百济神州（北京）生物科技有限公司
百济神州（北京）生物科技有限公司全景洞察，整合百济神州（北京）生物科技有限公司相关内容 5255 条、相关药物 112 个、全球临床试验 361 条，覆盖适应症 244 个；同时收录专业报告 2366 份、资讯动态 2992 条、政策法规 0 条，实时同步最新政策动向及前沿资讯。以上百济神州（北京）生物科技有限公司数据，助您快速掌握百济神州（北京）生物科技有限公司最新动态。
百济神州（北京）生物科技有限公司核心数据概览
百济神州（北京）生物科技有限公司资讯动态
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百济神州：终止开发FGFR2b ADC前沿研究FGFR2b ADC主要用于治疗胃癌、肺癌，胃肠道肿瘤领域，百济神州重点推进的管线还有治疗肝癌的GPC3/4-1BB双抗，治疗结直肠癌的RAS(ON)抑制剂（与Revolution合作，即将启动CRC全球三期临床）、治疗胃肠道肿瘤的HPK1i等。 BG-C137为百济神州自主研发的FGFR2b ADC，临床前动物模型中药效优于FGFR2b抗体Bemarituzumab。 肺癌领域的ADC，百济神州在重点推进CEA ADC和ADAM9 ADC、B7H3/IGTB6 ADC等。医药笔记2026-11-0614FGFR2B 百济神州（北京）生物科技有限公司 ADAM9
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上市企业丨百济神州：美国食品药品监督管理局授予百悦泽®联合方案优先审评认定 拟用于套细胞淋巴瘤一线治疗审批动态11月5日，BioBAY园内上市企业 百济神州 宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已受理 百悦泽®（泽布替尼）联合利妥昔单抗的新增适应症上市许可申请（sNDA）优先审评认定 ，拟用于套细胞淋巴瘤（MCL）成人初治患者。 此次申请基于关键性MANGROVE 3期临床研究结果。 数据显示，相较标准免疫化疗方案，这一无化疗治疗方案有望显著降低患者疾病进展或死亡风险。BioBAY2026-11-0513套细胞淋巴瘤 泽布替尼 百济神州（北京）生物科技有限公司
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pan-RAS抑制剂上市5周大卖近2亿美元；和铂医药任命冯玉兰为对外合作负责人审批动态今天聚焦的医药产业核心事件包括：和铂医药任命冯玉兰为对外合作负责人、海创药业HP570海外授权Evommune、2026医保目录进入发布倒计时、第九届进博会开幕；上海医药参与设立的上实生物医药产业基金完成备案；翰宇药业GLP-1三靶点HY3003获FDA临床许可、上海医药曲前列尼尔吸入粉雾剂获NMPA临床批准、长春高新GenSci117吸入用粉末临床申请获受理、百济神州泽布替尼联合方案一线MCL获FDA优先审评；阿斯利康拟约100亿美元收购Rhythm、艾伯维获Nxera口服EP4受体激动剂IBD全球权益、Revolution Medicines公布pan-RAS抑制剂上市5周大卖近2亿美元等。 11-05 和铂医药任命冯玉兰为高级副总裁、对外合作负责人。 11-05 海创药业HP570海外授权Evommune，潜在总额最高11亿美元。氨基观察2026-11-0511AbbVie Inc REVOLUTION Medicines Inc 和铂医药（上海）有限责任公司
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百济神州泽布替尼联合疗法获FDA优先审评资格，针对套细胞淋巴瘤丨产业新闻审批动态11月4日，百济神州宣布美国FDA已受理 百悦泽®（泽布替尼）联合利妥昔单抗 的新增适应症上市许可申请（sNDA）优先审评资格，拟用于 套细胞淋巴瘤（MCL）成人初治患者 。 此次申请基于关键性MANGROVE 3期临床研究结果。 数据显示， 相较标准免疫化疗方案，这一无化疗治疗方案有望显著降低患者疾病进展或死亡风险。医药观澜2026-11-0510利妥昔单抗 套细胞淋巴瘤 泽布替尼
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Revolution：pan-RAS上市5周大卖2亿美元审批动态Rasonque的商业化策略非常成功，当然这也得益于其突破性疗效。 对于结直肠癌这一挑战，采取RAS G12D+EGFR抗体+化疗联合治疗方案，由百济神州主导该三期临床RASonate 312。 Revolution Medicines围绕RAS通路建立起极具竞争力的研发管线，新一代应对耐药的RAS(ON)抑制剂也将在年底前推进到临床阶段。医药笔记2026-11-059Ras REVOLUTION Medicines Inc 百济神州（北京）生物科技有限公司
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美国食品药品监督管理局授予百悦泽®联合方案优先审评认定 拟用于套细胞淋巴瘤一线治疗审批动态如以优先审评流程获批，百悦泽 ® 联合利妥昔单抗有望成为首个且唯一用于套细胞淋巴瘤成人初治患者的基于BTK抑制剂的无化疗方案。 此次新增适应症申请基于MANGROVE 3期临床研究结果。 数据显示，相较苯达莫司汀联合利妥昔单抗，百悦泽 ® 联合方案可使疾病进展或死亡风险降低43%。百济神州2026-11-0410BTK 套细胞淋巴瘤 苯达莫司汀
