报告时间：2025-12-31
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医药洞见据摩熵医药数据库统计，2026.05.25-2026.05.31期间全球TOP10创新药中罗氏MASH新药、富启睿乙肝药拟纳突破性疗法；云顶新耀艾曲莫德韩国获批；辉瑞艾沙康唑获儿科适应症；石药/康宁杰瑞HER2双抗、恒瑞URAT1抑制剂、诺思兰德获批；GSK乙肝药再申报；BridgeBio、赛诺菲新药分获美国优先审评及申报。摩熵医药2026-06-032494HER2 URAT1 Sanofi SA -
ASCO 2026：中国ADC全面炸场！一线突破+双抗迭代+多靶点齐爆发前沿研究每年5月底至6月初举办的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会，是全球肿瘤创新药物成果发布与产业趋势研判的核心风向标。 在2026年ASCO大会上，ADC（抗体偶联药物）成为全球肿瘤创新最核心的赛道之一，集中展现了全球药物的前沿研发成果。 聚焦中国ADC产业，本届ASCO大会标志着行业实现三大维度的集体进阶，彻底摆脱早期单点突破的发展模式： 一是治疗场景升级， 从传统后线挽救治疗，进阶至一线标准治疗的正面对标； 二是分子结构迭代， 从成熟单抗ADC，突破至全球首创双特异性ADC新形态； 三是靶点布局扩容， TROP2、HER3、Nectin-4、GPC3等靶点同步推进，全面覆盖肺癌、乳腺癌、尿路上皮癌、肝癌、宫颈癌等实体瘤。动脉网-最新2026-06-02119
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注册审批5月27日，国家药监局集中下发27个不批准通知件，覆盖改良型新药与仿制药两大赛道。苯磺酸氨氯地平颗粒2.2类改良药因缺乏真实临床优势被驳回，乙酰半胱氨酸注射液累计35家企业申报失败。此次集中驳回标志药品审评宽松时代终结，无临床价值品种彻底丧失上市资格，行业正式迈入以临床价值为核心的高质量发展阶段。摩熵医药2026-05-284527齐鲁制药有限公司 摩熵数科（成都）医药科技有限公司 乐普生物科技股份有限公司 -
ASCO摘要更新！乐普生物全球首款，肝癌领域重大突破前沿研究2026年 5月29日-6月3日，ASCO（美国临床肿瘤学会）年会将在芝加哥举办，乐普生物 GPC3 ADC将在此次大会上披露晚期肝癌的1/2期临床最新数据。 目前，该临床数据的摘要已公布。 晚期肝细胞癌（HCC）患者在免疫治疗和抗血管生成药物之外，治疗选择十分有限。Being科学2026-05-25191肝癌 肝细胞癌 GPC3
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乐普生物：全球首款公布临床结果的GPC3 ADC在肝癌领域获临床突破临床研究MRG006A-001为一项多中心、开放标签的1/2期临床，入组标准为标准治疗失败后的晚期肝癌患者，其中只有剂量扩展队列需要筛选GPC3表达水平，MRG006A每三周给药一次，剂量爬坡范围为1.6-6.4mg/kg。 截至2025年12月19日，已经爬坡至最大剂量组6.4mg/kg。 1b期临床部分选择3.2、4.0、4.8mg/kg三个剂量组进行剂量扩展，26例GPC3中或高表达患者入组，既往接受治疗线数中位数为2（范围为1-4），25例（96.2%）接受过免疫检查点抑制剂治疗和抗血管生成治疗。医药笔记2026-05-25272肝癌 乐普生物科技股份有限公司 GPC3
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深度分析本报告依托摩熵医药全维度数据体系，全景解析全球与中国ADC赛道发展态势，系统梳理ADC药物技术迭代、研发格局、靶点布局、临床进展、注册申报、上市产品及市场规模等核心维度，为医药企业、行业从业者提供一站式研发参考、市场洞察与决策支持。摩熵医药2026-05-214789AstraZeneca PLC 实体瘤 摩熵数科（成都）医药科技有限公司 -
双抗之后，生物制药的下一个百亿重注审批动态同时结合三个靶点，能否解决免疫治疗的耐药、异质性等核心难题。 目前已有一百多个候选分子进入临床，辉瑞、赛诺菲、艾伯维、强生纷纷入局，首款药物有望在2028年前获批。 根据BioPharma Dive的并购追踪数据，2026年1月至4月，全球制药行业共达成24笔并购交易，首付款总额超过640亿美元。艾美达医药咨询2026-05-13172GPRC5D AbbVie Inc Johnson & Johnson
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逐峰肝癌生存之巅，阿斯利康消化道肿瘤版图落下“关键一子”前沿研究近日，阿斯利康宣布旗下PD-L1抑制剂单药、其与CTLA-4抑制剂的联合方案已获批晚期肝癌相关适应症。 这一里程碑事件为中国肝癌治疗史添上重要一笔——双免联合治疗方案凭借创新用药策略与临床获益，为晚期肝癌患者打开长期生存新窗口，也标志着阿斯利康在消化道肿瘤领域完成关键落子，成功拓展至肝癌这一核心赛道。 阿斯利康在消化道肿瘤的征程才刚鸣金开局。良医汇肿瘤资讯2026-04-29234肝癌 AstraZeneca PLC CTLA4
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CDE最新临床受理！乐普生物12亿美元出海ADC迎新里程碑，剑指百亿消化道肿瘤未满足需求临床研究2026 年 4 月 28 日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网最新公示，乐普生物科技股份有限公司（HK:02157）自主研发的 1 类治疗用生物制品 MRG007 新药临床试验申请正式获得受理（受理号：CXSL2600446）。 作为一款创下 12 亿美元海外授权纪录、靶向 CDH17 的抗体偶联药物（ADC），此次新临床申请的受理，标志着这款潜在同类最佳（BIC）的消化道肿瘤创新药临床开发再迎关键节点，也为国内数百万晚期消化道肿瘤患者带来了全新的治疗希望。 这款药物的全球价值早在临床前阶段就已得到国际认可。抗体圈2026-04-28347乐普生物科技股份有限公司 CDH17
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Biotech龙头，一手王炸公司动态红海之中，还有一汪湛蓝的清泉 ——一家不走寻常路的 ADC biotech ，做的 ADC 靶点小众但出彩。 而这家 biotech 就是乐普生物，将在 ASCO 带来全球第一家 GPC3 ADC 的临床数据，成为肝癌这个 ADC 无人区领先者。 更重要的是，乐普生物后续的临床前管线极具想象力， PD-1 × IL-2 融合蛋白和信达设计稍有不同，而 EGFR × 5T4 双抗 ADC 同样出彩，二者共同构筑了乐普生物未来的上限和想象力。瞪羚社2026-04-23191EGFR 乐普生物科技股份有限公司 TPBG
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.05.25-2026.05.31）摩熵咨询24页2 -
2026 ASCO 会议详情汇总ASCO874页1190 -
ADC药物研发与市场全景研究报告摩熵咨询11页2041
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医药2025年报及2026一季报总结：创新药及产业链维持高景气中邮证券有限责任公司57页259
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