报告时间：2025-12-31
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时讯6月30日石药集团宣布启动自主研发EGFR靶向ADC药物SYS6010联合PD-1单抗恩朗苏拜单抗对比PD-(L)-1单抗辅助治疗已切除Ⅱ—ⅢB期驱动基因阴性未达MPR非小细胞肺癌的Ⅲ期临床研究(SYS6010-015)，为随机开放多中心设计。此为SYS6010第6项Ⅲ期临床，该药累计启动7项Ⅲ期研究，NSCLC领域布局5项Ⅲ期实现从晚期到早期全场景覆盖。摩熵医药2026-07-025662EGFR 石药集团有限公司 非小细胞肺癌 -
注册审批6月9日，再鼎医药首款ADC药物维替索妥尤单抗国内获批，用于治疗复发或转移性宫颈癌，系国内该领域唯一获批ADC。该药靶向TF，III期研究显示可降低45%死亡风险，OS优于化疗。再鼎2022年以3000万美元获大中华区权益，此次获批标志其正式落地ADC赛道。摩熵医药2026-06-106735维替索妥尤单抗 再鼎医药（上海）有限公司 argenx SE -
医药洞见据摩熵医药数据库统计，2026.05.25-2026.05.31期间全球TOP10创新药中罗氏MASH新药、富启睿乙肝药拟纳突破性疗法；云顶新耀艾曲莫德韩国获批；辉瑞艾沙康唑获儿科适应症；石药/康宁杰瑞HER2双抗、恒瑞URAT1抑制剂、诺思兰德获批；GSK乙肝药再申报；BridgeBio、赛诺菲新药分获美国优先审评及申报。摩熵医药2026-06-035977HER2 Sanofi SA URAT1 -
ASCO 2026：中国ADC全面炸场！一线突破+双抗迭代+多靶点齐爆发前沿研究每年5月底至6月初举办的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会，是全球肿瘤创新药物成果发布与产业趋势研判的核心风向标。 在2026年ASCO大会上，ADC（抗体偶联药物）成为全球肿瘤创新最核心的赛道之一，集中展现了全球药物的前沿研发成果。 聚焦中国ADC产业，本届ASCO大会标志着行业实现三大维度的集体进阶，彻底摆脱早期单点突破的发展模式： 一是治疗场景升级， 从传统后线挽救治疗，进阶至一线标准治疗的正面对标； 二是分子结构迭代， 从成熟单抗ADC，突破至全球首创双特异性ADC新形态； 三是靶点布局扩容， TROP2、HER3、Nectin-4、GPC3等靶点同步推进，全面覆盖肺癌、乳腺癌、尿路上皮癌、肝癌、宫颈癌等实体瘤。动脉网-最新2026-06-02495肝癌 GPC3 尿路上皮癌
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注册审批5月27日，国家药监局集中下发27个不批准通知件，覆盖改良型新药与仿制药两大赛道。苯磺酸氨氯地平颗粒2.2类改良药因缺乏真实临床优势被驳回，乙酰半胱氨酸注射液累计35家企业申报失败。此次集中驳回标志药品审评宽松时代终结，无临床价值品种彻底丧失上市资格，行业正式迈入以临床价值为核心的高质量发展阶段。摩熵医药2026-05-285611乐普生物科技股份有限公司 乙酰半胱氨酸 苯磺酸氨氯地平 -
ASCO摘要更新！乐普生物全球首款，肝癌领域重大突破前沿研究2026年 5月29日-6月3日，ASCO（美国临床肿瘤学会）年会将在芝加哥举办，乐普生物 GPC3 ADC将在此次大会上披露晚期肝癌的1/2期临床最新数据。 目前，该临床数据的摘要已公布。 晚期肝细胞癌（HCC）患者在免疫治疗和抗血管生成药物之外，治疗选择十分有限。Being科学2026-05-25553乐普生物科技股份有限公司 肝细胞癌 GPC3
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乐普生物：全球首款公布临床结果的GPC3 ADC在肝癌领域获临床突破临床研究MRG006A-001为一项多中心、开放标签的1/2期临床，入组标准为标准治疗失败后的晚期肝癌患者，其中只有剂量扩展队列需要筛选GPC3表达水平，MRG006A每三周给药一次，剂量爬坡范围为1.6-6.4mg/kg。 截至2025年12月19日，已经爬坡至最大剂量组6.4mg/kg。 1b期临床部分选择3.2、4.0、4.8mg/kg三个剂量组进行剂量扩展，26例GPC3中或高表达患者入组，既往接受治疗线数中位数为2（范围为1-4），25例（96.2%）接受过免疫检查点抑制剂治疗和抗血管生成治疗。医药笔记2026-05-25613乐普生物科技股份有限公司 肝癌 GPC3
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深度分析本报告依托摩熵医药全维度数据体系，全景解析全球与中国ADC赛道发展态势，系统梳理ADC药物技术迭代、研发格局、靶点布局、临床进展、注册申报、上市产品及市场规模等核心维度，为医药企业、行业从业者提供一站式研发参考、市场洞察与决策支持。摩熵医药2026-05-216760荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 江苏恒瑞医药股份有限公司 TROP2 -
双抗之后，生物制药的下一个百亿重注审批动态同时结合三个靶点，能否解决免疫治疗的耐药、异质性等核心难题。 目前已有一百多个候选分子进入临床，辉瑞、赛诺菲、艾伯维、强生纷纷入局，首款药物有望在2028年前获批。 根据BioPharma Dive的并购追踪数据，2026年1月至4月，全球制药行业共达成24笔并购交易，首付款总额超过640亿美元。艾美达医药咨询2026-05-13606Johnson & Johnson AbbVie Inc GPRC5D
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逐峰肝癌生存之巅，阿斯利康消化道肿瘤版图落下“关键一子”前沿研究近日，阿斯利康宣布旗下PD-L1抑制剂单药、其与CTLA-4抑制剂的联合方案已获批晚期肝癌相关适应症。 这一里程碑事件为中国肝癌治疗史添上重要一笔——双免联合治疗方案凭借创新用药策略与临床获益，为晚期肝癌患者打开长期生存新窗口，也标志着阿斯利康在消化道肿瘤领域完成关键落子，成功拓展至肝癌这一核心赛道。 阿斯利康在消化道肿瘤的征程才刚鸣金开局。良医汇肿瘤资讯2026-04-29499CTLA4 肝癌 AstraZeneca PLC
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