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威凯尔医药×南京正大天晴，维迈妥®商业化按下“加速键”公司动态9月29日，江北新区南京生物医药谷园区企业威凯尔医药与南京正大天晴子公司正大维康（简称“正大维康”）举行签约仪式，双方就全新一代TRK抑制剂维迈妥®（安瑞曲替尼胶囊）于中国大陆地区商业化签署战略合作协议。 根据协议约定，威凯尔医药作为维迈妥®的药品上市许可持有人（MAH），负责临床开发与生产供应；正大维康获得维迈妥®在合作区域内的独家商业化权益。 维迈妥®（安瑞曲替尼胶囊）是威凯尔医药自主研发的1类新药，2025年5月纳入优先审评审批，2026年6月在中国附条件批准上市，用于治疗携带NTRK融合基因的成人和12岁以上青少年实体瘤患者。江北生命健康2026-09-30158实体瘤 NTRK 江苏威凯尔医药科技股份有限公司
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威凯尔医药与南京正大天晴就维迈妥®（安瑞曲替尼）达成商业化战略合作公司动态9月29日，江苏威凯尔医药科技股份有限公司（简称“威凯尔医药”）与南京正大天晴子公司正大维康（简称“正大维康”）在南京举行签约仪式，双方就全新一代TRK抑制剂——维迈妥 ® （安瑞曲替尼胶囊）于中国大陆地区商业化签署战略合作协议。 根据协议约定，威凯尔医药作为维迈妥 ® 的药品上市许可持有人（MAH），负责临床开发与生产供应；正大维康获得维迈妥 ® 在合作区域内的独家商业化权益。 作为新一代TRK抑制剂，维迈妥 ® 为NTRK融合患者带来了更有效、更安全的治疗选择。威凯尔医药2026-09-3085TRK 江苏威凯尔医药科技股份有限公司
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正大维康与威凯尔医药就维迈妥（安瑞曲替尼胶囊）达成商业化战略合作公司动态9月29日，南京正大天晴子公司正大维康与江苏威凯尔医药科技股份有限公司在南京举行签约仪式，双方就TRK抑制剂产品——维迈妥（安瑞曲替尼胶囊）达成战略合作。 根据协议，正大维康将独家负责维迈妥在中国大陆市场的商业化推进，助力该产品惠及更多肿瘤患者。 签约仪式现场，在与会嘉宾共同见证下，南京正大天晴党委书记、总裁田舟山与威凯尔医药联合创始人、董事长、CEO龚彦春博士分别代表双方签署合作协议，正式启动维迈妥商业化进程。南京正大天晴制药有限公司2026-09-3039肿瘤 TRK 江苏威凯尔医药科技股份有限公司
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迈英诺医药完成超2亿元A轮融资，全球首个局部给药的泛JAK/泛Trk多靶点抑制剂进入中美II期临床医药投融资2026年9月17日，迈英诺医药宣布完成新一轮融资。本轮融资由阳光融汇资本领投，厦门金圆产业链基金、厦门市心血管产业基金、博行资本、建发新兴投资、沃美达资本、朗煜投资、厦门高新投跟投，丰和资本担任本轮独家财务顾问。融资资金将主要用于加速推进核心管线MDI-1228全球临床研究，早期创新管线临床前开发并进一步扩充团队。动脉网2026-09-17405JAK TRK
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泛得康™正式获批用于维迈妥®（安瑞曲替尼）伴随诊断审批动态8月6日，国家药品监督管理局（NMPA）批准世和基因泛得康™ NTRK1/2/3基因融合检测试剂盒用于威凯尔医药自主研发的全新一代高选择性TRK抑制剂维迈妥 ® （安瑞曲替尼）伴随诊断。 该产品的获批，为NTRK基因融合阳性实体瘤患者的精准识别和临床用药提供重要支撑。 作为安瑞曲替尼的原研伴随诊断，泛得康™针对NTRK1/2/3融合跨瘤种分布广、发生率低且融合形式复杂等检测难点，能够精准识别不同癌种中的NTRK融合变异。威凯尔医药2026-08-11188NTRK TRK 江苏威凯尔医药科技股份有限公司
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国内首例！威凯尔医药维迈妥®NTRK经治耐药人群关键临床试验获批临床研究近日，南京江北新区生命健康办企业威凯尔医药自主研发的已上市1类创新药维迈妥®（通用名：安瑞曲替尼/Eratrectinib，研发代码：VC004）针对既往治疗失败的NTRK融合阳性实体瘤患者的关键性临床试验正式获批。 该试验是首个国产NTRK创新药针对融合阳性实体瘤经治人群开展的关键性临床试验 ，标志着维迈妥®在耐药实体瘤治疗领域的临床探索迈入系统性攻坚阶段。 NTRK基因融合是多种实体瘤的关键驱动基因突变，广泛存在于超45种实体瘤中。江北生命健康2026-07-20672NTRK 江苏威凯尔医药科技股份有限公司 VC-004胶囊
