细胞因子释放综合征资讯动态
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2026 IMS｜驯鹿生物福可苏®中国真实世界数据亮相研发注册政策驯鹿生物宣布，其自主研发的全人源靶向BCMA CAR-T细胞治疗产品福可苏®（伊基奥仑赛注射液，Eque-cel）在中国真实世界研究（RWS）中表现出深度且持久的缓解效果。该研究在2026年国际骨髓瘤学会（IMS）年会期间发表，纳入了281例浆细胞肿瘤患者，其中中位年龄61岁，中位治疗线数达4线。结果显示，福可苏®的客观缓解率（ORR）达95.9%，完全缓解（CR）或严格意义的完全缓解（sCR）率为77.2%，中位无进展生存期（mPFS）与中位总生存期（mOS）均尚未达到。此外，研究还证实了福可苏®在多个高危亚组中的疗效与安全性，且未观察到≥3级细胞因子释放综合征（CRS）或免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）发生率额外升高。美通社2026-09-26473慢性鼻窦炎 伊基奥仑赛 细胞因子释放综合征
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【2430】迟发神经毒性、早期失败与髓系第二肿瘤：BCMA CAR-T的长期风险如何评估与预警？前沿研究靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法已进入复发/难治多发性骨髓瘤（MM）的早线治疗，细胞因子释放综合征（CRS）与免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）的处理也已相对成熟。 随着随访延长与用药人数增加，另一类问题逐渐清晰：输注数周至数月后出现的迟发神经毒性、部分患者在12个月内的早期治疗失败，以及髓系第二肿瘤。 过度扩增是迟发神经毒性的上游信号： 西达基奥仑赛发生迟发神经毒性者的CAR-T峰值中位数为1009个/μL，未发生者为96个/μL；外周血淋巴细胞绝对值（ALC）峰值≥3000/μL可作为预警阈值（灵敏度81%，特异度59%）。良医汇血液肿瘤资讯2026-09-08204慢性鼻窦炎 西达基奥仑赛 细胞因子释放综合征
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澳门大学基于AI开发的新型NK细胞衔接器前沿研究在癌症免疫治疗的版图上，科学家们长期困于一个不可能三角： 如何同时实现对肿瘤的精准识别、对癌细胞的强效杀伤，以及对患者的临床安全。 其一， T细胞疗法虽威力巨大，却可能引发致命的细胞因子释放综合征 ； 其二， 传统单抗只能识别细胞表面的完整蛋白，对隐藏在肿瘤细胞内部的 胞内抗原常常无能为力；其三， 能够识别胞内抗原的TCR样抗体，其开发过程又如同大海捞针 ， 因为HLA分子高度保守，要是弄错了很容易引发脱靶毒性 。 如果“展示”的是癌细胞特有的突变多肽，T细胞便会发起攻击。生物技术小编2026-09-07183肿瘤 恶性肿瘤 细胞因子释放综合征
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核心产品受试者试药后死亡，药企董事怒怼记者：“滚开，烦不烦啊”，该公司已连亏两年半人事变动据多家媒体报道称， 一名男子在加入深圳 易慕峰 生物科技股份有限公司（以下称“易慕峰”）一项名为 IMC002 的CAR-T细胞临床试验后离世。 根据《受试者主知情同意书》介绍，嵌合抗原受体T淋巴细胞（CAR-T）治疗是一个新的肿瘤免疫治疗策略，其能够以主要组织相容性复合物非限制性方式选择性地将T淋巴细胞靶向并特异性地杀伤肿瘤细胞。 《受试者主知情同意书》在“可能的风险与不适”中提醒，IMC002治疗可能会引起细胞因子释放综合征(CRS)。华夏时报2026-09-05106慢性鼻窦炎 细胞因子释放综合征
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CAR-T自免治疗遇安全报警，mRNA技术赛道迎新发展机遇前沿研究近日，诺华官宣全面暂停其 CD19 CAR-T 产品 rap‑cel 全部八项自身免疫病与神经系统免疫疾病临床试验，起因是三例受试者治疗后死于致命性免疫并发症。 经企业与监管机构核查，三例死亡事件均归因于 免疫效应细胞相关噬血细胞综合征（ IEC‑HS ） 。 本次致死核心并发症 IEC‑HS ，是独立于传统细胞因子释放综合征（ CRS ）的重度、迟发性全身性炎症疾病，也是当前 CAR-T 自免治疗最凶险的特异性毒性。启辰生2026-09-0383慢性鼻窦炎 CD19 细胞因子释放综合征
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两项临床试验已终止：自然杀伤细胞与巨噬细胞衔接器，离临床应用还有多远？临床研究靶向B细胞成熟抗原（BCMA）或G蛋白偶联受体C类5族成员D（GPRC5D）的T细胞衔接器，已经用于复发/难治多发性骨髓瘤（MM）的治疗，但细胞因子释放综合征（CRS）、免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）、低丙种球蛋白血症和感染等问题仍需长期管理。 多线治疗后的T细胞功能下降，也可能影响疗效。 为此，研究者开始探索由自然杀伤（NK）细胞或巨噬细胞介导杀伤的衔接器。良医汇血液肿瘤资讯2026-09-01220慢性鼻窦炎 感染 低丙种球蛋白血症
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小细胞肺癌：塔拉妥单抗的临床实战十八问临床研究2026 年 8 月 7 日，安泰适®（注射用塔拉妥单抗）在中国大陆启动商业供货，首批覆盖 80 个城市、超过 200 家医疗机构。 这是中国首个获批用于实体瘤的 T 细胞衔接器（TCE）。 对小细胞肺癌这个二十年几乎没有实质进展的领域，它意味着二线治疗标准的更替；而对广大实体瘤科室而言，它同时带来了一个此前主要属于血液科的命题——如何管理细胞因子释放综合征。IO笔记2026-08-25506实体瘤 小细胞肺癌 细胞因子释放综合征
