CTR20192405
已完成
ASK-120067片
化学药
利厄替尼片
2019-11-20
企业选择不公示
局部晚期及转移性非小细胞肺癌
ASK120067食物影响试验
食物对ASK120067片在中国健康受试者中单次口服给药的药代动力学特征影响研究
211100
主要目的 评价ASK120067片在中国健康受试者中空腹和餐后状态下单次口服给药后原药ASK120067及活性代谢物CCB4580030的药代动力学特征，评价食物对ASK120067片生物利用度的影响。 次要目的 评价ASK120067片在健康受试者中空腹和餐后状态下单次口服给药的安全性。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 24 ；
/
2019-12-30
否
1.年龄大于等于18周岁，小于等于45周岁的健康受试者，男女兼有；
请登录查看1.经全面体格检查、生命体征检查、常规实验室检查（血常规、尿常规、血生化、凝血功能）、12-导联心电图、胸部正侧位片等检查异常且有临床意义者；
2.乙肝表面抗原（HBSAg）、丙型肝炎抗体（HCVAb）、人类免疫缺陷病毒抗体（HIVAb）、梅毒螺旋体抗体等检查任一结果为阳性；
3.QTc间期异常（QTc>450ms）且有临床意义；
请登录查看浙江大学医学院附属第二医院
310009
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