细胞因子释放综合征资讯动态
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两项临床试验已终止：自然杀伤细胞与巨噬细胞衔接器，离临床应用还有多远？临床研究靶向B细胞成熟抗原（BCMA）或G蛋白偶联受体C类5族成员D（GPRC5D）的T细胞衔接器，已经用于复发/难治多发性骨髓瘤（MM）的治疗，但细胞因子释放综合征（CRS）、免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）、低丙种球蛋白血症和感染等问题仍需长期管理。 多线治疗后的T细胞功能下降，也可能影响疗效。 为此，研究者开始探索由自然杀伤（NK）细胞或巨噬细胞介导杀伤的衔接器。良医汇血液肿瘤资讯2026-09-0154低丙种球蛋白血症 感染 慢性鼻窦炎
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小细胞肺癌：塔拉妥单抗的临床实战十八问临床研究2026 年 8 月 7 日，安泰适®（注射用塔拉妥单抗）在中国大陆启动商业供货，首批覆盖 80 个城市、超过 200 家医疗机构。 这是中国首个获批用于实体瘤的 T 细胞衔接器（TCE）。 对小细胞肺癌这个二十年几乎没有实质进展的领域，它意味着二线治疗标准的更替；而对广大实体瘤科室而言，它同时带来了一个此前主要属于血液科的命题——如何管理细胞因子释放综合征。IO笔记2026-08-25373实体瘤 小细胞肺癌 细胞因子释放综合征
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CAR-T疗法在多发性骨髓瘤治疗中的应用与安全性探讨医投速递本篇报道由强生公司和传奇生物赞助的播客节目，讨论了CAR-T疗法在多发性骨髓瘤治疗中的应用。节目中，患者Julia P.和她的社区肿瘤科医生Paresh Patel博士分享了他们共同经历的旅程，强调了信任、沟通和共同决策的重要性。Julia P.讲述了从早期症状到诊断，再到多年治疗，最终接受CAR-T疗法的经历，突出了教育、自我倡导和早期接触多种治疗方案的重要性。Paresh Patel博士从医生的角度，讨论了早期、持续的关于转诊的对话在多发性骨髓瘤治疗中的重要性。他讨论了社区肿瘤科医生如何与专科中心协调，为患者准备复杂疗法，并在CAR-T治疗前后保持护理的中心地位。他们的对话强调了这样一个主题：当患者感到赋权，护理建立在伙伴关系的基础上时，应对复杂性变得更加清晰和富有同情心。此外，报道还详细介绍了CARVYKTI®（ciltacabtagene autoleucel）的适应症、用法、重要安全信息以及警告和预防措施，包括细胞因子释放综合征、神经毒性、HLH-MAS、长期和复发性血细胞减少和继发性血液恶性肿瘤等潜在风险。fierce2026-08-24567多发性骨髓瘤 细胞因子释放综合征 西达基奥仑赛
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深度分析摩熵咨询《FDA新药审评图谱——CDER批准趋势与中国创新药出海启示》报告，聚焦FDA CDER2021–2025年Novel Drug Approvals，覆盖CDER年报及NME and New Biologic Approvals底表中的新分子实体和CDER审评的新治疗性生物制品；不纳入CBER疫苗、细胞治疗、基因治疗等产品。治疗领域、肿瘤细分和技术平台为摩熵咨询标准化分析口径。基于上述分析，本报告从批准趋势、治疗领域、审评路径和案例分析出发，提炼FDA证据接受逻辑，并进一步转化为中国创新药出海中的资产可信度和FDA-ready证据包建设启示。摩熵医药2026-08-117204肺癌 肿瘤 血液肿瘤 -
德琪医药盈利，中国biotech的B样本公司动态氨基观察-创新药组原创出品。 创新药大概是A、港股波动最剧烈的赛道之一。 市场情绪上来时资金蜂拥而至，行情降温后质疑、吐槽接踵而至。氨基观察2026-07-28158Genmab A/S 德琪（浙江）医药科技有限公司 注射用ATG-022
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激动性双特异性抗体的前沿进展前沿研究激动性双特异性抗体（agonistic bsAbs）代表了一类特殊的双特异性抗体亚类，被设计用于通过同时结合两种不同的抗原来主动诱导受体信号传导。 与主要起阻断配体-受体相互作用的传统双特异性抗体不同，激动性双特异性抗体被设计用于促进有效的受体聚集或构象激活，从而直接触发免疫信号通路。 然而，激动性双特异性抗体的临床开发可能带来新的安全风险，包括过度的免疫激活和细胞因子释放综合征。小药说药2026-07-28406黑色素瘤 CDH17 CDH3
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2026 ASCO TOPVIEW | 郝忠林教授、崔久嵬教授：破局实体瘤屏障——小细胞肺癌细胞治疗新视界专家观点SCLC以其强侵袭性、迅速耐药及高复发率的特征，长期以来被称为难治性的“冷肿瘤”。 在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，两项针对SCLC的细胞治疗研究为这一困境带来了全新的破局思路。 其中， 美国肯塔基大学Markey癌症中心郝忠林教授 团队带来了靶向DLL3并装载显性负性TGF-β受体2（dnTGFBR2）的第四代CAR-T疗法（LB2102）治疗复发/难治性SCLC或LCNEC的I期临床研究（摘要号8012）； 吉林大学第一医院肿瘤中心崔久嵬教授 团队则报告了自体NK细胞输注作为局限期SCLC放化疗后巩固治疗的随机对照II期临床研究（摘要号8013）。良医汇肿瘤资讯2026-07-22347DLL3 小细胞肺癌 LSD1
