恶性血液病
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恶性血液病资讯动态
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【2026 EHA 前瞻速递】从BTK抑制到BTK降解：新型BTK降解剂BGB-16673为R/R WM带来显著获益，再拓治疗边界前沿研究华氏巨球蛋白血症（WM）是一种罕见的惰性B细胞淋巴瘤，以淋巴浆细胞骨髓浸润和单克隆IgM蛋白血症为主要特征，临床表现具有高度异质性，患者常出现贫血、出血倾向、高黏滞综合征、神经系统症状及器官肿大等并发症，严重影响生活质量和生存预后。 近年来，布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂的问世与迭代，大大改变了WM的治疗格局。 目前，以新一代高选择性BTK抑制剂泽布替尼为代表的靶向方案已获国内外指南，如《2026 CSCO恶性血液病诊疗指南》、美国NCCN指南一致推荐 ，极大地改善了患者生存，但WM在临床上仍被定义为不可治愈的疾病，多数患者经历多线治疗后仍不可避免地走向复发或发展为难治性疾病（R/R WM）。良医汇血液肿瘤资讯2026-06-11211BTK 淋巴浆细胞样淋巴瘤/免疫细胞瘤 恶性血液病
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雷尼基奥仑赛注射液实力亮相上交会：恒润达生展示首款全链条国产化淋巴瘤CAR-T恒凯莱®审批动态2026年6月11-14日，第十二届中国（上海）国际技术进出口交易会（以下简称：上交会）在上海世博展览馆盛大举办。 在“科技创新&活力张江”专区，恒润达生受邀展出了中国首款全链条国产化淋巴瘤CAR-T药品——雷尼基奥仑赛注射液（商品名：恒凯莱 ® ，英文商品名：HICARA ® ）的实物样品。 恒凯莱 ® 作为首款获批采用稳转细胞株病毒工艺的国产CAR-T产品，其研发与生产全程依托恒润达生自主知识产权的分子设计、独立构建的工艺质量体系及封闭化规模化生产平台，实现了CAR-T细胞从研发到生产的全流程国产化 。恒润达生2026-06-11236淋巴瘤 雷尼基奥仑赛 上海恒润达生生物科技股份有限公司
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国内首篇综述| IG/TCR-NGS技术：儿童 ALL-MRD检测前沿进展与挑战前沿研究MRD是判断儿童急性淋巴细胞白血病预后最核心的重要指标。 IG/TCR-NGS介导的MRD检测可靶向特异性基因重排，精准量化残留白血病细胞，弥补传统检测短板。 想要兼顾治疗效果与用药安全，精准评估MRD成为诊疗关键。艾沐蒽生物科技2026-05-25463贝林妥欧单抗 白血病 杭州艾沐蒽生物科技有限公司
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对话大咖 | 贡铁军教授强调：指南推广比制定更重要！2026 CSCO恶性血液病指南全解读专家观点从2020到2026，CSCO恶性血液病指南已更新至第七版。 七年七版，不是简单的“年更任务”，而是一场与疾病进化速度的赛跑。 今年，指南更新覆盖ALL，AML，CLL，CML，MDS，骨髓纤维化等多个领域，是历年来涉及章节最多、调整幅度最大的一次。CSCO动态2026-05-20405骨髓纤维化 骨髓发育异常综合征 恶性血液病
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微小残留病指导危险度分层在儿童B-ALL不同亚型中的价值研究前沿研究浙大儿院新成果：儿童白血病精准分层再升级。 艾沐蒽专注于免疫组二代测序领域多年， 是于2016年全国首家推出血液肿瘤NGS MRD检测产品Seq-MRD ® 的公司。 Seq-MRD ® 适用于 B/T系白血病、B/T系淋巴瘤、 多发性骨髓瘤 ，能够帮助临床医生预测长期疗效、评估治疗效果、监测缓解状态以及监测早期复发。艾沐蒽生物科技2026-05-18386多发性骨髓瘤 白血病 杭州艾沐蒽生物科技有限公司
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恒润达生携雷尼基奥仑赛注射液亮相第92届药交会、第94届医药原料展公司动态2026年5月13-15日，中国国际健康营养博览会(NHNE) 、第92届全国药品交易会 (PHARMCHINA) 和第94届中国国际医药原料药/中间体/包装/设备交易会 (API China) 在上海 · 国家会展中心盛大举办。 在全国药品交易会与API China重磅推出的“创新药全链条解决方案示范区”主通道入口处张江药谷展区，恒润达生受邀展出了中国首款全链条国产化淋巴瘤CAR-T药品——雷尼基奥仑赛注射液（商品名：恒凯莱 ® ，英文商品名：HICARA ® ）的实物样品。 2025年，雷尼基奥仑赛注射液入选《上海市生物 医药“新优药械”产品目录》（第七批）及《浦东新区创新药械产品推荐目录》（2025年第三批）； 2026年4月，被纳入2026版CSCO淋巴瘤诊疗指南 ，获复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）Ⅱ级推荐。恒润达生2026-05-13478淋巴瘤 雷尼基奥仑赛 上海恒润达生生物科技股份有限公司
