玛氘诺沙韦核心数据概览
玛氘诺沙韦资讯动态
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时讯8月20日先声药业获瑞阳生物库莱韦拜单抗（国产长效RSV预防单抗）大中华区独家商业化权，该药NDA优先审评，或成首款国产撞线产品。国内泰诺麦博同赛道竞速。先声以"引进+自研+对外授权"模式补商业化拼图，上半年业绩双增，核心看SIM0270等管线变现与全球化兑现。摩熵医药2026-08-216943Boehringer Ingelheim Fremont Inc 江苏先声医药科技有限公司 深圳市塔吉瑞生物医药有限公司 -
赛道梳理2025年岁末寒冬流感高发，抗流感药物市场“群雄逐鹿”，奥司他韦与玛巴洛沙韦成“双寡头”，国产创新药开启“国产元年”，疫苗市场也竞争激烈。当前竞争生态存非理性信号，新药商业化面临挑战，行业良性生态需共同塑造。E药经理人2025-12-035553奥司他韦 流感疫苗 玛巴洛沙韦 -
2块的奥司他韦仿制 PK 200块每粒的原研，流感当头，你的选择是？前沿研究当前，流感季正持续“冲顶”，感染人群基数扩大带动用药需求激增。 与往年不同的是，今年的抗流感战场已不再是进口药与经典老药的天下。 随着多款国产创新药今年密集上市，以“一次服药，全程起效”为卖点的新一代流感药竞赛悄然开启。Being科学2025-12-01544Novartis AG 奥司他韦 Novo Nordisk A/S
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时讯11月14日，默沙东92亿美元收购Cidara，获核心在研流感预防药CD388。市场反应热烈，此举是默沙东应对增长压力的战略投资，CD388优势显著，有望填补市场空白，此次收购也丰富了其产品矩阵。摩熵医药2025-11-193684Merck Sharp & Dohme Ltd CD223 TIGIT -
新药围攻，流感药变天了前沿研究流感疫情预期刺激生物医药股大涨。 国家疾病预防控制局在新闻发布会上提及，预计今年秋冬季我国流感疫情高峰可能出现在12月中下旬和1月初。 同时，据中国疾病预防控制中心的数据，2025年第44周（10月27日~11月2日），全国门急诊流感样病例中流感病毒阳性率为17.5%，较上周上升6.4个百分点，南方省份流感活动普遍上升，北方大部分省份也处于上升态势，今年进入秋冬季以来，流感病毒首次超越鼻病毒、呼吸道合胞病毒等，成为主要呼吸道传染病原。动脉网-最新2025-11-151051中国疾病预防控制中心 玛巴洛沙韦 浙江普利药业有限公司
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深度分析近日，先声药业引进的达利雷生在中国开启商业化，用于治疗成人失眠患者，预计峰值销售额25亿-35亿。过去三年先声药业上市6款创新药，总数达10款。其以“自研+协同创新”驱动，形成可持续产品流，还投入资金，聚焦失眠治疗，推动制药行业创新转变。E药经理人2025-10-104726失眠 江苏先声医药科技有限公司 达利雷生 -
国产首创：儿童版“一袋治愈”流感新药玛氘诺沙韦颗粒上市申请获国家药监局正式受理审批动态近日 ，安 帝康生物 宣布， 国产首创 “儿童版”抗流感病毒新药玛氘诺沙韦颗粒（ 先林达 ® 颗粒 ）的上市申请（ NDA ）获国家药品监督管理局正式受理， 拟 用于 2-11 岁儿童 无并发症的甲型和乙型流感的治疗。 这是中国首个成功完成 III 期临床并申报上市的针对儿童患者的抗流感病毒创新药，有望实现儿童流感“一袋治愈”。 此外，在 流感 预防适应症 方面 ，玛氘诺沙韦颗粒 已 获得临床试验默示许可，用于 2 岁及以上 人群的甲型乙型流感暴露后预防 ， 是 国内首个开展 2 岁及以上儿童流感暴露后预防临床试验的创新药，流感暴露后儿童有望实现 “ 一袋预防 ” ， 填补了儿童流感 “ 一袋预防 ” 的空白。安帝康生物2025-09-11472国家药品监督管理局 江苏先声医药科技有限公司 玛氘诺沙韦
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2025.09.01-2025.09.07期间卫材/渤健、迈威生物、翰森制药等公司多款药物在美、中获批上市或临床许可，涵盖阿尔茨海默病、病理性瘢痕、免疫球蛋白G4相关疾病等适应症；多家公司公布积极临床数据，涉及hrHPV宫颈感染、慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉、高胆固醇血症等多个适应症。摩熵医药2025-09-101980老年性痴呆 高胆固醇血症 慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉 -
有望“一袋治愈”！儿童抗流感病毒新药申报上市审批动态先声药业近日宣布，与安帝康生物合作开发的 “儿童版”抗流感病毒新药玛氘诺沙韦颗粒 上市申请获中国国家药品监督管理局（NMPA）正式受理，拟用于 2-11岁儿童无并发症的甲型和乙型流感的治疗 。 新闻稿表示，这是一款针对儿童患者的抗流感病毒创新药，有望实现儿童流感“一袋治愈”。 玛氘诺沙韦是一款Cap依赖型核酸内切酶抑制剂。新浪医药2025-09-04134国家药品监督管理局 玛氘诺沙韦 嘉兴安帝康生物科技有限公司
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先声药业儿童抗流感创新药申报上市审批动态9 月 3 日晚，先声药业发布公告，与嘉兴安帝康生物科技有限公司（安帝康）合作的 抗流感药物玛氘诺沙韦颗粒（先林达 ® ）新药上市申请（ NDA ） 获国家药品监督管理局（ NMPA ）受理， 用于治疗 2 至 11 岁儿童无并发症的甲型流感和乙型流感 ，为中国首个成功完成 III 期临床并申报上市的针对儿童患者的抗流感病毒创新药。 玛氘诺沙韦是一款 cap 依赖型核酸内切酶抑制剂。 玛氘诺沙韦的作用机制是通过抑制流感病毒复制所必需的 cap 依赖型核酸内切酶，阻断病毒自身 mRNA 的转录，从而精准抑制病毒复制。药圈头条2025-09-04129国家药品监督管理局 江苏先声医药科技有限公司 玛氘诺沙韦
玛氘诺沙韦关键临床试验信息
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适应症
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试验分类
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拟用于2周岁及以上患者急性甲型和乙型流行性感冒的治疗
已完成
Ⅲ期
拟用于5周岁及以上患者急性甲型和乙型流行性感冒的治疗
已完成
Ⅰ期
拟用于2周岁及以上患者急性甲型和乙型流行性感冒的治疗
已完成
Ⅰ期
玛氘诺沙韦同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
|---|
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玛氘诺沙韦研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.09.01-2025.09.07）摩熵咨询24页604 -
医药行业2025年中期投资策略：BD加速创新药重估，后续持续看好创新药及产业链、AI医疗、脑机接口等结构性机会西南证券207页176 -
医药生物行业【周专题&周观点】【总第389期】：年初以来脑机接口产业有哪些进展？国盛证券31页1427
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促消费、鼓励生育政策有望带动消费医疗需求，年报季关注药品和CXO交银国际10页201
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新药周观点：创新药1月进院数据更新，多个新纳入医保创新药快速进院国投证券13页2953
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2025年2月全球在研新药月报摩熵咨询33页468
玛氘诺沙韦-数据快讯
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61条
资讯
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批文数
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0.00亿元
累计销售额
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4个
适应症
玛氘诺沙韦-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
玛氘诺沙韦作用靶点
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