乐普生物科技股份有限公司
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乐普生物科技股份有限公司核心数据概览
乐普生物科技股份有限公司资讯动态
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信达生物 PD-1 又一适应症拟纳入优先审评审批动态近日，CDE 官网显示，信达生物的信迪利单抗注射液一项新适应症拟纳入优先审评，用于 既往接受过至少两种系统治疗 （含 PD-1 抗体） 失败的不可切除或转移性黑色素瘤患者 。 信迪利单抗是信达生物和礼来公司共同合作开发的创新 PD-1 免疫球蛋白 G4 (IgG4) 单克隆抗体，能特异性结合 T 细胞表面的 PD1 分子，从而阻断导致肿瘤免疫耐受的 PD1/ PDL1 通路，重新启动淋巴细胞的抗肿瘤活性，从而达到治疗肿瘤的目的。 根据 Insight 数据库，虽然目前已有众多 PD-1/PD-L1 单抗在国内获批上市，但获批黑色素瘤适应症的 PD-1/PD-L1 单抗并不多，只有三款，分别为默沙东的帕博利珠单抗 （静脉和皮下） 、君实生物的特瑞普利单抗、康方/乐普生物的普特利单抗。丁香园 Insight 数据库2026-10-1276PD-1 信达生物制药（苏州）有限公司 普特利单抗
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又一款CLDN 18.2 ADC新药上市申请获CDE受理，由乐普生物与康诺亚联合开发审批动态2026年10月8日，CDE官网公示信息显示， 阿斯利康注射用Sonesitatug Vedotin（简称Sone-Ve，AZD0901/CMG901）上市申请获受理 ，业界推测本次申报适应症为胃癌/胃食管结合部癌。 Claudin 18.2（靶向ADC药物目前尚未正式获批上市，但多款核心产品已进入上市审评（NDA）阶段或临床III期。 全球首个向中国国家药品监督管理局（NMPA）递交新药上市申请（NDA）并获得优先审评受理的CLDN18.2 ADC（拓扑异构酶Ⅰ抑制剂载荷）。触界生物2026-10-09491国家药品监督管理局 胃癌 CLDN18.2 ADC
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乐普生物-B(2157.HK)2026年中期业绩公告点评：国内与国际商业化双循环，中期继续盈利财报业绩乐普生物-B发布2026年中期业绩公告： 乐普生物2026年中期实现总营业收入5.22亿元，同比增长12%；2026 H1实现盈利0.25亿元，继续保持盈利。 商业化持续兑现，许可业务贡献里程碑收入。 国内商业化产品收入快速增长，美佑恒及普佑恒销售收入达3.71亿元，为2025年同期的两倍以上，是核心增长引擎。医耀科技创新骑手2026-08-23237乐普生物科技股份有限公司
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乐普生物2026H1：延续盈利，国内与国际商业化双循环财报业绩全球 首款EGFR ADC新药美佑恒（维贝柯妥塔单抗）及PD-1抗体普佑恒（普特利单抗）销售收入为3.71亿元，同比增长147%；BD许可收入1.49亿元，主要来自于CLDN18.2 ADC新药CMG901(AZD0901)及CDH17 ADC新药MRG007许可交易的后续里程碑收入。 今年上半年，研发开支2.08亿元，与去年同期基本持平。 乐普生物已经搭建起丰富而具差异化优势的研发管线梯队。医药笔记2026-08-20214普特利单抗 乐普生物科技股份有限公司 CDH17
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赛默飞中国换帅；GLP-1受体拮抗剂III期成功临床研究今天聚焦的医药产业核心事件包括：国家医保局发布《全民医疗保障"十五五"规划》；赛默飞宣布丹·罗森接任中国区总裁；摩根士丹利上调信达生物目标价至138.5港元、看好GLP-1及PCSK9放量；中国生物制药中期营收194.4亿元增10.6%、创新药及对外授权收入占比升至45.2%；乐普生物中期收入5.22亿元同比增12.1%、国内商业化收入翻倍；讯飞医疗中报营收4.46亿元同比增长49.4%；和誉医药pan-KRAS抑制剂ABSK211获NMPA批准临床；上海谊众第四代EGFR-TKI获批临床；恩华两款1类新药同日获批临床；Amylyx GLP-1受体拮抗剂III期低血糖事件率降55%、拟年内递交FDA；默克与Skyhawk达成超20亿美元RNA小分子合作；BioMarin拟4.9亿美元收购Alesta获口服HPP疗法等。 8/19 国家医保局发布《全民医疗保障"十五五"规划》。 规划提出："十五五"期间基本医疗保险参保率每年保持在95%左右；长期护理保险制度覆盖所有统筹地区；基本医疗保险目录内住院费用基金支付比例，职工医保稳定在80%左右、城乡居民医保稳定在70%左右；即时结算基本医疗保险基金支出覆盖率从202氨基观察2026-08-19245BioMarin Pharmaceutical Inc 讯飞医疗科技股份有限公司 Amylyx Pharmaceuticals Inc