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首个国产NTRK经治耐药人群关键临床获批！威凯尔医药维迈妥®（安瑞曲替尼）临床攻坚迈入新阶段审批动态近日，江苏威凯尔医药科技股份有限公司（简称“威凯尔医药”）宣布，其自主研发的已上市1类创新药维迈妥 ® （通用名：安瑞曲替尼/Eratrectinib，研发代码：VC004）针对既往治疗失败的NTRK融合阳性实体瘤患者的关键性临床试验正式获批。 该试验是首个国产NTRK创新药针对融合阳性实体瘤经治人群开展的关键性临床试验，标志着维迈妥 ® 在耐药实体瘤治疗领域的临床探索迈入系统性攻坚阶段，将进一步完善该药物的循证医学证据体系，为国内耐药复发的NTRK融合实体瘤患者带来更坚实的治疗选择。 作为我国自主研发的新一代TRK抑制剂，维迈妥 ® 已于2026年6月通过国家药品监督管理局（NMPA）附条件批准上市，获批用于治疗携带神经营养酪氨酸受体激酶（NTRK）融合基因的成人及12岁以上青少年局部晚期或转移性实体瘤患者，是一款具备“不限癌种”广谱治疗特性的靶向创新药。威凯尔医药2026-07-17376国家药品监督管理局 NTRK 江苏威凯尔医药科技股份有限公司
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维迈妥®（安瑞曲替尼胶囊）通过2026国家医保目录调整初步形式审查医保动态7月14日，国家医疗保障局公示2026年国家基本医疗保险药品目录调整初步形式审查药品名单。 江苏威凯尔医药科技股份有限公司（简称“威凯尔医药”）自主研发的1类创新药维迈妥 ® （通用名：安瑞曲替尼胶囊）成功通过初步形式审查，正式迈入国家医保目录调整下一阶段。 维迈妥 ® 是新一代高选择性TRK抑制剂，于2026年6月获得NMPA附条件批准上市，用于治疗携带NTRK融合基因的局部晚期/转移性实体瘤成人及12岁以上青少年患者，是国内自主研发、具备差异化抗耐药优势的“不限癌种”靶向药物。威凯尔医药2026-07-15336NTRK TRK 江苏威凯尔医药科技股份有限公司
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IF=17.5！安瑞曲替尼一期数据亮相《Experimental Hematology & Oncology》临床研究NTRK是融合基因是第一个批准用于泛癌种靶向治疗的相关分子标志物，其有“钻石靶点”的美誉。 第一个TRK抑制剂拉罗替尼于2018年经FDA批准上市，并在2022年进入中国市场，但NTRK融合实体瘤患者仍存在诸多未被满足的需求。 2026年6月4日，中国自主研发的新一代TRK抑制剂安瑞曲替尼获批上市。威凯尔医药2026-07-08814NTRK TRK 维泰凯
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NDA正式受理！威凯尔医药抗血栓新药冲刺上市审批动态近日，江北新区南京生物医药谷园区企业威凯尔医药迎来关键里程碑进展：其研发的1类抗血栓创新药——维卡格雷胶囊（Sumecigrel，曾用名：Vicagrel）新药上市申请（NDA）获得国家药品监督管理局（NMPA）正式受理，顺利迈入上市审评阶段。 维卡格雷能够精准弥补现有药物短板，为高危、复杂病情患者提供全新的治疗突破口。 维卡格雷胶囊是全新一代口服P2Y12受体拮抗剂，临床开发用于治疗并预防急性冠脉综合征（ACS）、缺血性脑卒中（IS）以及外周动脉疾病（PAD）等动脉粥样硬化血栓形成事件。南京生物医药谷2026-06-29483婴儿痉挛 江苏威凯尔医药科技股份有限公司 维卡格雷
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.12.08-2025.12.14）摩熵咨询28页840
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医药日报：BI那米司特在华获批新适应症太平洋证券股份有限公司3页418 -
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创新成果逐步兑现，全球化布局潜力可期国金证券股份有限公司4页875
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2025Q1实现盈利，25H2关注AML、SLE数据太平洋证券股份有限公司5页2521
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靶点
企业
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CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
TRK全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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