麦考酚钠核心数据概览
麦考酚钠资讯动态
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时讯作为年院内销售额超50亿的移植术后核心刚需药，他克莫司胶囊此前长期维持安斯泰来、中美华东双寡头格局，省级集采未撼动其地位。第十二批国家集采落地在即，深耕移植全链条的健耕医药凭借双规格过评资质，有望打破原有市场格局。E药经理人2026-06-255683他克莫司 缬更昔洛韦 麦考酚钠 -
注册审批2月6日，成都倍特药业盐酸艾司氯胺酮注射液获批上市，国内竞争格局从“三王相争”变为“四强混战”。该药市场潜力大，国药集团国瑞药业或成第五家入场者，未来这一麻醉镇痛焦点品种的竞争将持续白热化。摩熵医药2026-02-096829成都倍特药业股份有限公司 盐酸艾司氯胺酮 麦考酚钠 -
罗氏Gazyva/Gazyvaro在欧洲获批用于治疗狼疮性肾炎研发注册政策罗氏公司宣布，欧洲委员会已批准Gazyva®/Gazyvaro®（奥比珠单抗）与麦考酚钠（MMF）联合使用，用于治疗活动性III或IV级狼疮性肾炎的成年患者，无论是否伴有V级。这一批准基于II期NOBILITY和III期REGENCY研究的积极结果，这些研究显示Gazyva/Gazyvaro在狼疮性肾炎患者中显示出优于标准疗法的疗效。Gazyva/Gazyvaro有望成为欧洲约13.5万名狼疮性肾炎患者的治疗新标准，有助于延缓或预防终末期肾病。GlobeNewswire2025-12-09491麦考酚钠
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罗氏宣布Gazyva/Gazyvaro在欧洲获批治疗狼疮性肾炎研发注册政策罗氏公司宣布，欧洲委员会已批准Gazyva®/Gazyvaro®（奥比珠单抗）与麦考酚钠（MMF）联合使用，用于治疗活动性III或IV级狼疮性肾炎的成年患者，无论是否伴有V级狼疮性肾炎。这一批准基于II期NOBILITY和III期REGENCY研究的积极结果，这些研究显示Gazyva/Gazyvaro与标准疗法相比具有优越性。该药物有望成为欧洲约13.5万名狼疮性肾炎患者的新的治疗标准，有助于延缓或预防终末期肾病。GlobeNewswire2025-12-09576麦考酚钠
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注册审批近日，NMPA官网公示成都倍特药业麦考酚钠肠溶片获批并视同过评。该药为免疫抑制剂，2024年全终端医院销售额超18亿。目前国内12家企业有批文，倍特药业今年已有37款品种获批过评。摩熵医药2025-10-282119齐鲁制药有限公司 碘佛醇 麦考酚钠 -
不再锚定“最低价”，国家药品集采迎8大变化招标采购7月15日，国家组织药品联合采购办公室（下称“联采办”）发布了《关于开展第十一批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作的通知》，标志着第十一批药品集采正式启动。 国家医保局当日召开媒体通气会，介绍下一步优化集采的措施考虑，并公布了拟纳入第十一批集采的55个品种。 国家医保局相关负责人表示，按照“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的原则，第十一批国家组织药品带量采购已完成拟采购品种遴选，即将开展医疗机构报量工作。中国医疗保险2025-07-17155万古霉素 麦考酚钠
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集采新动向！放弃锚定“最低价”，最低报价中选企业需做合理性解释招标采购7月15日，国家组织药品联合采购办公室（下称“联采办”）发布了《关于开展第十一批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作的通知》，标志着 第十一批药品集采正式启动 。 国家医保局当日召开媒体通气会，介绍下一步优化集采的措施考虑，并公布了拟纳入第十一批集采的55个品种。 国家医保局相关负责人表示，按照“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的原则，第十一批国家组织药品带量采购已完成拟采购品种遴选，即将开展医疗机构报量工作。Being科学2025-07-17283Merck Sharp & Dohme Ltd 中国生物制药有限公司 礼新医药科技（上海）有限公司
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喜报｜博志研新助力合作伙伴“麦考酚钠肠溶片“生产获批审批动态博志研新助力合作伙伴浙江美迪深生物医药有限公司，麦考酚钠肠溶片 4类仿制药上市许可获批，本品于2023年9月14号受理，受理号CYHS2302487，于2025年4月22号获得批准，批准文号国药准字H20254003，2025年4月25号NMPA平台已公示。 麦考酚钠肠溶片（ Mycophenolate Sodium Enteric-coated tablets）是由Novartis Pharma GmbH公司开发的免疫抑制剂，商品名为“Myfortic ®”（米芙®），于2004年分别在美国和欧盟上市，规格为：180mg和360mg。 国家药品监督管理局于2008年批准该品种在国内进口上市销售， 用于与环孢素和皮质类固醇合用，用于对接受同种异体肾移植成年患者急性排斥反应的预防 。博志研新2025-04-30294国家药品监督管理局 皮质类固醇 麦考酚钠
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【学术前沿】《甲状腺眼病规范化诊疗中心建设专家指导意见》正式发布——推动多学科联合诊疗，提升患者生活质量研发注册政策中国医科大学附属第一医院单忠艳教授 作为本次专家意见通讯作者就目前 甲状腺眼病（thyroid eye disease， TED）多学科诊疗现状提出了新的见解。 谈现状：MDT比例需提升。 TED是一种与甲状腺疾病密切相关的自身免疫性疾病，临床表现复杂且致残率高。信达生物2025-03-28592甲状腺眼病 甲状腺疾病 中国医科大学附属第一医院
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赛道梳理11月18日，科伦药业宣布两款1类新药获批临床，针对晚期实体瘤。今年以来，科伦药业已有5款1类新药获批临床，增强了千亿市场的竞争力。同时，公司在仿制药领域也取得不俗成绩，包括多款抗肿瘤和免疫机能调节药物。摩熵医药2024-11-213334晚期实体瘤 肿瘤 麦考酚钠
麦考酚钠关键临床试验信息
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本品适用于与环孢素和皮质类固醇合用，用于对接受同种异体肾移植成年患者急性排斥反应的预防。
已完成
BE试验
麦考酚钠同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
|---|
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麦考酚钠研究报告
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2026 ASCO 会议详情汇总ASCO874页1204 -
恒瑞医药（600276）：深度研究报告系列—：创新与国际化赋能，国产创新龙头渐入佳境华创证券41页2809 -
麦考酚钠肠溶片适用人群、市场潜力及销售预测分析摩熵咨询56页202
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医药生物行业周报：口服司美格鲁肽国内获批上市，关注产业链上下游投资机会甬兴证券有限公司8页1756
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龙头腾跃之恒瑞医药：经营新周期，国际化新征程国盛证券36页347
麦考酚钠-数据快讯
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28条
资讯
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12+
批文数
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133.49亿元
累计销售额
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4个
适应症
麦考酚钠-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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