报告时间：2025-06-30
股票代码：RDHL
营业收入：4,079,000
营业毛利润：2,472,000
净利润：-4,133,000
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RedHill Biopharma Ltd
RedHill Biopharma Ltd全景洞察，整合RedHill Biopharma Ltd相关内容 171 条、相关药物 3 个、全球临床试验 30 条，覆盖适应症 24 个；同时收录专业报告 0 份、资讯动态 170 条、政策法规 1 条，实时同步最新政策动向及前沿资讯。以上RedHill Biopharma Ltd数据，助您快速掌握RedHill Biopharma Ltd最新动态。
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RedHill Biopharma Ltd资讯动态
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RedHill Biopharma推进RHB-102研发，针对多种胃肠道疾病研发注册政策RedHill Biopharma公司宣布，其研发的RHB-102（Bekinda®）在多种胃肠道疾病领域的开发取得进展，包括作为每日一次口服奥丹司琼疗法，用于治疗GLP-1/GIP受体激动剂相关胃肠道副作用，如恶心、呕吐和腹泻。RHB-102是一种专利保护的、每日一次的双模态、即释和缓释的口服片剂，旨在改善GLP-1/GIP基糖尿病和减肥疗法（如Mounjaro®/Zepbound®和Ozempic®/Wegovy®）的滴定成功并减少其停药的主要原因。RedHill还宣布，目前正在寻求美国FDA批准RHB-102用于肿瘤支持，以及术后恶心和呕吐（PONV）。RHB-102的临床开发计划采用加速FDA 505(b)(2)途径，作为每日一次的口服疗法，用于治疗GLP-1/GIP受体激动剂相关胃肠道副作用。PRNewswire2026-01-05444呕吐 腹泻 恶心
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RedHill Biopharma恢复纳斯达克上市资格交易并购RedHill Biopharma Ltd.（纳斯达克：RDHL）是一家专注于胃肠道疾病、感染性疾病和肿瘤的专科生物制药公司，宣布其已从纳斯达克股票市场公司（Nasdaq）收到确认，公司已符合纳斯达克上市规则5550(b)(1)规定的股东权益要求。这一成就与RedHill在2025年的战略举措相符，包括与Cumberland Pharmaceuticals的Talicia®合作以及持续关注运营效率。RedHill的当前关键临床后期开发项目包括opaganib、RHB-204、RHB-102和RHB-107等。此外，公司还提醒投资者，本新闻稿包含前瞻性陈述，可能涉及投资机会、股票分析、财务表现、投资者关系和市场趋势等内容，并可能包含风险和不确定性。PRNewswire2025-12-01447肿瘤 Cumberland Pharmaceuticals Inc 奥帕尼布
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Cumberland Pharmaceuticals 2025年第三季度业绩报告研发注册政策Cumberland Pharmaceuticals Inc.于2025年11月4日宣布，其产品组合在2025年第三季度实现了830万美元的净收入，截至当年前九个月的总收入为3080万美元，同比增长12%。公司CEO A.J. Kazimi表示，公司很高兴将一个成熟的、经FDA批准的品牌纳入其商业产品组合，并鼓励其针对孤儿病人群未满足的医疗需求的发展项目持续进展。近期，Cumberland与RedHill Biopharma Ltd.达成协议，共同商业化Talicia®，这是其商业产品组合的最新补充。此外，Cumberland还宣布了在沙特阿拉伯推出Vibativ®、在墨西哥获得ibuprofen注射剂监管批准以及Vibativ®被纳入Premier的全国集团采购协议。Cumberland正在进行多项临床研究，包括评估ifetroban在杜氏肌营养不良症、系统性硬化症和肺纤维化患者中的疗效。PRNewswire2025-11-05179杜兴氏肌营养不良 (进行性肌营养不良) 肺纤维化 RedHill Biopharma Ltd
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RedHill Biopharma获得纽约高等法院胜诉，总赔偿超过1050万美元医投速递RedHill Biopharma公司近日宣布，纽约高等法院对其胜诉的判决已最终生效，可执行且具有海外认可效力。法院判决RedHill获得超过1050万美元的赔偿，包括约860万美元的主判决和约190万美元的法律费用及开支（均含本金和累积利息）。其中，法律费用及开支的赔偿尚处于上诉期，直至2026年3月13日。此外，RedHill还获得韩国法院对Kukbo的财产保全令，旨在防止Kukbo在判决执行前处置资产。RedHill是一家专注于胃肠道疾病、感染性疾病和肿瘤药物开发与商业化的生物制药公司，其产品包括用于治疗幽门螺杆菌感染的Talicia®等。PRNewswire2025-11-04671幽门螺旋杆菌感染 RedHill Biopharma Ltd
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RedHill Biopharma面临纳斯达克退市风险，计划提出上诉医药投融资RedHill Biopharma Ltd.于2025年10月16日收到纳斯达克股票市场有限责任公司的一份员工决定通知，指出公司未能满足持续上市所需的最低股东权益要求。公司计划在纳斯达克上市资格委员会（“委员会”）的听证会上提出上诉，并陈述其立场。委员会有权决定公司是否已恢复合规，或授予最多180天的延期以恢复合规。RedHill表示，在2025年10月20日宣布与Cumberland Pharmaceuticals Inc.的交易后，公司相信其股东权益已超过最低250万美元的要求，并有望维持合规。提交听证会请求将暂停公司美国存托股份的退市或暂停行动。然而，无法保证委员会将授予合规期延期，或听证会的结果将对公司有利。PRNewswire2025-10-23201Cumberland Pharmaceuticals Inc RedHill Biopharma Ltd