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重磅突破！这一“生物城造”纳入国家突破性治疗品种名单研发注册政策关于突破性治疗品种名单。 突破性治疗药物认定旨在加快具有重大临床价值、临床急需的创新药临床开发和审评，通常被授予用于防治严重危及生命或者严重影响生存质量的疾病，且尚无有效防治手段或者与现有治疗手段相比有足够证据表明具有明显临床优势的创新药或者改良型新药等。 CM336的临床开发有望早日填补这一全球临床空白，通过创新机制为患者带来更长生存获益及生活质量改善。成都天府国际生物城2026-05-12291康诺亚生物医药科技（成都）有限公司 罕见病 血液肿瘤
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地毯式清除癌细胞！浙大二院双靶点CAR-T疗法，围剿致命肿瘤前沿研究其实是细胞“叛变”了。 为了更好地理解这个故事，小编先带大家来了解一下什么是“ 多发性骨髓瘤 ”。 如果把我们的骨髓比作一个巨大的“造血兵工厂”，每天都在生产红细胞（送氧气）、白细胞（“打仗”，也就是杀灭病菌）和血小板（止血）。浙大二院2026-05-09405BCMA 多发性骨髓瘤 肿瘤
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全国超100家三甲医院布局，818号令“引爆”细胞治疗中心建设潮研发注册政策202 6年5月1日，《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（国务院令第818号，以下简称“818号令”）正式施行，这是中国生物医学新技术领域一部具有里程碑意义的“基本法”，其核心在于建立了“临床研究→转化应用→合规收费”的法定通道。 根据新规，只有完成国家卫健委临床研究备案的三级甲等医院，才能作为责任主体，在证实技术安全有效后，申请在本院内开展转化应用并进行合规收费。 这并非意味着“随意收费”，而是将细胞治疗等技术明确为“院内医疗技术”，严禁跨院推广或作为药品销售。细胞与基因治疗领域2026-05-08418Eli Lilly & Co 吉林大学第一医院 中国医科大学附属第一医院
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CSCO指南大家说｜贡铁军教授：指南从“纸面”到“床旁”——2026 CSCO恶性血液病指南的学科趋势解读与巡讲落地思考专家观点为积极推动我国临床肿瘤学发展、提高肿瘤医师的临床与科研水平，进一步促进CSCO诊疗指南的制定和推广，2026年4月24日~25日，中国临床肿瘤学会（CSCO）指南会在哈尔滨成功举办。 在备受关注的血液系统肿瘤专场，多位权威专家齐聚一堂，对最新更新的CSCO血液肿瘤诊疗指南进行了深入解读与探讨。 这些变化，反映了怎样的学科发展趋势。Htology2026-05-04488淋巴瘤 骨髓瘤 恶性血液病
恶性血液病竞争格局
恶性血液病关键临床试验信息
查看更多成人 适用于治疗成年患者的下列真菌感染 1)隐球菌性脑膜炎； 2)球孢子菌病； 3)侵袭性念珠菌病； 4)粘膜念珠菌病，包括口咽、食道念珠菌病，念珠菌尿及慢性皮肤粘膜念珠菌病； 5)口腔卫生或局部治疗效果不佳的慢性萎缩型口腔念珠菌病（义齿性口炎）； 6)在缺乏合适的局部治疗方案时，治疗急性或复发性阴道念珠菌病； 7)在缺乏合适的局部治疗方案时，治疗念珠菌性龟头炎； 8)在有全身性治疗指征时，治疗皮肤真菌病包括足癣、体癣、股癣、花斑癣和皮肤念珠菌感染； 9)在缺乏其他合适的药物时，治疗指甲癣（甲真菌病）。 适用于预防成年患者的下列真菌感染： 1)复发风险高的患者的隐球菌性脑膜炎复发； 2)复发风险高的HIV感染患者的口咽或食道念珠菌病复发； 3)降低阴道念珠菌病的复发发生率（一年4次或更多次发作）； 4)中性粒细胞减少症患者（例如接受化疗的恶性血液病患者或接受造血干细胞移植的患者）的念珠菌感染。 0～17岁足月新生儿、婴儿、幼儿、儿童和青少年 1)适用于治疗粘膜念珠菌病（口咽、食道）、侵袭性念珠菌病、隐球菌性脑膜炎； 2)适用于预防免疫受损患者的念珠菌感染； 可用作维持治疗，预防复发风险高的儿童患者隐球菌性脑膜炎复发。
