TRK
TRK靶点全景洞察，整合TRK相关内容 257 条、相关药物 26 个、研发企业 36 家、全球新药 492 个、注册申报 77 项，收录专业报告 49 份，并实时追踪TRK临床研究进展，最新政策动向、行业会议、竞争格局及前沿资讯一触即达。以上TRK数据，助您快速掌握最新研究动态，全面了解TRK领域进展。
TRK核心数据概览
TRK资讯动态
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泛得康™正式获批用于维迈妥®（安瑞曲替尼）伴随诊断审批动态8月6日，国家药品监督管理局（NMPA）批准世和基因泛得康™ NTRK1/2/3基因融合检测试剂盒用于威凯尔医药自主研发的全新一代高选择性TRK抑制剂维迈妥 ® （安瑞曲替尼）伴随诊断。 该产品的获批，为NTRK基因融合阳性实体瘤患者的精准识别和临床用药提供重要支撑。 作为安瑞曲替尼的原研伴随诊断，泛得康™针对NTRK1/2/3融合跨瘤种分布广、发生率低且融合形式复杂等检测难点，能够精准识别不同癌种中的NTRK融合变异。威凯尔医药2026-08-1174NTRK 江苏威凯尔医药科技股份有限公司 TRK
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国内首例！威凯尔医药维迈妥®NTRK经治耐药人群关键临床试验获批临床研究近日，南京江北新区生命健康办企业威凯尔医药自主研发的已上市1类创新药维迈妥®（通用名：安瑞曲替尼/Eratrectinib，研发代码：VC004）针对既往治疗失败的NTRK融合阳性实体瘤患者的关键性临床试验正式获批。 该试验是首个国产NTRK创新药针对融合阳性实体瘤经治人群开展的关键性临床试验 ，标志着维迈妥®在耐药实体瘤治疗领域的临床探索迈入系统性攻坚阶段。 NTRK基因融合是多种实体瘤的关键驱动基因突变，广泛存在于超45种实体瘤中。江北生命健康2026-07-20415NTRK 江苏威凯尔医药科技股份有限公司 VC-004胶囊
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首个国产NTRK经治耐药人群关键临床获批！威凯尔医药维迈妥®（安瑞曲替尼）临床攻坚迈入新阶段审批动态近日，江苏威凯尔医药科技股份有限公司（简称“威凯尔医药”）宣布，其自主研发的已上市1类创新药维迈妥 ® （通用名：安瑞曲替尼/Eratrectinib，研发代码：VC004）针对既往治疗失败的NTRK融合阳性实体瘤患者的关键性临床试验正式获批。 该试验是首个国产NTRK创新药针对融合阳性实体瘤经治人群开展的关键性临床试验，标志着维迈妥 ® 在耐药实体瘤治疗领域的临床探索迈入系统性攻坚阶段，将进一步完善该药物的循证医学证据体系，为国内耐药复发的NTRK融合实体瘤患者带来更坚实的治疗选择。 作为我国自主研发的新一代TRK抑制剂，维迈妥 ® 已于2026年6月通过国家药品监督管理局（NMPA）附条件批准上市，获批用于治疗携带神经营养酪氨酸受体激酶（NTRK）融合基因的成人及12岁以上青少年局部晚期或转移性实体瘤患者，是一款具备“不限癌种”广谱治疗特性的靶向创新药。威凯尔医药2026-07-17239国家药品监督管理局 NTRK 江苏威凯尔医药科技股份有限公司
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维迈妥®（安瑞曲替尼胶囊）通过2026国家医保目录调整初步形式审查医保动态7月14日，国家医疗保障局公示2026年国家基本医疗保险药品目录调整初步形式审查药品名单。 江苏威凯尔医药科技股份有限公司（简称“威凯尔医药”）自主研发的1类创新药维迈妥 ® （通用名：安瑞曲替尼胶囊）成功通过初步形式审查，正式迈入国家医保目录调整下一阶段。 维迈妥 ® 是新一代高选择性TRK抑制剂，于2026年6月获得NMPA附条件批准上市，用于治疗携带NTRK融合基因的局部晚期/转移性实体瘤成人及12岁以上青少年患者，是国内自主研发、具备差异化抗耐药优势的“不限癌种”靶向药物。威凯尔医药2026-07-15214NTRK 江苏威凯尔医药科技股份有限公司 TRK
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IF=17.5！安瑞曲替尼一期数据亮相《Experimental Hematology & Oncology》临床研究NTRK是融合基因是第一个批准用于泛癌种靶向治疗的相关分子标志物，其有“钻石靶点”的美誉。 第一个TRK抑制剂拉罗替尼于2018年经FDA批准上市，并在2022年进入中国市场，但NTRK融合实体瘤患者仍存在诸多未被满足的需求。 2026年6月4日，中国自主研发的新一代TRK抑制剂安瑞曲替尼获批上市。威凯尔医药2026-07-08651维泰凯 NTRK TRK
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NDA正式受理！威凯尔医药抗血栓新药冲刺上市审批动态近日，江北新区南京生物医药谷园区企业威凯尔医药迎来关键里程碑进展：其研发的1类抗血栓创新药——维卡格雷胶囊（Sumecigrel，曾用名：Vicagrel）新药上市申请（NDA）获得国家药品监督管理局（NMPA）正式受理，顺利迈入上市审评阶段。 维卡格雷能够精准弥补现有药物短板，为高危、复杂病情患者提供全新的治疗突破口。 维卡格雷胶囊是全新一代口服P2Y12受体拮抗剂，临床开发用于治疗并预防急性冠脉综合征（ACS）、缺血性脑卒中（IS）以及外周动脉疾病（PAD）等动脉粥样硬化血栓形成事件。南京生物医药谷2026-06-29397江苏威凯尔医药科技股份有限公司 婴儿痉挛 维卡格雷
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关键里程碑进展！威凯尔医药抗血栓新药维卡格雷胶囊NDA获正式受理审批动态近日，江苏威凯尔医药科技股份有限公司（简称“威凯尔医药”）研发的1类抗血栓创新药维卡格雷胶囊（Sumecigrel，曾用名：Vicagrel）新药上市申请（NDA）获得国家药品监督管理局（NMPA）正式受理，顺利迈入上市审评阶段，作为新型抗血小板药物的全球领跑者，维卡格雷未来有望为数千万心脑血管疾病患者带来全新升级的治疗选择。 维卡格雷胶囊是全新一代口服P2Y12受体拮抗剂，临床开发用于治疗并预防急性冠脉综合征（ACS）、缺血性脑卒中（IS）以及外周动脉疾病（PAD）等动脉粥样硬化血栓形成事件。 维卡格雷胶囊在已完成的I期、II期、中美PK/PD桥接以及III期等多项临床研究中展现出具备充分临床价值的疗效与安全性，具备起效更快、用量更低、疗效更稳定、出血风险更可控、代谢负担更小、应用场景更广泛等多重优势。威凯尔医药2026-06-26483江苏威凯尔医药科技股份有限公司 维卡格雷 急性冠脉综合征
