CTR20264283
进行中（尚未招募）
/
/
/
2026-11-11
企业选择不公示
/
本品拟用于既往经标准治疗失败的局部晚期或转移性实体瘤成人患者。
评价注射用AST1001 在晚期实体瘤中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的I 期、全球、多中心、剂量递增和剂量扩展试验
评价注射用AST1001 在晚期实体瘤中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的I 期、全球、多中心、剂量递增和剂量扩展试验
201318
主要目的：评价 AST1001 在晚期实体瘤参与者中的安全性和耐受性。次要目的：评价 AST1001 在晚期实体瘤参与者中的其他安全性指标；评价 AST1001 在晚期实体瘤参与者中的有效性；评价AST1001 在晚期实体瘤参与者中的药代动力学（PK）特征；评价 AST1001 在晚期实体瘤参与者中的免疫原性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国际多中心试验
国内: 270 ； 国际: 360 ；
国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.自愿参加本研究，并书面签署知情同意书；
请登录查看1.既往接受过EGFR 和/或c-MET为靶点的抗体偶联药物（ADC）治疗；2.既往接受过成分中含拓扑异构酶I抑制剂的ADC药物治疗，例如：德曲妥珠单抗、戈沙妥珠单抗、Dato-Dxd（DS-1062a）等；
3.存在脑膜转移、癌性脑膜炎、脊髓压迫或活动性脑转移的参与者；但已接受针对症状性或不稳定性脑转移治疗（手术和/或放疗）的参与者符合以下标准可入组： 在研究首次给药前4周内经影像学检查确定未发生疾病进展（无证据表明出现颅内新发病灶或脑转移病灶增大），且神经系统症状均恢复至基线水平； 首次给药前至少14天停止使用皮质类固醇或抗惊厥药物治疗； 首次给药前 4 周内未接受过立体定向、全脑放疗和/或颅内病灶外科手术切除治疗； 既往未出现过脑转移导致的颅内出血或脊髓内出血；
4.既往或当前的合并用药/治疗： 首次研究用药前3周内接受过任何化疗、放疗、靶向治疗、免疫治疗、细胞治疗、内分泌治疗、ADC药物治疗、研究性药物及大型手术或介入治疗； 首次研究用药前2周内接受骨/其他单发转移瘤的姑息性放疗； 首次研究用药前2周内接受过 NMPA 批准药物说明书中明确具有抗肿瘤适应症的中成药治疗； 首次给药前1周内接受有机阴离子转运多肽1B1（OATP1B1）、P-糖蛋白 （P-gp）或乳腺癌耐药蛋白（BCRP）的强抑制剂;；5.既往抗肿瘤治疗导致的毒性尚未恢复至0-1级（NCI CTCAE v6.0），其中≤2级的脱发、周围神经病变除外；
请登录查看上海市肺科医院
200000
上海市肺科医院的其他临床试验
- 评价注射用AST1001 在晚期实体瘤中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的I 期、全球、多中心、剂量递增和剂量扩展试验
- KN046联合阿昔替尼作为新辅助治疗方案在可切除的IB-IIIB期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的有效性和安全性研究
- 靶向2型炎症的生物制剂在慢性气道疾病中的有效性和安全性：一项前瞻性真实世界研究
- 慢性血栓栓塞性肺动脉高压患者预后危险因素分析
- 支气管扩张症患者预后分析
- BB3008项目Ib/II期临床研究
- 比较依沃西单抗与度伐利尤单抗巩固治疗局部晚期、不可切除的III期非小细胞肺癌的临床研究
- 围术期多模式镇痛中奥赛利定辅助应用对胸腔镜肺手术急性疼痛优化管理的前瞻性研究
- 早期非小细胞肺癌亚肺叶切除联合新辅助靶向治疗疗效探究临床试验
- 右美托咪定鼻喷雾剂与气管镜诊疗术后琥珀胆碱相关肌痛的关系：一项回顾性队列研究
- AK157D1治疗晚期恶性实体瘤的Ι期临床研究
- 戈利昔替尼联合免疫疗法维持治疗晚期肺癌的临床研究 (JACKPOT59)
- 伏美替尼剂量加倍联合贝伐珠单抗、脑室分流及鞘内培美曲塞治疗 EGFR 突变 NSCLC 软脑膜转移：Ⅱ 期研究
- 一项在接受含铂一线化疗后的复发性广泛期小细胞肺癌试验参与者中比较Tarlatamab皮下给药与静脉给药的开放性、多中心、随机、3期研究（DeLLphi-315）
- 新辅助斯鲁利单抗联合含铂双药化疗及SBRT治疗可切除或潜在可切除IB-IIIB期小细胞肺癌的有效性和安全性临床研究
- HS-IT101注射液治疗晚期非小细胞肺癌Ⅰb期临床研究（FASTIL-Lung02）