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CAR-T疗法在多发性骨髓瘤治疗中的应用与安全性探讨医投速递本篇报道由强生公司和传奇生物赞助的播客节目，讨论了CAR-T疗法在多发性骨髓瘤治疗中的应用。节目中，患者Julia P.和她的社区肿瘤科医生Paresh Patel博士分享了他们共同经历的旅程，强调了信任、沟通和共同决策的重要性。Julia P.讲述了从早期症状到诊断，再到多年治疗，最终接受CAR-T疗法的经历，突出了教育、自我倡导和早期接触多种治疗方案的重要性。Paresh Patel博士从医生的角度，讨论了早期、持续的关于转诊的对话在多发性骨髓瘤治疗中的重要性。他讨论了社区肿瘤科医生如何与专科中心协调，为患者准备复杂疗法，并在CAR-T治疗前后保持护理的中心地位。他们的对话强调了这样一个主题：当患者感到赋权，护理建立在伙伴关系的基础上时，应对复杂性变得更加清晰和富有同情心。此外，报道还详细介绍了CARVYKTI®（ciltacabtagene autoleucel）的适应症、用法、重要安全信息以及警告和预防措施，包括细胞因子释放综合征、神经毒性、HLH-MAS、长期和复发性血细胞减少和继发性血液恶性肿瘤等潜在风险。fierce2026-08-24606多发性骨髓瘤 西达基奥仑赛 细胞因子释放综合征
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深度分析摩熵咨询《FDA新药审评图谱——CDER批准趋势与中国创新药出海启示》报告，聚焦FDA CDER2021–2025年Novel Drug Approvals，覆盖CDER年报及NME and New Biologic Approvals底表中的新分子实体和CDER审评的新治疗性生物制品；不纳入CBER疫苗、细胞治疗、基因治疗等产品。治疗领域、肿瘤细分和技术平台为摩熵咨询标准化分析口径。基于上述分析，本报告从批准趋势、治疗领域、审评路径和案例分析出发，提炼FDA证据接受逻辑，并进一步转化为中国创新药出海中的资产可信度和FDA-ready证据包建设启示。摩熵医药2026-08-117553肺癌 肿瘤 血液肿瘤 -
德琪医药盈利，中国biotech的B样本公司动态氨基观察-创新药组原创出品。 创新药大概是A、港股波动最剧烈的赛道之一。 市场情绪上来时资金蜂拥而至，行情降温后质疑、吐槽接踵而至。氨基观察2026-07-28245Genmab A/S 德琪（浙江）医药科技有限公司 注射用ATG-022
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FDA新药审评图谱——CDER批准趋势与中国创新药出海启示摩熵咨询34页45 -
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传奇生物（LEGN）：传奇生物：多发性骨髓瘤关键意见领袖及首席执行官电话会议要点摩根大通证券8页2677
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2025ASCO部分重点研究梳理：ASCO见证国产创新药闪耀全球东方证券20页2801
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创新药系列研究报告：MCE：B细胞自免疾病治疗新方向华创证券21页1102
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中国医疗保健2025年美国癌症研究协会（AACR）会议要点SYS6010令人鼓舞的初步概况；ADC 多特异性药物差异化的早期迹象
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细胞因子释放综合征-药品研发状态数据概览
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药物发现
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申报临床
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申请上市
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2个
批准上市
细胞因子释放综合征全球最高研发阶段
数据来源：摩熵医药
药品数量
细胞因子释放综合征相关靶点
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相关政策法规
- 国家药监局药审中心关于发布<嵌合抗原受体t细胞治疗药品说明书临床相关信息撰写指导原则>的通告(2026年第20号)
- 国家卫生健康委办公厅关于印发新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2024年版)的通知
- 国家药监局药审中心关于发布<嵌合抗原受体t细胞治疗血液淋巴系统恶性肿瘤临床试验技术指导原则(试行)>的通告(2024年第58号)
- 国家药监局药审中心关于发布《细胞治疗产品临床药理学研究技术指导原则（试行）》的通告（2024年第49号）
- 国家药监局药审中心关于发布《药物免疫毒性非临床研究技术指导原则》的通告（2024年第5号）
- 国家药监局药审中心关于发布《抗肿瘤药物说明书安全性信息撰写技术指导原则》的通告（2024年第3号）