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RedHill Biopharma与中东市场签订Talicia许可协议，总价值达1800万美元交易并购RedHill Biopharma公司宣布与中东市场签订Talicia许可协议，旨在加速Talicia进入新市场。根据协议，RedHill将获得50万美元的保证付款，包括25万美元的预付款和18个月内支付的25万美元固定付款。此外，RedHill还可能获得至少130万美元的短期潜在里程碑付款，以及Talicia净销售额的分层特许权使用费，最高可达15%。Talicia是一种针对幽门螺杆菌抗生素耐药性的唯一FDA批准的全合一、低剂量利福布汀疗法，在美国是排名第一的胃肠科医生开具的幽门螺杆菌疗法。幽门螺杆菌是一种影响全球超过50%成年人口的细菌感染，在中东部分地区高达近80%，被世界卫生组织列为第1类致癌物，是胃癌的关键风险因素。Talicia专利保护至2042年，并因其合格传染病产品（QIDP）资格获得八年美国市场独家权。PRNewswire2025-10-06338胃癌 RedHill Biopharma Ltd
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纽约最高法院维持对RedHill的判决，Kukbo败诉并需支付赔偿医投速递纽约最高法院在复审中维持了对RedHill Biopharma Ltd.（RDHL）有利的初步判决和赔偿，驳回了Kukbo Co. Ltd.（Kukbo）的全部辩护。法院裁定，尽管Kukbo违约，RedHill仍履行了其与公司的原始认购协议和后续独家许可协议的义务。RedHill因此获得了约1000万美元的赔偿，包括825万美元的原判决赔偿和182万美元的法律费用和开支赔偿（包括9%的法定利息）。此外，韩国仁川地方法院也授予RedHill对Kukbo资产的扣押令，防止其在判决执行前处置资产。RedHill是一家专注于美国开发和商业化治疗胃肠道疾病、传染病和肿瘤药物的生物制药公司，其产品包括FDA批准的用于治疗幽门螺杆菌感染的Talicia®。PRNewswire2025-09-29173肿瘤 感染类疾病 幽门螺旋杆菌感染
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RedHill Biopharma 获得 COVID-19 专有治疗药物 RHB-107 的关键中国专利申请许可研发注册政策RedHill Biopharma宣布，中国国家知识产权局正式批准了其专利申请，保护其研发的COVID-19潜在口服治疗药物RHB-107（upamostat）的分子结构，为公司在全球COVID-19治疗领域的战略定位提供了强有力的支持。该专利覆盖了RHB-107在治疗SARS-CoV-2感染，包括野生型和新兴变异株方面的应用。RHB-107在美国进行的II期COVID-19研究中成功达到了安全性和耐受性主要终点，显示出降低住院有效性的潜力。此外，公司还计划从由美国国防部资助的非稀释性资金支持的PROTECT研究中获得更多临床数据。RHB-107是一种新型、患者友好的口服、每日一次的宿主靶向潜在广谱抗病毒药物，预计不会受病毒刺突蛋白突变的影响。PRNewswire2025-04-28344COVID-19 RedHill Biopharma Ltd
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RedHill Biopharma的积极Opaganib减肥和糖尿病数据公布：预示着潜在的1000万美元市场混乱研发注册政策RedHill Biopharma宣布其研发的新药Opaganib在糖尿病、代谢综合征和肥胖杂志上发表的阳性体内数据，表明Opaganib在抑制高脂饮食引起的肥胖和葡萄糖不耐症方面有效，其效果与GLP-1抑制剂如semaglutide相当。Opaganib是一种口服的非肽类治疗药物，针对SPHK2，可能避免GLP-1抑制剂常见的副作用和给药负担。Opaganib的市场潜力巨大，预计到2034年全球肥胖-糖尿病药物市场将价值约1000亿美元。Opaganib的开发路径具有高价值和风险降低，其现有的人体安全性和耐受性数据可能有助于加快FDA的审批途径。Opaganib的口服给药方式和非肽类特性使其在肥胖和糖尿病市场中具有变革性的潜力。PRNewswire2025-04-16616糖尿病 司美格鲁肽 RedHill Biopharma Ltd
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RedHill Biopharma 将提交 FDA 批准的 Talicia® 以获得英国上市许可研发注册政策RedHill计划提交英国药品和健康产品监管局（MHRA）的Talicia针对幽门螺杆菌感染的MAA申请，采用MHRA的新快速通道审批流程，参考FDA的批准，预计英国批准可能在2025年第四季度。Talicia是美国胃肠病学家首选的幽门螺杆菌疗法，也是唯一获FDA批准的针对幽门螺杆菌耐药性的低剂量利福布汀疗法。该药已在阿联酋获批并上市，其他可能接受英国MHRA批准作为其自身审批流程参考的国家可能加速与潜在区域商业化合作伙伴的讨论。幽门螺杆菌感染是一个价值数十亿美元的庞大市场，影响着约40%的英国成年人、美国成年人的三分之一和全球成年人的50%以上。RedHill首席执行官Dror Ben-Asher表示，Talicia作为FDA批准的固定剂量、一次性口服胶囊组合，针对幽门螺杆菌感染具有显著疗效和安全性，且剂量方便，有助于提高依从性。PRNewswire2025-03-18207幽门螺旋杆菌感染 RedHill Biopharma Ltd
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