流感病毒疫苗核心数据概览
流感病毒疫苗资讯动态
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两指导原则征求意见、涉及流感病毒疫苗、可复制型病毒→研发注册政策为进一步规范和指导流感病毒疫苗药学研究与技术评价,促进各类技术路线流感疫苗的高质量研发,我中心组织起草了《流感病毒疫苗药学研究及评价技术指导原则(征求意见稿)》,现通过中心网站公示并征求意见。 征求意见时限为自发布之日起1个月。 您的反馈意见请以征求意见反馈表形式发送至以下联系人的邮箱:。蒲公英Ouryao2026-07-19140流感病毒疫苗
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深度解读|CDE流感疫苗药学指导原则出炉:四大技术路线全覆盖,毒株更新成核心命题研发注册政策2026年7月,国家CDE发布 《流感病毒疫苗药学研究及评价技术指导原则(征求意见稿)》 。 这是国内首次针对流感病毒疫苗出台的系统性药学研究技术指导文件,覆盖 灭活、减毒活、基因工程重组、mRNA四大技术路线 ,同时纳入大流行疫苗、广谱疫苗、联合疫苗等前沿方向。 第一, 流感疫苗的技术迭代正在加速 。生物制品圈2026-07-18415流感病毒疫苗
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计,2026.03.09-2026.03.15期间国内医药大健康行业发布多项政策法规,包括国家药监局药审中心发布多个指导原则征求意见稿及通告,宁夏医保局推进医保便捷支付方案。其中12日发布的流感病毒疫苗临床试验指导原则,将推动研发与国际接轨,提升疫苗质量与可及性。摩熵医药2026-03-187071流感病毒疫苗 -
从自费到国免:国产二价HPV疫苗撑起全民防癌屏障,产业与民生双向奔赴医保动态作为深耕疫苗领域的从业者,2026 年开春,我见证了中国疫苗行业两个足以载入史册的里程碑事件:3 月 11 日,国家药监局药审中心(CDE)同日发布 《流感病毒疫苗临床试验技术指导原则(试行)》与《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则(修订版)》 ,以 “保护效力为核心” 的统一标尺,为中国疫苗高质量发展划定了最严格的行业底线;而在此之前,HPV 疫苗正式纳入国家免疫规划,全国满 13 周岁女孩免费接种政策全面落地,让这场始于民生需求的防癌行动,终于完成了从地方试点到国家制度的跨越。 我的答案始终如一:这从来不是一次简单的疫苗费用减免,而是一场民生需求与产业创新的双向奔赴 —— 是国产 HPV 疫苗用十余年的技术突围,打破进口垄断、实现产能自主可控,撑起了全民防癌的国家屏障;也是国家公共卫生战略的落地、公众健康需求的升级,为中国疫苗产业的创新发展,注入了最坚定、最长久的底气。 一、国免新政落地:不是福利发放,是消除宫颈癌的科学布局。药时空2026-03-17286流感病毒疫苗 人乳头瘤病毒疫苗
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院士团队领航,实现陕西人用疫苗自主研发“零的突破”!昆秦生物如何在“老赛道”跑出“新质感”?公司动态流行性感冒病毒因其高传染性与快速变异,始终是全球公共卫生领域的重大挑战。 世界卫生组织估计,全球每年约有10亿例季节性流感病例,其中重症300万至500万例,死亡29万至65万例。 目前,针对流感最有效的预防措施仍然是每年接种流感疫苗。动脉网-最新2026-02-26417流行性感冒 流感病毒疫苗 糖尿病并发症
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科兴流感疫苗安尔来福®智利真实世界研究:有效减少老年人重症住院风险前沿研究2026年2月, 由智利卫生部、智利天主教大学、智利发展大学等联合完成的一项流感病毒裂解疫苗安尔来福 ® 保护效果研究以预印本形式在线发表。 中期分析显示: 安尔来福 ® 对流感相关住院的保护效果为41.4%,对ICU入院的保护效果为48.9%。 2025年,科兴累计向智利供应流感疫苗安尔来福 ® 超830万剂,助力该国实现约80%的目标人群接种率,为2026年续约奠定了坚实的实践基础。SINOVAC科兴2026-02-13610流感疫苗 科兴生物制药股份有限公司 流感病毒疫苗
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流感病毒疫苗临床试验技术指导原则征求意见研发注册政策征求意见时限为自发布之日起1个月 。 流行性感冒(以下简称流感)是由流感病毒引起的一种急性呼吸道传染病,严重危害人群健康。 接种季节性流感病毒疫苗(以下简称流感疫苗)是目前预防季节性流感病毒感染及所致严重并发症的有效手段。中国医药报2025-11-11470流感疫苗 流行性感冒 流感病毒疫苗