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龙沙收购德国默克CDMO基地；恒瑞医药任命新高级副总裁；交易并购11-02 药明生物与费森尤斯签十年独家开发协议，最多37款生物类似药候选。 这是生物类似药领域迄今规模最大的开发协议。 解读： 对中国CDMO而言，这是从“单个项目外包”升级为“跨国药企十年长期管线伙伴”的标志性订单；但采用按服务收费模式，药明不享商业化分成，收入确定性高、弹性有限。氨基观察2026-11-03136CD276 江苏恒瑞医药股份有限公司 药明生物技术有限公司
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2026年ESMO大会公布DeLLphi-305 3期临床研究期中分析结果 安泰适®联合治疗用于广泛期小细胞肺癌可使患者死亡风险降低58%临床研究DeLLphi-305研究表明，近80%的广泛期小细胞肺癌受试患者在接受安泰适®联合免疫检查点抑制剂度伐利尤单抗治疗一年后仍存活；对比免疫检查点抑制剂单药对照组，死亡风险降低58%，中位无进展生存期提高三倍以上。 最新期中分析结果在今年欧洲肿瘤内科学会的主席研讨会环节公布，并同步发表于《新英格兰医学杂志》。 DeLLphi-305是全球首个在广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）一线维持治疗中证实总生存期（OS）获益的T细胞衔接器（TCE）疗法3期临床研究，旨在评估塔拉妥单抗联合免疫检查点抑制剂度伐利尤单抗作为一线维持治疗方案用于接受过含铂化疗、依托泊苷和度伐利尤单抗初始治疗后疾病未进展的ES-SCLC患者的有效性和安全性。百济神州2026-11-03189DLL3 塔拉妥单抗 度伐利尤单抗
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百济神州的RAS拼图：用一款已获批的Pan-RAS，卡住下一个十年的入口审批动态11月2日， CDE受理了百济神州申报的化药1类新药Daraxonrasib片（2.4类）。 但这款药并非百济从头自研。 它来自Revolution Medicines，是一款口服、多选择性的RAS(ON)三复合物抑制剂，已于2026年8月在美获批用于经治转移性胰腺导管腺癌（mPDAC）。IO笔记2026-11-0336REVOLUTION Medicines Inc 百济神州（北京）生物科技有限公司
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时讯诺诚健华2026年三季报显示，前三季度营收20.99亿元、同比增88.21%，净利6.56亿元；单季营收9.62亿元、增长150.60%，净利4.09亿元扭亏。因与Zenas合作的BD里程碑收入确认，Q3药品销售增速仅38.59%，与营收增速形成剪刀差；奥布替尼贡献超九成商业化收入，单品依赖待解。李明轩2026-10-297012BTK 北京诺诚健华医药科技有限公司 奥布替尼
百济神州（北京）生物科技有限公司关键临床试验信息
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详情
急性淋巴细胞白血病
主动暂停
Ⅱ期
广泛期小细胞肺癌
进行中
Ⅲ期
百济神州（北京）生物科技有限公司药物研发管线
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研发企业
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百济神州（北京）生物科技有限公司研究报告
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百济神州（北京）生物科技有限公司融资信息
查看更多公布时间
企业名称
行业领域
融资轮次
融资金额
投资方
详情
2021-12-15
医药研发/制造
化学&生物药
基石投资轮
——
2020-07-15
医药研发/制造
化学&生物药
增发
——
百济神州（北京）生物科技有限公司-数据概览
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2个
申报临床
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72个
临床
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0个
申请上市
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22个
批准上市
百济神州（北京）生物科技有限公司布局靶点
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百济神州（北京）生物科技有限公司全球新药研发阶段分布
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