- SBRT联合艾帕洛利托沃瑞利单抗及含铂双药诱导治疗后继续同步放化疗并艾帕洛利托沃瑞利单抗巩固治疗一线治疗局限期小细胞肺癌的单臂、单中心II期临床研究
- 空间分割SBRT联合特瑞普利单抗及化疗对比特瑞普利单抗联合化疗治疗可手术或潜在可手术II-III期NSCLC的随机、对照、多中心III期临床研究
- 评估莱古比星联合奥希替尼治疗三代EGFR-TKI治疗失败后的表皮生长因子受体突变阳性非鳞状非小细胞肺癌受试者的有效性和安全性的Ⅰ/Ⅱ期研究
- 空间分割放疗（SFRT）序贯含铂双药化疗联合斯鲁利单抗治疗驱动基因阴性晚期NSCLC患者的疗效和安全性的初步探索性临床研究
上海艾力斯医药科技股份有限公司的其他临床试验
- 评价注射用AST1001 在晚期实体瘤中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的I 期、全球、多中心、剂量递增和剂量扩展试验
- 伏美替尼对比研究者选择的奥希替尼或阿法替尼一线治疗携带EGFR P-环和αC螺旋压缩（PACC）罕见突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的有效性和安全性研究（ALPACCA）
- 一项评估伏美替尼对比安慰剂辅助治疗携带表皮生长因子受体非经典突变且接受根治性切除术后伴或不伴辅助化疗的IB-IIIB期非小细胞肺癌受试者的有效性和安全性的随机、对照、双盲、全球多中心III期研究（FIRMOST）
- 一项评价AST2303片（ABK3376片）在晚期或转移性非小细胞肺癌受试者中安全性、耐受性、药代动力学特征和有效性的I期临床研究
- 伏美替尼对比含铂化疗一线治疗 EGFR PACC 突变或EGFR L861Q 突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌
- 一项评估伏美替尼联合含铂双药化疗对比奥希替尼用于治疗表皮生长因子受体敏感突变阳性的非鳞NSCLC伴脑转移受试者的国际多中心、随机、对照、开放III期临床研究
- 注射用AST2169脂质体在KRAS G12D突变晚期实体瘤患者中安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的I期临床研究
- 一项评估伏美替尼对携带 EGFR 或 HER2 激活突变的晚期或转移性非小细胞肺癌患者的安全性、药代动力学和抗肿瘤活性的 Ib 期剂量递增和剂量扩展研究
- 一项评估伏美替尼对比含铂化疗一线治疗表皮生长因子受体20外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的疗效和安全性的国际、III期、随机、多中心、开放标签研究
- 一项在EGFR 20外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中评估伏美替尼疗效和安全性的II期、多中心、开放标签研究
- 在接受根治性切除伴或不伴辅助化疗后的表皮生长因子受体（EGFR）突变阳性IA2高风险-IIIA 期非小细胞肺癌患者中比较甲磺酸伏美替尼与安慰剂疗效和安全性的随机、双盲、安慰剂对照的多中心III 期研究
最新临床资讯
-
一项5年临床安全随访研究启示：#脐带间充质干细胞（#hUC-MSCs）
SCLnow圣释2026-11-11
-
SYNCHRONIZE-CVOT试验达到主要终点，索弗度肽（survodutide）成为全球首个证实心血管安全性的胰高血糖素/GLP-1双受体激动剂
勃林格殷格翰中国2026-11-11
-
医药观澜2026-11-11
-
宜明昂科2026-11-11
-
医学科学院精准医学研究所2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
求是网2026-11-11
-
干细胞之父2026-11-11
-
和田维药2026-11-11
上海艾力斯医药科技股份有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 33 60
-
摩熵咨询 20 3
-
颁布机构：国家卫生健康委办公厅、 2026-11-10
-
颁布机构：国家卫健委（原国家卫计委） 2026-11-10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
同适应症药物临床试验
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
摩熵咨询 35 92
-
摩熵咨询 28 74
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04