发布2026年上半年财务报告及业务更新医投速递Adagene公司发布2026年上半年财务报告，报告期内公司主要药物muzastotug在微卫星不稳定性结直肠癌（MSS CRC）和肝细胞癌（HCC）的治疗中展现出良好的疗效和安全性。公司正在进行一项随机II期临床试验，预计2027年第一季度公布结果。此外，Adagene还与Sanofi合作开展一项全球I/II期篮式试验，评估muzastotug与下一代研究性免疫检查点抑制剂联合治疗晚期实体瘤。公司财务状况稳健，现金及现金等价物为1.279亿美元，预计可支持公司运营至2028年底。Biospace2026-08-12148晚期实体瘤 Sanofi SA 天演药业（苏州）有限公司
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天演药业HER2×CD3双抗ADG138获CDE临床受理审批动态2026年5月28日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公示，天演药业（苏州）有限公司自主研发的1类创新生物药ADG138注射液临床试验申请正式获得受理。 全球首创技术壁垒：双端精准掩蔽设计，系统性解决TCE安全难题。 ADG138是天演药业基于自研POWERbody™强力抗体平台迭代研发的新一代T细胞衔接药物，全球首次实现 HER2、CD3双结合臂同步精准掩蔽 的差异化分子设计，突破了全球TCE药物的固有技术瓶颈，属于具备完全自主知识产权的源头创新。药时空2026-05-29366HER2 CD3 天演药业（苏州）有限公司
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Adagene参加Stifel年度虚拟肿瘤学活动和Jefferies全球医疗保健会议医投速递Adagene公司宣布，其高级管理层将于2026年5月19日至20日的Stifel年度虚拟肿瘤学活动以及6月2日至4日在纽约举行的Jefferies LLC全球医疗保健会议上参与一对一投资者会议和炉边谈话。Adagene是一家致力于通过计算生物学和人工智能设计新型抗体，以解决全球未满足的患者需求的临床阶段生物技术公司。公司拥有 proprietary Dynamic Precision Library (DPL) 平台，包括 NEObody™、SAFEbody 和 POWERbody™ 技术，其领先的临床项目muzastotug (ADG126) 是一种具有FDA快速通道指定的抗CTLA-4 SAFEbody，目前正在1b/2期和2期临床试验中，与抗PD-1疗法联合使用，专注于微卫星稳定（MSS）转移性结直肠癌（CRC）。Biospace2026-05-12375PD-1 转移性结肠癌 天演药业（苏州）有限公司
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AACR 2026｜BioBAY军团实力领跑全球肿瘤创新，中国智造站上世界舞台前沿研究2026 年美国癌症研究协会（ AACR ）年会 在美国圣地亚哥圆满落幕。 本届 AACR 上， ADC 坐稳“ C 位”，成为中国创新最具代表性的名片。 BioBAY 园内企业顺势引领技术迭代浪潮，双特异性 ADC 、双载荷 / 双毒素 ADC 、新靶点 ADC 集中爆发，从靶点创新、分子设计到临床价值全面突破。BioBAY2026-04-301016实体瘤 肿瘤 睿智医药科技股份有限公司
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赛诺菲：中国已成为其重要的创新管线策源地专家观点赛诺菲通过积极的BD合作扩展其歘甘心管线布局，尤其在免疫炎症核心领域频频出手。 值得注意的是，赛诺菲已经明确指出中国已经成为其重要的创新管线策源地，赛诺菲通过BD引进、股权投资、对外授权等多种方式积极布局中国。 BD引进方面，赛诺菲陆续引进了天演药业的CTLA-4前抗体、SAFEbody双抗技术平台，箕星药业的心肌肌球蛋白抑制剂，华深智药的TL1A/IL-23双抗、TL1A/α4β7双抗等，英矽智能的AI药物发现平台，中生制药的JAK/ROCK抑制剂，天境生物的CD73抗体，维亚臻的APOC3 siRNA等。医药笔记2026-04-24417APOC3 Sanofi SA CD73
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退市叫停频发：ADC 终于正视这一命门公司动态2024年以来，因间质性肺炎、眼毒性和血液毒性导致的退市和临床叫停，让ADC的安全性问题被置于更高的优先级。 这深刻影响了药企的研发节奏。 与以往“先开发、后评价”不同，ADC企业如今在研发早期便将安全性与药效研究并轨推进。动脉网-最新2026-04-18433遗传疾病 间质性肺疾病 睿智医药科技股份有限公司
天演药业（苏州）有限公司关键临床试验信息
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天演药业（苏州）有限公司研究报告
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四季度催化剂密集，看好创新药反攻：医药行业周报（25 10 13-25 10 17）华源证券16页2560 -
医药健康：2025年秋季策略会速递：创新药BD：趋势向上，热点扩散华泰证券11页1736
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合成生物学周报：工信部发布首批AI生物制造典型名单，恒灏生物基PTT纤维工艺突破华安证券18页2166
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创新药周报20250615：Schrödinger发布MALT1抑制剂数据华创证券25页2047 -
创新药周报：AACR2025国产新药临床数据梳理华创证券33页1891
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新药周观点：口服GLP-1小分子糖尿病3期临床成功，胰岛素前用药全程口服化可期国投证券18页610 -
新药周观点：映恩生物IPO在即，多个ADC进展值得关注国投证券13页1224
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遮蔽肽技术：免疫治疗的下个风口，推荐奥赛康华福证券有限责任公司25页2148
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2025年2月第四周创新药周报西南证券股份有限公司18页2894
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东风行万里：制药行业的中国时刻华泰证券27页451
天演药业（苏州）有限公司融资信息
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2026-04-06
医药研发/制造
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天演药业（苏州）有限公司全球新药研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
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天演药业（苏州）有限公司布局适应症
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