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PA资讯动态
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.06.08-2026.06.14期间全球创新药进展：中国7款获批（荣昌泰它西普、梯瓦瑞玛奈珠单抗等），2款申报上市（翰森SHR6508、拜耳asundexian）。临床方面，礼来口服GLP-1 III期头对头胜司美格鲁肽，恒瑞瑞康曲妥珠单抗肠癌III期阳性，康宁杰瑞KN026乳腺癌III期优效；默沙东/吉利德PD-1+ADC肺癌III期终止，赛诺菲CIDP III期失败。摩熵医药2026-06-185033Eli Lilly & Co GLP-1 Sanofi SA -
手握潜在最佳“抗流感神药”，征祥医药想做下一个Biopharma交易并购征祥医药的抗流感新药玛硒洛沙韦片剂青少年流感适应症已正式获批，标志着该药进入商业化阶段。玛硒洛沙韦是基于专有的硒替代技术研发的新一代PA抑制剂，具有方便、有效、安全的特点，在3期临床试验中显示出显著的疗效和良好的安全性。此外，征祥医药正在推进玛硒洛沙韦纳入医保，并在海外递交上市申请，同时公司也在积极布局其他抗病毒、癌症和免疫领域的在研产品。微信公众号2026-06-18440南京征祥医药有限公司 玛硒洛沙韦 PA
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甲流走了乙流来，2026年儿童抗流感药价降幅超90%招标采购2026 年 4 月中旬，国家疾控中心提醒，“全国流感活动呈上升趋势。” 至最新一周，阳性率略有下降，为 13.2% 。 需要注意的是，其主要流行株已经从甲流变为乙流，而得过甲流的人并不会直接对乙流免疫。财经大健康2026-04-201180甘精胰岛素 广东东阳光药业股份有限公司 奥司他韦
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罗氏独食难抢？5家药企围猎“超级流感药”，专利红线下的生死时速！公司动态12月25日，据CDE官网显示，重庆莱美药业股份有限公司和重庆博腾药业有限公司 联合提交的4类化学仿制药 玛巴洛沙韦片 上市申请已获受理，加入国产第三家的争夺战中。 玛巴洛沙韦由日本盐野义制药公司与罗氏合作研发，是对多替拉丰母核进行结构改造而成的PA抑制剂。 作为近二十年来首创的新机制抗流感药物，它属于帽状结构依赖型核酸内切酶抑制剂，可用于治疗甲型和乙型流感。药渡2026-01-11706玛巴洛沙韦 PA 重庆莱美药业股份有限公司
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张文宏牵头+全球首创技术！这家药企凭“一粒流感药”斩获独角兽称号公司动态近日，在 2025 企业科技创新发展论坛上，长城战略咨询发布了《 GEI 中国潜在独角兽企业研究报告 2025 》。 凭借在创新药领域的卓越研发实力与创新成果，南京征祥医药有限公司（以下简称 “征祥医药”）成功登上“潜在独角兽”榜单。 该公司自主研发的治疗流感 1 类新药济可舒 ®️ （玛硒洛沙韦片），自今年 7 月获批上市以来，市场销量呈持续增长之势。新药社2025-12-291060湖北济川药业股份有限公司 南京征祥医药有限公司 玛硒洛沙韦
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石药集团SYH2085片在中国获批临床审批动态12月19日，石药集团（1093.HK）宣布， 本集团开发的 SYH2085 片（下称：该产品）已获得中华人民共和国国家药品监督管理局批 准，可在中国开展临床试验。 该产品为本集团自主研发的化学 1 类创新药，是一款可抑制流感病毒的 RNA 聚合酶酸性蛋白 ( PA ) 核酸内切酶活性的新型口服小分子候选药物。 该产品有望成为治疗流感的有效药物，具有较高的临床开发价值，并将进一步丰富本集团在抗感染治疗领域的产品管线。石药集团2025-12-19417石药集团有限公司 PA
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新药围攻，流感药变天了前沿研究流感疫情预期刺激生物医药股大涨。 国家疾病预防控制局在新闻发布会上提及，预计今年秋冬季我国流感疫情高峰可能出现在12月中下旬和1月初。 同时，据中国疾病预防控制中心的数据，2025年第44周（10月27日~11月2日），全国门急诊流感样病例中流感病毒阳性率为17.5%，较上周上升6.4个百分点，南方省份流感活动普遍上升，北方大部分省份也处于上升态势，今年进入秋冬季以来，流感病毒首次超越鼻病毒、呼吸道合胞病毒等，成为主要呼吸道传染病原。动脉网-最新2025-11-151014玛巴洛沙韦 中国疾病预防控制中心 浙江普利药业有限公司
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征祥医药1类抗流感新药济可舒®（玛硒洛沙韦片）在京东健康首发审批动态2025 年 10 月 13 日，征祥医药宣布，其自主研发的新型 PA 抑制剂抗流感 1 类创新药济可舒 ® （玛硒洛沙韦片）正式通过京东健康平台开启线上首发。 依托京东健康“新特药全网首发第一站”的优势能力，济可舒将进一步提升在抗流感治疗中的可及性和便捷性，为我国流感科学防控体系构建提供有力支撑。 济可舒 ® （玛硒洛沙韦片）是由征祥医药研发的国产 1 类抗流感创新药，于 2025 年 7 月获批上市，适用于健康成人单纯性甲流 / 乙流治疗。征祥医药2025-10-16493南京征祥医药有限公司 玛硒洛沙韦 PA
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2025.07.14-2025.07.20期间诺诚健华、尧唐生物、信立泰、拜耳等公司多款药物在美、中获批上市或临床许可，涵盖急性髓系白血病、骨髓增生异常综合征、杂合子型家族性高胆固醇血症、心力衰竭等适应症；多家公司公布积极临床数据，涉及慢性自发性荨麻疹、囊性纤维化、三阴性乳腺癌等多个适应症。摩熵医药2025-07-231998急性髓系白血病 心力衰竭 囊性纤维化 -
