戈来雷塞核心数据概览
戈来雷塞资讯动态
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【审评报告】人EGFR/ALK/ROS1/MET/KRAS/RET基因突变检测试剂盒审批动态2026年5月11日，国家药品监督管理局批准了 厦门艾德生物医药科技股份有限公司 的“ 人EGFR/ALK/ROS1/MET/KRAS/RET基因突变检测试剂盒（多重荧光PCR法） ”产品注册申请，注册证编号： 国械注准20263400996 。 预期用途为：本试剂盒用于体外定性检测非小细胞肺癌（NSCLC）患者福尔马林固定石蜡包埋（FFPE）样本DNA/RNA中人类EGFR、KRAS、ALK、ROS1、RET基因突变和MET基因14号外显子跳跃突变，具体突变位点信息详见产品说明书。 其中EGFR基因19号外显子缺失突变和L858R突变可用于盐酸厄洛替尼片和甲磺酸奥希替尼片的伴随诊断；EGFR基因T790M突变可用于甲磺酸奥希替尼片的伴随诊断；ALK基因融合和ROS1基因融合可用于克唑替尼胶囊的伴随诊断；MET基因外显子14跳跃突变可用于谷美替尼片和盐酸特泊替尼片的伴随诊断；KRAS基因G12C突变可用于枸橼酸戈来雷塞片和格索雷塞片的伴随诊断；RET基因融合可用于塞普替尼胶囊的伴随诊断。优咨康2026-10-03208KRAS ROS1 RET
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艾力斯（688578.SH）2026年半年报点评：财务稳健高增，引进ADC 开拓全新治疗赛道财报业绩事件： 公司于2026年8月19日公布2026年半年报业绩。 2026年上半年实现营收33.20亿元，同比增长39.85%；归母净利润达15.41亿元，同比增长46.57%，扣非归母净利润13.67亿元，同比增长50.99%，利润增速显著高于营收增速，盈利能力持续增强，经营活动现金流净额14.45亿元，同比增长32.21%，增长质量与可持续性突出。 核心产品甲磺酸伏美替尼半年收入31.38亿元，占总营收超94%，叠加枸橼酸戈来雷塞片与普拉替尼胶囊纳入国家医保后放量，戈来雷塞上半年销售收入1.30亿元，普拉替尼上半年推广服务收入0.52亿元。医耀科技创新骑手2026-08-23316普拉替尼 甲磺酸伏美替尼 戈来雷塞
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钟睒睒参投，这家苏州Biotech再冲IPO医药投融资8月7日，勤浩医药向港交所更新了招股书。 这家来自苏州的Biotech，目前还没有一款药品上市销售，可就在2026年2月，吉利德为一款刚拿到IND批件的早期管线，支付了不可退还的8000万美元首付款。 在创新药融资尚未完全回暖的当下，一家早期Biotech如何让HUYABIO、吉利德两家跨国药企提前买单，还让深创投、松禾资本、领峥创投（钟睒睒为LP）等资本持续相信12年。动脉网-最新2026-08-15364Gilead Sciences Inc 北京加科思新药研发有限公司 勤浩医药（苏州）股份有限公司
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深度分析非小细胞肺癌是肺癌中最主要的组织学类型，涉及复杂的疾病分型、分子机制、临床分期和治疗路径，已成为体现肿瘤精准治疗、创新药价值释放和多层次支付保障协同发展的重要疾病领域。在此背景下，摩熵咨询发布《2026年非小细胞肺癌流行病学趋势及热门靶点药物市场表现洞察》报告，旨在建立非小细胞肺癌疾病认知、临床决策与政策环境的综合分析框架。围绕非小细胞肺癌的症状、病因、发病机制、流行病学、临床治疗方案及相关政策展开梳理。为后续把握非小细胞肺癌领域的临床演进、技术迭代与政策协同提供底层分析支撑。摩熵医药2026-08-038946非小细胞肺癌 KRAS ROS1 -
命悬一线：心跳骤停、致命气道梗阻，KRAS G12C突变晚期肺癌二线戈来雷塞2周缩瘤、成功脱机出院临床研究本期分享一例PD-L1高表达、KRAS G12C突变晚期肺腺癌患者，一线化疗免疫进展后合并致命性中央气道梗阻、经多学科联合救治与戈来雷塞二线治疗转危为安的病例。 该例患者高龄、基础疾病繁多且长期大量吸烟，确诊时即为局部晚期、后迅速进展至Ⅳ期；原发灶为分化较差的腺癌、KRAS G12C突变、PD-L1高表达（TPS 70%）、TMB-H，一线免疫联合化疗仅2周期便进展，且肿瘤堵塞右主支气管开口，反复出现活动性出血、窒息与呼吸衰竭，一度因气道梗阻突发心跳骤停，救治难度极大、对常规治疗应答有限。 吸烟40余年、约20支/日，已戒烟6年余；饮酒40年，已戒酒6年余。生物工艺百晓生-Bio Shares2026-07-30421PD-L1 KRAS G12C 戈来雷塞
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诺华肿瘤业务大涨 34%；艾力斯营收 33 亿；美迪西利润同比增长 425.62% | 2026 H1财报财报业绩诺华 2026 H1：肿瘤业务大涨 34%。 7 月 21 日，诺华发布了 2026H1 财报，净销售额达 275.21 亿美元，同比下滑2%（按固定汇率计算，下同），核心营业收入 108.37 亿美元，下滑 7%；其中第二季度净销售额为 144.08 亿美元，同比增长 1%，净利润为 32.57 亿美元，同比下滑 19%。 值得注意的是，今年上半年，诺华肿瘤业务合计收入 85.36 亿美元，同比增长 34%，是业绩表现最好的板块。新浪医药2026-07-21279Novartis AG 上海艾力斯医药科技股份有限公司 上海美迪西生物医药股份有限公司
