纳基奥仑赛核心数据概览
纳基奥仑赛资讯动态
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合源生物顺利通过市级综合评估 天津进出境高风险特殊物品联合监管机制赋能细胞治疗产业出海再扩容研发注册政策近日，天津市进出境高风险特殊物品联合监管机制试点综合评估会顺利召开，合源生物科技股份有限公司（以下简称“合源生物”）作为《天津市进出境高风险特殊物品联合监管机制试点方案（试行）》（以下简称“联合监管机制”）落地后的首家试点单位，其“自体白细胞单采产物”正式通过了市级 12 家单位 综合评估。 合源生物研发的首个核心产品源瑞达 ® （纳基奥仑赛注射液）于 2023 年 11 月获得国家药监局批准上市，用于治疗复发、难治的成人急性 B 淋巴细胞白血病，该产品是全球第二个、中国首个且唯一一个治疗成人白血病的 CAR-T 细胞药物，也是中国首个自主原研的 CD19 CAR-T 细胞药物，打破了国外垄断，填补了国内空白。 2025 年该产品治疗淋巴瘤的适应症获批上市，使得该产品成为国内唯一一个同时覆盖白血病和淋巴瘤的 CAR-T 细胞产品。Juventas合源生物2026-08-14161淋巴瘤 白血病 CD19
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北京普惠健康保再扩容：源瑞达®淋巴瘤适应症7月起纳入特药报销医保动态2026 年度 “ 北京普惠健康保 ” 保障详情近期公布，合源生物自主研发的纳基奥仑赛注射液（商品名：源瑞达 ® ）复发或难治性大 B 细胞淋巴瘤（ r/r LBCL ）新适应症于7月完成纳入，并于2026年8月7日正式对外公布，纳入特药2责任报销清单。 此前，其成人复发或难治性 B 细胞急性淋巴细胞白血病（ r/r B-ALL ）适应症已率先纳入。 此次扩容后，源瑞达 ® 成为国内唯一实现白血病与淋巴瘤两大核心血液肿瘤适应症 “ 北京普惠健康保 ” 全覆盖的国产 CAR-T 产品，将为北京血液肿瘤患者带来新的用药选择和希望。Juventas合源生物2026-08-07126淋巴瘤 白血病 纳基奥仑赛
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拓路前行｜辽宁“辽惠保”纳入合源生物CAR-T白血病适应症！医保动态2026 年 8 月 3 日， 2026 版“辽惠保”正式上线，合源生物原研 CAR-T 产品源瑞达 ® （纳基奥仑赛注射液）成功纳入特药保障清单。 本次投保窗口期为 8 月 3 日至 9 月 20 日，保障周期为 2026 年 9 月 30 日至 2027 年 9 月 29 日，健康人群最高可赔付约 70 万元，既往症人群最高可赔付约 30 万元， 主要保障成人复发 / 难治性 B 细胞急性淋巴细胞白血病。 公司首个核心产品源瑞达®（纳基奥仑赛注射液，CNCT19）于2023年11月正式获国家药品监督管理局批准上市。Juventas合源生物2026-08-04130国家药品监督管理局 纳基奥仑赛 合源生物科技（天津）有限公司
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拟40亿估值！艺妙生物冲刺科创板医药投融资近日，北京艺妙神州生物医药股份有限公司（以下简称“艺妙生物”） 科创板IPO申请正式获得受理。 此番科创板IPO，艺妙生物选择第五套上市标准，预计市值不低于人民币40亿元。 拟发行不超过1000万股，占发行后总股本比例不低于25%，可采用超额配售选择权。动脉网-最新2026-07-03332华东医药股份有限公司 北京蛋黄科技有限公司 北京艺妙神州生物医药股份有限公司
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合源生物源瑞达®新加坡上市申请获受理，中国原研CAR-T加速布局亚太市场审批动态2026年6月22日，合源生物科技股份有限公司（以下简称“合源生物”）宣布，其自主研发的靶向CD19嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）治疗产品源瑞达 ® （纳基奥仑赛注射液）的新药上市申请（NDA）已获新加坡卫生科学局（HSA）正式受理，拟用于治疗成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（r/r B-ALL）。 继2023年在中国获批上市、2024年登陆中国澳门，以及2025年在沙特获得优先审评与突破性治疗药物双重资格后，源瑞达 ® （纳基奥仑赛注射液） 的临床价值与生产质量体系正获得越来越多国际监管机构的认可，标志着中国原研CAR-T疗法正式开启东南亚市场准入进程。 作为新加坡药品监管的核心，HSA在审评中高度重视产品的临床获益与风险比。Juventas合源生物2026-07-02250CD19 纳基奥仑赛 合源生物科技（天津）有限公司
