硫代硫酸钠核心数据概览
硫代硫酸钠资讯动态
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硫代硫酸钠护耳方案临床研究初显效果，或将有效降低儿童化疗听力损伤临床研究在上海儿童医学中心，她接受了6次化疗和1次手术，最终实现临床治愈。 2020年起，在上海儿童医学中心肿瘤内科高怡瑾主任的牵头下，医院开始采用NCMC-SH-HEP-2020方案治疗初治患儿。 该方案是国内首个将硫代硫酸钠用于非转移性肝母细胞瘤儿童听力保护的临床研究。上海儿童医学中心2025-09-23343上海儿童医学中心 髓母细胞瘤 硫代硫酸钠
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84消毒剂对乙型脑炎病毒灭活效果评价审批动态目的 探索84消毒剂对乙型脑炎病毒的灭活效果并建立检测方法。 方法 依据2002年国家卫生健康委员会发布的《消毒技术规范》，采用悬液定量法，在实验室代表性材料（玻璃、彩钢、聚氯乙烯、不锈钢）表面进行消毒剂-病毒相互作用，通过中和鉴定实验确定合适的中和剂，建立检测方法检测病毒活性，并对检测结果进行评价。 用84消毒剂对乙型脑炎病毒进行病毒灭活实验，用硫代硫酸钠（1 g/L）中和后，用噬斑法对该混合物进行检测，未检测到乙型脑炎病毒。生物制品圈2025-09-17236硫代硫酸钠
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Fennec Pharmaceuticals 宣布在德国商业推出 PEDMARQSI（R）研发注册政策Fennec Pharmaceuticals公司宣布，其合作伙伴Norgine Pharmaceuticals Ltd.已在德国商业推出PEDMARQSI（硫代硫酸钠注射剂），用于预防1个月至18岁患有局部、非转移性实体瘤的儿童和青少年在使用顺铂化疗时可能引起的耳毒性或听力损失。PEDMARQSI是欧盟和英国首个也是唯一获得批准的用于预防此类听力损失的疗法。Fennec从Norgine获得了一笔约4300万美元的前期付款，以及高达约2.3亿美元的额外商业和监管里程碑付款，以及从15%到20%的净销售额双位数分级版税。此前，德国的癌症患者没有可用的药物来预防由顺铂治疗引起的耳毒性。两项III期临床试验的数据显示，与单独使用顺铂的患者相比，接受顺铂和硫代硫酸钠治疗的患者中，顺铂诱导的耳毒性发生率降低了约50%。GlobeNewswire2025-02-07594顺铂 听力损失 硫代硫酸钠
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Fennec Pharmaceuticals 宣布欧盟委员会获得 Pedmarqsi™（硫代硫酸钠）的上市许可，以降低儿科肿瘤患者听力损失的风险研发注册政策Fennec Pharmaceuticals Inc.宣布其产品Pedmarqsi（在美国称为PEDMARK）获得欧洲委员会的营销授权，用于预防1个月至18岁以下儿童因顺铂化疗引起的耳毒性（听力损失）。这是欧盟首个针对此病症的批准疗法。Pedmarqsi的授权基于两项关键III期临床试验的数据，这些试验显示该疗法与顺铂联合用药相比，能显著减少儿童患者的听力损失风险。该授权适用于欧盟所有27个成员国以及冰岛、挪威和列支敦士登。此外，Pedmarqsi还获得了儿童使用营销授权（PUMA），包括8年加上2年的数据和市场保护。Fennec Pharmaceuticals首席执行官Rosty Raykov表示，这一批准对于约4000名接受顺铂治疗的儿童至关重要，以减轻他们永久性听力损失的风险。GlobeNewswire2023-06-06523听力损失 硫代硫酸钠
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Fennec Pharmaceuticals 获得 CHMP 对 Pedmarqsi™（硫代硫酸钠）降低儿科肿瘤患者听力损失风险的积极评价研发注册政策欧洲药品管理局的人类用药药品委员会（CHMP）对Pedmarqsi（一种用于预防儿童癌症患者化疗引起的听力损失的药物）发出了积极意见，并建议批准其上市。Pedmarqsi在美国已作为PEDMARK®上市，于2022年9月获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。该药物针对的是1个月至18岁之间患有局部、非转移性实体瘤的儿童，通过临床试验证明其能有效预防顺铂化疗引起的听力损失，并具有良好的风险效益比。目前，欧洲尚无批准的治疗方法来减轻顺铂化疗引起的永久性听力损失风险，该风险在约60%的接受顺铂治疗的儿童中发生，最高可达90%。GlobeNewswire2023-03-31287听力损失 硫代硫酸钠
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深度分析 -
时讯11月29日，路透社报道， Fennec PharmaceuticalsInc. （纳斯达克代码：FENC）周一表示，预计美国卫生监管机构将再次拒绝其用于预防儿童化疗引起的听力受损药物PEDMARK的上市销售申请，导致其股价在周一收盘暴跌50%。药事纵横2021-12-013419神经母细胞瘤 髓母细胞瘤 硫代硫酸钠 -
Decibel Therapeutics 宣布 DB-020 已获得美国食品药品监督管理局的快速通道资格认定研发注册政策Decibel Therapeutics宣布其临床产品候选DB-020获得美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道指定，用于预防顺铂引起的听力损失。DB-020是一种针对顺铂相关耳毒性的研究性疗法，顺铂是一种治疗实体瘤的有效药物，但会导致大多数患者出现严重且不可逆的听力损失和耳鸣。Decibel正在进行一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心临床试验，以评估DB-020预防顺铂相关耳毒性（包括听力损失、耳鸣和言语识别问题）的能力。DB-020通过注射到患者耳中，在顺铂治疗周期前使用，其活性成分硫代硫酸钠可扩散到耳蜗，与顺铂结合，防止其破坏对听力至关重要的敏感细胞，同时不影响顺铂的抗癌效果。FDA的快速通道指定旨在加速严重疾病药物的审批，以更早地将重要新药带给患者。Businesswire2020-12-17471实体瘤 顺铂 硫代硫酸钠
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政策法规2019年7月1日，国家卫健委发布《关于印发第一批国家重点监控合理用药药品目录（化药及生物制品）的通知》，列出20个重点监控合理用药药品。蒲公英2020-08-174877兰索拉唑 泮托拉唑 胸腺法新 -
政策法规
硫代硫酸钠关键临床试验信息
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硫代硫酸钠同品种项目国内申报进度
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硫代硫酸钠研究报告
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2026年9月仿制药月报摩熵咨询15页1 -
2026 ASCO 会议详情汇总ASCO874页1204
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2026年4月仿制药月报摩熵咨询15页1033 -
2026年3月仿制药月报摩熵咨询15页1949
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2022年9月第四周创新药周报（附小专题-PPAR激动剂）西南证券股份有限公司23页713
硫代硫酸钠-数据快讯
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12条
资讯
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23+
批文数
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21.20亿元
累计销售额
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9个
适应症
硫代硫酸钠-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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