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拜耳被曝剥离王牌抗生素由红杉中国接盘;赛默飞世尔收购临床试验数据管理公司Clario | 日报交易并购新桥生物(NovaBridge Biosciences)宣布,公司已完成名称变更,由“I-Mab”正式更名为“新桥生物”。 此项更名决议已获得公司于2025年10月24日召开的特别股东大会高票通过,并获董事会批准。 公司拟在香港进行首次公开募股(IPO),并通过在美国纳斯达克(NASDAQ)和香港联交所(HKEX)双重上市,扩大对全球资本和创新资源的连接。医药健闻2025-10-30232红杉中国 天境生物技术(天津)有限公司 Thermo Fisher Scientific Inc
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科兴集团三价和四价流感疫苗同时在香港特区获批注册医药投融资2025年5月8日,由北京科兴控股(集团)有限公司(以下简称“科兴集团”)旗下北京科兴生物制品有限公司生产的三价流感病毒裂解疫苗安尔来福 ® 和四价流感病毒裂解疫苗获得香港特区药品监管机构签发的《药品/制品注册证明书》。 截至目前, 科兴流感疫苗是唯一在香港特区获批注册的国产季节性流感疫苗。 2025年2月,科兴集团首次中标澳门特区政府疫苗采购项目,首批四价流感病毒裂解疫苗发运澳门;4月,科兴集团2025-2026年北半球流感季流感疫苗在国内率先获得中国食品药品检定研究院批签发上市,将陆续发往全国。SINOVAC科兴2025-05-13541中国食品药品检定研究院 四价流感病毒裂解疫苗 流感病毒疫苗
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科普2025年3月,国家药品监督管理局药品审评中心发布了《2024年度药品审评报告》,第一章 药品注册申请受理情况、第二章 药品注册申请审评审评情况、第三章 药品加快上市注册情况、第四章 药品研发与审评沟通交流、第五章 完善药品技术指导原则体系、第六章 药品监管科学研究、第七章 药品研发与技术审评宣贯与培训、第八章 2024年度药品审评主要工作回顾摩熵医药2025-04-0111468猴痘 地屈孕酮 脑膜炎球菌脑膜炎
流感病毒疫苗同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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流感病毒疫苗研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报(2026.03.09-2026.03.15)摩熵咨询26页1191 -
2025年11月全球在研新药月报摩熵咨询32页2660 -
2025年11月仿制药月报摩熵咨询15页1673 -
摩熵咨询医药行业观察周报(2025.11.10-2025.11.16)摩熵咨询26页1982 -
生物制品行业2023年中报总结:分化与复苏并存,寻找底部确定性机会广发证券25页358 -
生物制品2023年1~6月批签发梳理华安证券股份有限公司21页2966 -
医药生物:海外疫苗专题:常规疫苗整体受新冠疫苗接种挤压,预计2022年开始将逐步恢复德邦证券9页1952 -
募投项目试生产,重要疫苗佐剂成分角鲨烯获登记华金证券股份有限公司5页583
流感病毒疫苗-数据快讯
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流感病毒疫苗-全球研发阶段分布
数据来源:摩熵医药
药品数量
流感病毒疫苗作用靶点
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流感病毒疫苗相关适应症
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相关政策法规
- 流感病毒疫苗临床试验技术指导原则(征求意见稿)
- 关于再次公开征求<流感病毒疫苗临床试验技术指导原则(征求意见稿)>意见的通知
- 国家药监局药审中心关于发布<疫苗说明书临床相关信息撰写指导原则(试行)>的通告(2025年第9号)
- Guidelines for the clinical management of severe illness from influenza virus infections
- Coadministration of seasonal inactivated influenza and COVID-19 vaccines: interim guidance, 21 October 2021
- Evaluation of COVID-19 vaccine effectiveness: interim guidance, 17 March 2021