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合源生物源瑞达®2026国家医保与商保目录双轨初审通过，首获商保适应症扩容资格｜道彤Family医保动态值得一提的是，源瑞达®在本次商保目录调整中实现适应症扩容初审过审，成为 国家商保创新药目录制度落地以来首个在目录内开展适应症扩容的创新药品。 根据2026年国家医保局最新公示初步通过形式审查的基本目录药品名单，源瑞达®（纳基奥仑赛注射液）位列其中（序号 185）。 纳基奥仑赛注射液是目前国内唯一同时获批成人复发难治B细胞急性淋巴细胞白血病、复发难治大B细胞淋巴瘤两大适应症的CAR-T细胞治疗产品。道彤投资2026-07-01303淋巴瘤 纳基奥仑赛 合源生物科技（天津）有限公司
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喜报｜源瑞达®2026国家医保与商保目录双轨初审通过，首获商保适应症扩容资格医保动态2026年6月29日，国家医疗保障局正式发布《2026年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整及商业健康保险创新药品目录调整初步形式审查名单》及官方政策解读。 本次目录调整共收到企业申报材料818份、涉及674个药品通用名，经严格初审筛选，合源生物自主研发的原研CAR-T细胞治疗产品源瑞达®（纳基奥仑赛注射液）成功脱颖而出，同步通过国家基本医保药品目录初审与商业健康保险创新药品目录初审，成为本年度屈指可数的打通 “基本医保+商业保险” 双通道的CAR-T疗法。 根据 2026年国家医保局最新公示初步通过形式审查的基本目录药品名单，源瑞达®（纳基奥仑赛注射液）位列其中（序号 185）。Juventas合源生物2026-07-01261纳基奥仑赛 合源生物科技（天津）有限公司
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557个药品通过基本医保目录初审 含7款2025年商保创新药目录内药品医保动态6月29日，国家医保局公示通过2026年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商保创新药目录调整初步形式审查的药品及相关信息。 根据公示信息，557个药品通过基本医保目录初审，包括多奈单抗注射液、仑卡奈单抗注射液等7款纳入2025年商保创新药目录的药品；54个药品通过商保创新药目录初审，包括奥德昔巴特胶囊、瑞利珠单抗注射液等罕见病治疗药物。 国家医保局强调，通过初步形式审查，仅代表该药品具备了参与目录调整后续工作流程的资格，并不代表其已经被纳入相关目录。中国医药报2026-06-29283仑卡奈单抗 瑞利珠单抗 奥德昔巴特
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科普这份榜单揭示了2026年中国市场上价格最高的20款已上市药品。从数据中可以清晰地看到，罕见病药物和肿瘤创新疗法（特别是CAR-T细胞治疗）是高价药的主要构成部分。开尔文勋爵2026-06-235054CD19 戈谢病 神经母细胞瘤 -
深度分析本报告依托摩熵医药全维度数据体系，全景解析全球与中国CAR-T赛道发展态势，系统梳理CAR-T药物技术迭代、研发格局、靶点布局、临床进展、注册申报、上市产品及市场规模等核心维度，为医药企业、行业从业者提供一站式研发参考、市场洞察和决策支持。摩熵医药2026-05-2910486血液肿瘤 系统性红斑狼疮 重庆精准生物技术有限公司
纳基奥仑赛关键临床试验信息
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纳基奥仑赛同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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纳基奥仑赛研究报告
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从“保基本”到“价值购买”：中国医保改革如何重塑医药产业竞争格局摩熵咨询34页38 -
创新药专题：In vivo CAR-T浪潮已至，行远自迩西南证券股份有限公司28页3 -
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纳基奥仑赛-数据快讯
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221条
资讯
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2+
批文数
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1.16亿元
累计销售额
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19个
适应症
纳基奥仑赛-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
纳基奥仑赛作用靶点
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