成人 适用于治疗成年患者的下列真菌感染 1)隐球菌性脑膜炎； 2)球孢子菌病； 3)侵袭性念珠菌病； 4)粘膜念珠菌病，包括口咽、食道念珠菌病，念珠菌尿及慢性皮肤粘膜念珠菌病； 5)口腔卫生或局部治疗效果不佳的慢性萎缩型口腔念珠菌病（义齿性口炎）； 6)在缺乏合适的局部治疗方案时，治疗急性或复发性阴道念珠菌病； 7)在缺乏合适的局部治疗方案时，治疗念珠菌性龟头炎； 8)在有全身性治疗指征时，治疗皮肤真菌病包括足癣、体癣、股癣、花斑癣和皮肤念珠菌感染； 9)在缺乏其他合适的药物时，治疗指甲癣（甲真菌病）。 适用于预防成年患者的下列真菌感染： 1)复发风险高的患者的隐球菌性脑膜炎复发； 2)复发风险高的HIV感染患者的口咽或食道念珠菌病复发； 3)降低阴道念珠菌病的复发发生率（一年4次或更多次发作）； 4)中性粒细胞减少症患者（例如接受化疗的恶性血液病患者或接受造血干细胞移植的患者）的念珠菌感染。 0～17岁足月新生儿、婴儿、幼儿、儿童和青少年 1)适用于治疗粘膜念珠菌病（口咽、食道）、侵袭性念珠菌病、隐球菌性脑膜炎； 2)适用于预防免疫受损患者的念珠菌感染； 可用作维持治疗，预防复发风险高的儿童患者隐球菌性脑膜炎复发。
恶性血液病异基因造血干细胞移植后发生II度-IV度消化道受累，经激素治疗失败的aGVHD
成人 适用于治疗成年患者的下列真菌感染 1)隐球菌性脑膜炎； 2)球孢子菌病； 3)侵袭性念珠菌病； 4)粘膜念珠菌病，包括口咽、食道念珠菌病，念珠菌尿及慢性皮肤粘膜念珠菌病； 5)口腔卫生或局部治疗效果不佳的慢性萎缩型口腔念珠菌病（义齿性口炎）； 6)在缺乏合适的局部治疗方案时，治疗急性或复发性阴道念珠菌病； 7)在缺乏合适的局部治疗方案时，治疗念珠菌性龟头炎； 8)在有全身性治疗指征时，治疗皮肤真菌病包括足癣、体癣、股癣、花斑癣和皮肤念珠菌感染； 9)在缺乏其他合适的药物时，治疗指甲癣（甲真菌病）。 适用于预防成年患者的下列真菌感染： 1)复发风险高的患者的隐球菌性脑膜炎复发； 2)复发风险高的HIV感染患者的口咽或食道念珠菌病复发； 3)降低阴道念珠菌病的复发发生率（一年4次或更多次发作）； 4)中性粒细胞减少症患者（例如接受化疗的恶性血液病患者或接受造血干细胞移植的患者）的念珠菌感染。 0～17岁足月新生儿、婴儿、幼儿、儿童和青少年 1)适用于治疗粘膜念珠菌病（口咽、食道）、侵袭性念珠菌病、隐球菌性脑膜炎； 2)适用于预防免疫受损患者的念珠菌感染； 可用作维持治疗，预防复发风险高的儿童患者隐球菌性脑膜炎复发。
恶性血液病研究报告
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2025年12月全球在研新药月报摩熵咨询33页2065 -
中国生物制药（01177）：创新管线价值重估，制药龙头华丽转身招银国际76页2134
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吉卡昔替尼获批上市，国产首个骨髓纤维化JAK抑制剂华安证券股份有限公司4页2727 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2025.05.05-2025.05.11)摩熵咨询20页2384
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新药周观点：Biotech2024年报总结，合计归母净利润有望2026年扭亏国投证券14页666
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创新药周报：AACR2025国产新药临床数据梳理华创证券33页1891
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商业化产品持续稳健，ZG006向一线适应症拓展华安证券股份有限公司4页2333 -
复星医药（600196）：组织结构优化持续进行，创新国际化成果斐然天风证券42页1474
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亚盛医药-B（06855）：公司深度报告：血液瘤创新药细分龙头，加速国际化布局国海证券57页910
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海特生物（300683）：1类创新药埃普奈明血液瘤初步发力，中长期放量可期国投证券23页955
恶性血液病-药品研发状态数据概览
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113个
药物发现
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37个
申报临床
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1个
申请上市
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6个
批准上市
恶性血液病全球最高研发阶段
恶性血液病相关靶点
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