锝[99mTc]肼基烟酰胺聚乙二醇双环RGD肽核心数据概览
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数据来源：摩熵医药
锝[99mTc]肼基烟酰胺聚乙二醇双环RGD肽资讯动态
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中国核药赛道崛起：首款自主研发创新核药获批，国产力量如何突围？审批动态首款自主研发创新核药获批，国产力量如何突围。 一条贯穿核药全产业链的“中国方案”正在形成。 2026年4月2日，国产核药赛道迎来历史性突破。广东医谷2026-04-11346nectin-4 FAP 青岛百洋医药股份有限公司
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注册审批4月2日，瑞迪奥的锝[99mTc]佩昔瑞特加肽注射液及药盒获批，填补国内靶点空白，推动核药应用；同日，润都制药的盐酸去甲乌药碱注射液也获批，用于评估心肌缺血。两款国产新药同日获批，体现我国高端诊断药创新突破，为精准医疗注入新动力。摩熵医药2026-04-039831肿瘤 心肌缺血 二十碳五烯酸乙酯 -
打破美国30年垄断！中国首款自主创新核药99mTc-3PRGD2重磅上市审批动态2026年4月2日，恰逢中国核医学事业创立 70 周年， 北京大学王凡教授团队领衔研制的全球首个靶向整合素创新核药 99mTc-3PRGD2 正式获批上市 ，为中国核医学 70 周年献上厚礼，也成为国家 “十五五” 规划开局之年的重要科创成果。 这款药物是我国首个自主研制的核医学 1 类创新核药，也是国际上首款用于 SPECT 显像诊断的广谱肿瘤显像药物，打破了近 30 年美国主导的核医学肿瘤显像仅靠 PET 技术的局面，让我国在 SPECT 药物领域跻身国际领先。 该药以肿瘤相关整合素 αv β3 为靶点，被认定为全新机制 / 靶点药物，其 III 期临床显示，在肺部病灶良恶性鉴别上与 PET/CT 效果相当，在肺癌淋巴结转移评价中特异性和准确性更优，还纠正了 59% 的 PET/CT 假阳性结果，能为患者提供更精准的诊疗方案，且依托 SPECT 技术可惠及更多普通百姓。触界生物2026-04-021052肿瘤 北京大学 锝[99mTc]肼基烟酰胺聚乙二醇双环RGD肽
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新靶点核药在国内获批上市，针对肺癌审批动态该药物是国内药企在 FIC 靶点上推出的核医学放射诊断 1 类新药，也是全球第一个用于 SPECT 显像的广谱肿瘤显像剂。 [ 99m Tc] 佩昔瑞特加肽，曾用名为锝 [ 99m Tc] 肼基烟酰胺聚乙二醇双环 RGD 肽 （99mTc-3PRGD2） ，是北京吉伦泰医药有限公司旗下的瑞迪奥自主研发的一款放射性诊断药物，其靶向 整合素 αvβ3 阳性肿瘤，采用单光子发射及 X 射线计算机断层成像系统 （SPECT/CT） 显像，主要用于胸部肿瘤等显像，包括肺部原发肿瘤及转移的诊断、鉴别及评估。 结果显示，[ 99m Tc] 佩昔瑞特加肽 SPECT/CT 与 18F-FDG PET/CT 二者对于肺部肿瘤良恶鉴别诊断的检出率无显著差异 （96% vs 98%，P=0.083） ，[ 99m Tc] 佩昔瑞特加肽 SPECT/CT 对肺癌淋巴结转移诊断的特异性 （74% vs 50%，P医麦创新药2026-04-02550肺癌 锝[99mTc]肼基烟酰胺聚乙二醇双环RGD肽
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刚刚，“全球首个”国产FIC创新核药获批上市审批动态刚刚，2026年4月2日，中国国家药品监督管理局（NMPA）官网最新显示， 通过优先审评审批程序，批准佛山瑞迪奥医药有限公司申报的 1类放射性创新药锝[ 99m Tc]佩昔瑞特加肽注射液及制备该药品的注射用锝[ 99m Tc]佩昔瑞特加肽药盒上市， 用于可疑肺癌患者区域淋巴结转移的辅助检查。 该药物 是国内药企在FIC靶点上推出的核医学放射诊断1类新药，也是全球第一个用于SPECT显像的广谱肿瘤显像剂 。 公开资料显示，[ 99mTc]佩昔瑞特加肽，曾用名为锝肼基烟酰胺聚乙二醇双环RGD肽（99mTc-3PRGD2），是北京吉伦泰医药有限公司旗下的瑞迪奥自主研发的一款放射性诊断药物，其靶向整合素αvβ3阳性肿瘤，采用单光子发射及X射线计算机断层成像系统（SPECT/CT）显像，主要用于胸部肿瘤等显像，包括肺部原发肿瘤及转移的诊断、鉴别及评估。北京药研汇2026-04-02313国家药品监督管理局 肺癌 锝[99mTc]肼基烟酰胺聚乙二醇双环RGD肽
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祝贺！百洋医药投资企业北海康成一类创新药戈芮宁®成功纳入我国第一版“商保创新药目录”医保动态近日，北海康成制药有限公司（以下简称“北海康成”，股票代码“1228.HK”）宣布， 国内首个本土自主研发生产的酶替代一类创新药戈芮宁 ® 成功纳入我国第一版“商保创新药目录”，该目录于2026年1月1日起正式实施。 北海康成是一家在中国领先并专注罕见疾病领域的全球化的生物制药公司，致力于创新疗法的研究、开发和商业化。 2025年8月，百洋医药（股票代码：301015.SZ）对其进行战略投资，双方在投资、相关罕见病产品商业化运营等方面达成紧密合作。百洋医药集团2025-12-08526罕见病 北海康成（北京）医药科技有限公司 青岛百洋医药股份有限公司