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肝癌患者新希望! 装甲型 CAR-T 登顶 Nature前沿研究7 月 16 日，西比曼生物科技集团 （Ab elzeta Ph arma，以下简称「西比曼」） 宣布其与阿斯利康合作在中国共同开发的新型靶向磷脂酰肌醇蛋白多糖-3 （GPC3） 嵌合抗原受体 （CAR） T 细胞疗法治疗晚期肝细胞癌 （HCC） 的临床研究结果正式发表于国际顶刊《Nature》正刊。 这一重磅成果不仅标志着该「装甲型」CAR-T 疗法在攻克晚期 HCC 免疫抑制微环境方面取得了世界级科学突破，更再次彰显了中国生物科技公司在细胞治疗领域的硬核创新实力，成为中国创新药企与国际制药巨头深度绑定、走向全球合作的又一成功典范。 这篇题为《针对肝细胞癌的 GPC3 特异性 dnTGFβRII 嵌合抗原受体 T 细胞》的论文可访问 查阅。新浪医药2026-07-21231AstraZeneca PLC GPC3 肝细胞癌
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【前沿资讯】Lisocabtagene Maraleucel 治疗R/R LBCL患者的真实世界预后前沿研究Lisocabtagene Maraleucel（liso-cel）在真实世界中展现出一致的疗效和可预测的安全性；。 复发/难治性大B细胞淋巴瘤（R/R LBCL）患者可从 liso-cel 治疗中获益，包括年轻患者和具有高危疾病特征的患者。 评估人群包含具有高危疾病特征、继发中枢神经系统（sCNS）受累、合并症及体能状态较差的患者。Htology2026-07-20112慢性鼻窦炎 细胞因子释放综合征 lisocabtagene maraleucel
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In Vivo CAR-T疗法非临床安全性评价的策略与关注点临床研究体内嵌合抗原受体T细胞（in vivo CAR-T）疗法通过病毒或非病毒载体将CAR基因直接递送至患者体内，实现对T细胞的原位工程化改造，省去传统体外制备的复杂流程，具有成本低、可及性高、应用广泛等潜在优势。 然而，其“体内生成”的特性也带来了新的非临床安全性挑战，包括细胞因子释放综合征、免疫效应细胞相关神经毒性综合征、遗传毒性、免疫原性及长期免疫缺陷风险等。 表1 In Vivo CAR-T非临床安全性评价可参考的相关指导原则。天勤生物Topgene2026-07-17389细胞因子释放综合征 in vivo CAR-T 湖北天勤生物科技集团股份有限公司
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2025ASCO部分重点研究梳理：ASCO见证国产创新药闪耀全球东方证券20页2801
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创新药系列研究报告：MCE：B细胞自免疾病治疗新方向华创证券21页1102
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中国医疗保健2025年美国癌症研究协会（AACR）会议要点SYS6010令人鼓舞的初步概况；ADC 多特异性药物差异化的早期迹象
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细胞因子释放综合征-药品研发状态数据概览
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0个
药物发现
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0个
申报临床
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0个
申请上市
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2个
批准上市
细胞因子释放综合征全球最高研发阶段
数据来源：摩熵医药
药品数量
细胞因子释放综合征相关靶点
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相关政策法规
- 国家药监局药审中心关于发布<嵌合抗原受体t细胞治疗药品说明书临床相关信息撰写指导原则>的通告(2026年第20号)
- 国家卫生健康委办公厅关于印发新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2024年版)的通知
- 国家药监局药审中心关于发布<嵌合抗原受体t细胞治疗血液淋巴系统恶性肿瘤临床试验技术指导原则(试行)>的通告(2024年第58号)
- 国家药监局药审中心关于发布《细胞治疗产品临床药理学研究技术指导原则（试行）》的通告（2024年第49号）
- 国家药监局药审中心关于发布《药物免疫毒性非临床研究技术指导原则》的通告（2024年第5号）
- 国家药监局药审中心关于发布《抗肿瘤药物说明书安全性信息撰写技术指导原则》的通告（2024年第3号）