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张江药企，上半年营收超30亿元财报业绩艾力斯成立于2004年3月，位于上海张江 ，是一家以全球医药市场需求为导向，专注于肿瘤治疗领域，集新药研发、生产和 商业化为一体的创新型制药企业。 2020年12月2日，艾力斯正式在上海证券交易所科创板挂牌上市。 艾力斯现已有三款产品实现商业化上市，即第三代EGFR‑TKI药物伏美替尼、KRAS G12C抑制戈来雷塞、以及RET抑制剂普拉替尼。张通社2026-07-18304上海艾力斯医药科技股份有限公司 RET 普拉替尼
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中国生物制药（1177.HK）：平台化创新转型成效显著，管线密集兑现驱动价值重估公司动态短期内创新药集中获批，管线陆续放量推动业绩增长 。 M701( CD3/EpCAM 双抗）治疗恶性腹水的 NDA 已于 2026 年 5 月获 CDE 受理，是国内进度领先的恶性胸腹水治疗创新药； LM-302 （ CLDN18.2 ADC ）为全球首个完成≥三线胃癌 III 期入组的同靶点药物，已拟纳入优先审评，若获批，该药将成为中国生物制药首个获优先审评的 ADC 产品，并有望问鼎全球首款 CLDN18.2 ADC ；TQB2102 ( HER2 双抗 ADC ） HER2 低表达乳腺癌、 HER2 阳性晚期乳腺癌两项 III 期均已完成入组，预计 2027 年获批上市。 1 ） 公司已构建覆盖小分子、单抗、双抗 / 多抗、 ADC、 siRNA 、 PROTAC 等十大核心技术平台， 2025年研发投入占收入 19.8% ，拥有 2900+ 人全球研发团队， 100+ 项处于 PCC及后续阶段的在研创新管线。向阳论医谈药2026-06-131333HER2 胃癌 CLDN18.2 ADC
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2026年5月：非小细胞肺癌（NSCLC） 不同阶段可参加哪些临床项目？临床研究近两年来，非小细胞肺癌领域的新药研发进入了前所未有的快速发展期。 从 ADC 抗体偶联药物，到四代 EGFR靶向药，再到针对 KRAS、MET、HER2 等过去被视为"不可成药"靶点的创新疗法，越来越多的患者在标准治疗之外，有了真正意义上的新选择。 今天，我们就按照 治疗线数 → 药物类型 → 靶点三个层级 ，把目前正在招募的非小细胞肺癌临床项目做一次系统梳理， 不同治疗阶段的患者，直接找到对应分类查看即可 。癌度2026-05-23785HER2 非小细胞肺癌 KRAS
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劲方医药(2595.HK)：RAS赛道风飞浪劲，剑指癌王据义履方公司动态RAS疗法领军企业之一，自研+BD双轮驱动。 GFH375：BIC潜力的口服G12D抑制剂，预计27年提交2项NDA。 G12D突变在胰腺癌高发，目前尚无G12D靶向药上市，GFH375为进度最快的口服G12D抑制剂，2L+PDAC已进入3期临床，1/2a期试验在3L+人群中ORR 36.2%、mPFS达5.52m显著优于同类药物，后续将开展联合疗法探索胰腺癌1L治疗； 2L+NSCLC预计26年开展3期临床，现有数据亦展现BIC潜力。向阳论医谈药2026-05-151246非小细胞肺癌 Ras 劲方医药科技（上海）股份有限公司
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KRAS p.G12C突变的晚期非鳞非小细胞肺癌
进行中
Ⅲ期
戈来雷塞同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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戈来雷塞研究报告
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盈利能力再创新高，静待海外数据读出中邮证券有限责任公司5页0 -
公司信息更新报告：核心产品持续放量，后续管线迎来多重催化开源证券股份有限公司5页0 -
伏美替尼持续放量，大分子BD布局前瞻蓄力长城国瑞证券有限公司4页0
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2026年非小细胞肺癌流行病学趋势及热门靶点药物市场表现洞察摩熵咨询38页60
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医药生物行业周报：创新药及其产业链中报业绩预告整体较好开源证券股份有限公司10页0
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2026 ASCO 会议详情汇总ASCO874页1204
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Q1业绩超预期，产品矩阵逐步成型中邮证券有限责任公司5页1253
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业绩延续高增：伏美替尼多适应症接力，全球化突破夯实发展壁垒长城国瑞证券有限公司5页1818 -
医药行业周报：KARS抑制剂：肿瘤治疗的蓝海赛道华金证券股份有限公司19页438
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医药生物行业周报：2025国谈结果公布，关注相关公司投资机会开源证券股份有限公司12页2686
戈来雷塞-数据快讯
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