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本品适用于具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19 缺失或外显子21(L858R)置换突变 的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。 既往经EGFR 酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC 成人患者的治疗。
存在EGFR敏感突变的初诊或手术治疗后复发的局部晚期或转移性非小细胞肺癌
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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17574
2026-07-07
13754
2026-06-24
16757
2026-06-15
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2026-05-15
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2028-02-17
8502
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2027-05-19
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2027-02-11