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6月14款新药获批！NMPA在赶什么进度？这4款“全球首个”最值得关注审批动态2026年6月还没过完，国家药监局已经批了14款创新药。 这四款“全球首个”，值得每一个医药人记住它们的名字。 14款新药集中在半个月内获批，并非偶然。广东医谷2026-06-24551实体瘤 深圳市康哲药业有限公司 四川百利天恒药业股份有限公司
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第四次入选“国家科技重大专项”！威凯尔医药携手合作单位助力心脑血管新药研发公司动态近日，2026年度创新药物研发国家科技重大专项立项名单正式公布。 由首都医科大学附属北京天坛医院牵头、中国人民解放军北部战区总医院和江苏威凯尔医药科技股份有限公司（简称“威凯尔医药”）等作为核心参与单位，联合申报的《心脑血管栓塞性疾病防治创新药物研发及临床试验》（ 项目编号：2026ZD1806300 ）成功入选。 该项目共有四项子课题，其中威凯尔医药研发的1类抗血栓新药维卡格雷为核心研究药物，将同时承担课题三“心血管栓塞性疾病创新药物临床试验验证”及课题四“脑血管栓塞性疾病创新药物临床试验验证”两项子课题任务。威凯尔医药2026-06-16365江苏威凯尔医药科技股份有限公司 首都医科大学附属北京天坛医院 维卡格雷
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自免版图+1！威凯尔医药VC005凝胶银屑病IND获批审批动态近日，江北新区南京生物医药谷园区企业江苏威凯尔医药科技股份有限公司（简称“威凯尔医药”）自主研发的新一代高选择性JAK1抑制剂VC005外用凝胶，正式获得国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）的新药临床试验（IND）许可，拟用于斑块状银屑病的局部治疗。 斑块状银屑病约占所有银屑病病例的80%~90%，是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病。 皮疹好发于头皮、背部和四肢伸侧，表现为界限清楚的暗红色斑块或浸润性红斑，上附白色、银白色鳞屑。南京生物医药谷2026-06-16498JAK1 银屑病 江苏威凯尔医药科技股份有限公司
TRK全球新药
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携带ROS1或NTRK异常的局部晚期或转移性实体瘤
进行中
Ⅰ期
TRK研究报告
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2026年6月全球在研新药月报摩熵咨询40页22 -
2026 ASCO 会议详情汇总ASCO874页1204 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.05.04-2026.05.10）摩熵咨询20页1933
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2025年12月全球在研新药月报摩熵咨询33页2065
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.12.08-2025.12.14）摩熵咨询28页840
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医药日报：BI那米司特在华获批新适应症太平洋证券股份有限公司3页418 -
2025年9月全球在研新药月报摩熵咨询31页1823
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创新成果逐步兑现，全球化布局潜力可期国金证券股份有限公司4页875
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2025Q1实现盈利，25H2关注AML、SLE数据太平洋证券股份有限公司5页2521
TRK-品种竞争格局
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3个
申报临床
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15个
临床
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0个
申请上市
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1个
批准上市
TRK
当前排名
第410名
5.52分
摩熵指数
0个
新获批上市药物
摩熵指数榜单TOP5
靶点
企业
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CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
TRK全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
TRK相关适应症
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- 2026年第36周08.31-09.06全球创新药研发概览
- 2026年第36周08.31-09.06国内医药大健康行业政策法规汇总
- 2026年第36周08.31-09.06国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
- 2026年第36周08.31-09.06国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
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2028年美国临床肿瘤学会胃肠肿瘤研讨会(ASCO-GI)海外
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2027年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）海外
2027-06-04
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美国纽约医疗制造及技术展览会MD&M Eest2027-05-19
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2027年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）海外
2027-02-11