报告时间：2025-12-31
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注册审批5月27日，国家药监局集中下发27个不批准通知件，覆盖改良型新药与仿制药两大赛道。苯磺酸氨氯地平颗粒2.2类改良药因缺乏真实临床优势被驳回，乙酰半胱氨酸注射液累计35家企业申报失败。此次集中驳回标志药品审评宽松时代终结，无临床价值品种彻底丧失上市资格，行业正式迈入以临床价值为核心的高质量发展阶段。摩熵医药2026-05-284376Pfizer Inc 摩熵数科（成都）医药科技有限公司 齐鲁制药有限公司 -
ASCO摘要更新！乐普生物全球首款，肝癌领域重大突破前沿研究2026年 5月29日-6月3日，ASCO（美国临床肿瘤学会）年会将在芝加哥举办，乐普生物 GPC3 ADC将在此次大会上披露晚期肝癌的1/2期临床最新数据。 目前，该临床数据的摘要已公布。 晚期肝细胞癌（HCC）患者在免疫治疗和抗血管生成药物之外，治疗选择十分有限。Being科学2026-05-25159GPC3 乐普生物科技股份有限公司 肝细胞癌
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乐普生物：全球首款公布临床结果的GPC3 ADC在肝癌领域获临床突破临床研究MRG006A-001为一项多中心、开放标签的1/2期临床，入组标准为标准治疗失败后的晚期肝癌患者，其中只有剂量扩展队列需要筛选GPC3表达水平，MRG006A每三周给药一次，剂量爬坡范围为1.6-6.4mg/kg。 截至2025年12月19日，已经爬坡至最大剂量组6.4mg/kg。 1b期临床部分选择3.2、4.0、4.8mg/kg三个剂量组进行剂量扩展，26例GPC3中或高表达患者入组，既往接受治疗线数中位数为2（范围为1-4），25例（96.2%）接受过免疫检查点抑制剂治疗和抗血管生成治疗。医药笔记2026-05-25221GPC3 乐普生物科技股份有限公司 肝癌
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深度分析本报告依托摩熵医药全维度数据体系，全景解析全球与中国ADC赛道发展态势，系统梳理ADC药物技术迭代、研发格局、靶点布局、临床进展、注册申报、上市产品及市场规模等核心维度，为医药企业、行业从业者提供一站式研发参考、市场洞察与决策支持。摩熵医药2026-05-214541HER2 德曲妥珠单抗 胃癌 -
双抗之后，生物制药的下一个百亿重注审批动态同时结合三个靶点，能否解决免疫治疗的耐药、异质性等核心难题。 目前已有一百多个候选分子进入临床，辉瑞、赛诺菲、艾伯维、强生纷纷入局，首款药物有望在2028年前获批。 根据BioPharma Dive的并购追踪数据，2026年1月至4月，全球制药行业共达成24笔并购交易，首付款总额超过640亿美元。艾美达医药咨询2026-05-13153AbbVie Inc BCMA Johnson & Johnson
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国内创新药收入TOP20药企，百济、恒瑞、信达...谁最能打财报业绩随着 中国药企 2025年财报季进入尾声，国内创新药收入TOP20药企榜单尘埃落定（表1）。 百济神州以377.70亿元居首，恒瑞医药、中生制药、三生制药、信达生物、翰森制药 均 站上百亿区间；中部则集中了传奇、先声、艾力斯等一批 营收结构差异显著 的公司；到了榜单后段，诺诚健华、科伦博泰、乐普生物等企业，也开始把创新收入做到了一个不能忽视的体量。 信达、再鼎、君实、荣昌、康方 等公司 都在经历从Biotech走向Biopharma的过渡阶段 。赛柏蓝2026-04-14173上海艾力斯医药科技股份有限公司 信达生物制药（苏州）有限公司 再鼎医药（上海）有限公司
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首盈收官！乐普生物跨过 Biotech 生死分水岭，ADC 全球化征程全面开启交易并购乐普生物在2025年实现了里程碑式的盈利，全年营业收入9.35亿元，同比增长约2.5倍，归母净利润2.61亿元，首次实现年度盈利。公司通过商业化稳底盘和BD提弹性双轮驱动，成功跨过行业周期，迈入自我造血、全球价值兑现的新阶段。乐普生物的产品销售收入达到5.01亿元，同比增长66.8%，其中全球首款获批上市的EGFR ADC——维贝柯妥塔单抗（MRG003）成为业绩增长的关键。公司还布局了多个创新管线，包括MRG004A、CG0070、MRG006A和MRG007等，并积极拓展全球市场，通过BD合作实现全球价值的持续兑现。微信公众号2026-04-06344EGFR 乐普生物科技股份有限公司 维贝柯妥塔单抗
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【国联民生医药】乐普生物2025年年度业绩点评：首次实现盈利，三代ADC数据读出有望兑现公司价值财报业绩乐普生物 -B 发布 2025 年度业绩公告： 乐普生物 2 025 年营收 9.35 亿元，其中普佑恒、美佑恒销售收入 5 亿元， BD 收入 4.24 亿元。 公司现金余额 8.53 亿元。 公司多个产品进入注册临床阶段，并有多个产品释放数据。医耀科技创新骑手2026-03-30184乐普生物科技股份有限公司
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乐普生物：2025实现扭亏为盈，商业化与BD合作全面突破公司动态2025年，乐普生物能够实现扭亏为盈，来自于商业化与创新药BD的全面突破。 商业化方面，乐普生物2025年销售收入5.01亿元，同比增长66.8%。 全球首创EGFR ADC新药维贝柯妥塔单抗已于2025年10月获批上市，将为乐普生物的商业化注入新的动能。医药笔记2026-03-27126EGFR 乐普生物科技股份有限公司 维贝柯妥塔单抗
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乐普生物，跨过盈利分水岭之后公司动态全年收入9.35亿元，同比增长约2.5倍；归母净利润2.61亿元，首次实现年度盈利 。 更具安全感的信号来自账面：8.53亿元的现金储备，较上年翻倍有余。 经调整后净亏损已收窄至约3,100万元，整体已逼近盈亏平衡的临界点。医药魔方2026-03-2625CLDN18.2 ADC TF 乐普生物科技股份有限公司
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ADC药物研发与市场全景研究报告摩熵咨询11页2041 -
医药2025年报及2026一季报总结：创新药及产业链维持高景气摩熵咨询57页259
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医药生物行业跟踪周报：AACR 2026：中国创新药由单点突破迈向平台化输出，关注君实生物、乐普生物等摩熵咨询32页2281
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