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.07.27-2026.08.02期间全球TOP10创新药进展：大冢Simtriyo美获批治ADHD；正大天晴HER2双抗ADC TQB2102拟突破性治疗；恒瑞舒地胰岛素、华奥泰IL-36R单抗国内上市；科伦博泰双载荷ADC获临床、TROP2 ADC报新适应症；艾伯维乌帕替尼欧盟扩斑秃/白癜风；拜耳非奈利酮报非糖肾病。多款ADC及自免药推进。摩熵医药2026-08-066690HER2 TROP2 注意力缺陷多动障碍 -
乐普生物：创新药管线全面爆发公司动态CG0070单药治疗后， 75.5%的患者在治疗后的任意时间达到完全缓解（CR）。 此前的 2019年3月，乐普生物引进CG0070的大中华区权益。 CG Oncology已经在美国启动递交CG0070的滚动上市申请，预计今年内完成首个适应症的上市申请，并将于2027年完成第二个适应症的申请。医药笔记2026-07-30137乐普生物科技股份有限公司 CG Oncology Inc
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阿斯利康：2款ADC、1款RDC终止开发原因何在？前沿研究ADC和RDC为阿斯利康重点布局的药物形式，康诺亚/乐普生物引进的Claudin18.2 MMAE ADC胃癌三期临床获得阳性结果，B7H4 ADC预计2027年下半年出顶线数据， Rα ADC、PSMA核药将于今年二季度启动三期临床。 阿斯利康预期多款自研ADC新药销售峰值将超过50亿美元。 阿斯利康全球首创EGFR/cMET ADC新药AZD9592从2022年底即推进到临床试验，但始终未披露临床数据，此次终止开发终于揭晓失败原因为PK/PD问题。医药笔记2026-07-28434AstraZeneca PLC EGFR B7-H4
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阿斯利康：终止开发全球首创的EGFR/cMET ADC公司动态阿斯利康积极布局ADC，从康诺亚/乐普生物引进的Claudin18.2 ADC三期临床达到OS主要终点，后续B7H4 ADC将于明年下半年读书三期临床数据，FRα ADC、PSMA核药将于今年二季度启动三期临床。 值得注意的是，阿斯利康在ADC领域也有管线被终止开发，包括二期临床阶段的EGFR/cMET ADC（AZD9592），这也是全球范围内进展最快的EGFR/cMET ADC，以及一期临床阶段的Claudin18.2 ADC（TOP1i为payload）。 中国药企在双抗ADC、双毒素ADC已经占据绝对的主导地位，百利天恒的EGFR/HER3 ADC已经获批上市，后续还有多款双抗ADC不断取得临床突破。医药笔记2026-07-27218AstraZeneca PLC EGFR HER3
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最热ADC靶点，第一炮“哑火”了前沿研究氨基观察-创新药组原创出品。 2026 ESMO-GI大会上，首款CDH17 ADC药物AMT-676治疗结直肠癌患者的I期临床数据公布，在可评估的晚期结直肠癌125名患者中，AMT-676所有剂量（1.6-10.0mg/kg）治疗组的ORR为18%，高剂量组（≥7.2mg/kg）为21%。 更令人的担忧的是AMT-676的毒性。氨基观察2026-07-22380大肠癌 肿瘤 CDH17
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乐普生物科技股份有限公司研究报告
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乐普生物科技股份有限公司-数据概览
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乐普生物科技股份有限公司布局靶点
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