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2025.06.16-2025.06.22期间CSL、参天制药、默沙东等公司多款药物在美、中获批上市或临床许可，涵盖遗传性血管性水肿、儿童近视、呼吸道合胞病毒感染等适应症；多家公司公布积极临床数据，涉及急性髓系白血病、肥胖、慢性淋巴细胞白血病、华氏巨球蛋白血症等多个适应症。摩熵医药2025-06-252022肥胖 遗传性血管性水肿 淋巴浆细胞样淋巴瘤/免疫细胞瘤 -
针对癌王！信达生物 CLDN18.2 ADC 拟纳入突破性治疗品种 | 1分钟药闻速览审批动态6月19日，CDE 官网显示，信达生物 IBI343 拟纳入突破性治疗品种，用于治疗至少接受过两种系统性治疗的 CLDN18.2 表达阳性的局部晚期或转移性胰腺癌。 此前，IBI343 已两次被 CDE 纳入突破性治疗品种，拟定适应症为：至少接受过二种系统性治疗的 CLDN18.2 表达阳性的晚期胃/胃食管交界处腺癌、至少接受过一种系统性治疗的 CLDN18.2 表达阳性的晚期胰腺导管腺癌。 6月18日，CDE官网显示，瑞迪奥的锝肼基烟酰胺聚乙二醇双环RGD肽注射液（99mTc-3PRGD2）和注射用甲苯磺酸钠烟酰胺腙聚乙二醇双环RGD肽拟纳入优先审评。美迪西Medicilon2025-06-20202信达生物制药（苏州）有限公司 CLDN18.2 ADC 锝[99mTc]肼基烟酰胺聚乙二醇双环RGD肽
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核药“重磅炸弹”新增适应症，患者群体扩大3倍前沿研究诺华近日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）批准Pluvicto（lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan）用于接受过一种雄激素受体通路抑制剂（ARPI）治疗且被认为适合延迟化疗的前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者。 此适应症获批基于III期PSMAfore临床研究的结果， 将符合Pluvicto治疗条件的患者人群扩大约三倍 。 研究结果显示，与更换ARPI方案相比，Pluvicto将PSMA阳性mCRPC患者的影像学进展或死亡风险降低59%（HR=0.41；95%CI：0.29-0.56；p＜0.0001）。新浪医药2025-04-02111Novartis AG PSMA 锝[99mTc]肼基烟酰胺聚乙二醇双环RGD肽
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瑞迪奥：核药显像剂99mTc-3PRGD2未获批准审批动态99m Tc-3PRGD2 是我国首个自主研发的放射性核素偶联药物（ RDC ） ，靶向整合素 整合素αvβ3受体， 属于核医学放射诊断 1 类新药，同时也是全球首个用于SPECT显像的广谱肿瘤显像剂。 瑞迪奥医药成立于2016年，为百洋医药关联企业，2023年11月，百洋医药引进瑞迪奥医药 99m Tc-3PRGD2的中国市场商业化权益。 此前的2024年8月， 99m Tc-3PRGD2被纳入突破性治疗药物。医药笔记2025-02-24228青岛百洋医药股份有限公司 锝[99mTc]肼基烟酰胺聚乙二醇双环RGD肽
锝[99mTc]肼基烟酰胺聚乙二醇双环RGD肽同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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锝[99mTc]肼基烟酰胺聚乙二醇双环RGD肽研究报告
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医药行业周报：关注药用包材的新趋势华鑫证券有限责任公司32页347 -
医药行业周报：竞争内卷中寻找新增量华鑫证券有限责任公司33页2191
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医药行业周报：创新出海持续强化，关注配套产业链华鑫证券有限责任公司33页1730 -
医药行业周报：拓展寻求新机遇华鑫证券有限责任公司34页2934
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医药行业周报：关注临床数据，把握长期价值华鑫证券有限责任公司33页2837
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2025年6月全球在研新药月报摩熵咨询36页1648
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.06.16-2025.06.22)摩熵咨询22页586 -
百洋医药（301015）：多产品梯度增长，全渠道深度赋能华泰证券43页1941
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医药生物：我国核医学行业快速发展，RDC核药有望成为第二增长曲线红塔证券15页2701
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核医学行业报告：RDC核药红塔证券15页2507
锝[99mTc]肼基烟酰胺聚乙二醇双环RGD肽-数据快讯
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锝[99mTc]肼基烟酰胺聚乙二醇双环RGD肽-全球研发阶段分布
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