医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2025.07.14-2025.07.20期间共有71个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中国产药品受理号58个，进口药品受理号13个。本周共计56款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药26款，生物药29款，中药1款。摩熵医药2025-07-231816国家药品监督管理局 武汉禾元生物科技股份有限公司 PA
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拟用于2周岁及以上患者急性甲型和乙型流行性感冒的治疗
已完成
Ⅲ期
拟用于5周岁及以上患者急性甲型和乙型流行性感冒的治疗
已完成
Ⅰ期
拟用于2周岁及以上患者急性甲型和乙型流行性感冒的治疗
已完成
Ⅰ期
PA研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.06.08-2026.06.14）摩熵咨询25页7 -
Q3业绩短期承压，静待新药放量华安证券股份有限公司4页2696 -
2025年7月全球在研新药月报摩熵咨询38页211
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医药健康行业研究：持续看好创新药，关注头部pharma转型成果国金证券21页2201
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.07.14-2025.07.20）摩熵咨询24页934
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2024年医药中期策略：内有院端复苏，外有出海加速，核心公司下半年有望经营改善国投证券72页1511
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摩熵咨询医药行业观察周报（2024.05.06-2024.05.12)摩熵咨询27页51
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24Q1业绩亮眼，核心产品表现稳健，员工持股计划彰显信心华安证券股份有限公司4页2597 -
公司信息更新报告：核心品类销售亮眼，盈利能力逐步提升开源证券股份有限公司4页2086
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公司事件点评报告：业绩增长超预期，BD项目有望贡献新动力华鑫证券有限责任公司5页786
PA-品种竞争格局
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申报临床
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临床
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申请上市
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批准上市
PA全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
PA相关适应症
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2028年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）
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2028-02-17
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2028年美国临床肿瘤学会胃肠肿瘤研讨会(ASCO-GI)海外
2028-01-06
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2027年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）海外
2027-06-04
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美国纽约医疗制造及技术展览会MD&M Eest2027-05-19
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2027年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）海外
2027-02-11
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相关政策法规
- 省局关于2023年8月批准注册第二类医疗器械产品公告
- 省局关于2023年8月批准注册第二类医疗器械产品公告
- 省局关于2021年1-6月批准注册第二类医疗器械产品公告
- 省局关于2020年批准注册第二类医疗器械产品公告
- Draft public statement on the use of herbal medicinal products containing toxic, unsaturated pyrrolizidine alkaloids (PAs) including recommendations regarding contamination of herbal medicinal products with pyrrolizidine alkaloids - Revision 1
- 关于批准医疗器械生产许可证公告（2019年第4期）