甲氧氯普胺核心数据概览
甲氧氯普胺资讯动态
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EmeTerm腕带在JAMA Surgery发表临床试验，证实有效控制术后恶心呕吐研发注册政策WAT Medical公司宣布，其研发的EmeTerm腕带在JAMA Surgery杂志上发表了一项里程碑式的随机临床试验。该研究证实，EmeTerm腕带通过经皮穴位电刺激技术，在控制中度至重度术后恶心和呕吐（PONV）方面，比常用的止吐药甲氧氯普胺效果显著。这项双盲、多中心随机临床试验纳入了232名在全身麻醉下进行甲状腺切除或前颈手术后出现中度至重度PONV的女性患者。参与者被随机分配接受EmeTerm腕带提供的经皮电穴位刺激（TEAS），目标为PC6穴位，或接受安慰剂装置和静脉注射甲氧氯普胺的对照组干预。主要终点是PONV的2小时缓解率，次要终点包括24小时的复发率和交叉反应。结果显示，EmeTerm不仅比甲氧氯普胺提供了更优和持续的症状控制，而且具有良好的安全性和耐受性。这些结果突显了围手术期护理中向非药物、以患者为中心的方法的转变，增强了患者的自主性，最小化了药物相关的副作用，并改善了整体恢复结果。EmeTerm由WAT Medical Enterprise Ltd.开发，代表了公司在神经调节恶心管理方面的循证创新承诺。该设备已获得多个国际监管机构的批准，包括美国FDA、加拿大卫生部和澳大利亚TGA的PRNewswire2026-02-10413恶心 甲氧氯普胺
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QOL Medical以每股11美元现金收购Evoke全部流通股交易并购2025年11月4日，专注于胃肠道疾病治疗的专科制药公司Evoke Pharma, Inc.（纳斯达克：EVOK）和专注于胃肠道和罕见病治疗的私营生物制药公司QOL Medical, LLC（QOL Medical）宣布，QOL Medical将以每股11美元的现金价格收购Evoke的全部流通股。此次交易预计将在2025年底完成，交易价格较Evoke在2025年11月3日的收盘价溢价139.7%。Evoke的GIMOTI®（甲氧氯普胺）鼻喷剂是首个也是唯一一个获得FDA批准的用于治疗成人急性反复性糖尿病胃轻瘫的鼻喷剂型甲氧氯普胺。QOL Medical表示，此次收购将加强其胃肠道产品组合，并推进其支持患有罕见和未得到充分关注的胃肠道疾病患者的使命。Biospace2025-11-05348甲氧氯普胺
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术后肠梗阻市场展望：新疗法推动增长研发注册政策术后肠梗阻市场预计将因全球腹部和胃肠道手术数量的增加而稳步增长。增强康复方案的认识提高和微创手术技术的采用也是推动市场增长的因素。此外，新兴疗法如ORE-001（Orexa BV）、TU-100（Tsumura USA）等的预期推出将进一步推动市场。该报告涵盖了当前的治疗实践、术后肠梗阻新兴药物、个别疗法的市场份额，以及从2020年到2034年的当前和预测市场规模，按主要市场（美国、欧盟4国、英国和日本）进行细分。报告指出，术后肠梗阻的管理在过去二十年里几乎没有重大创新。目前的治疗方案包括促动力剂如甲氧氯普胺，由于副作用限制其使用；非甾体抗炎药和鸦片类药物；中枢作用的鸦片受体拮抗剂如纳洛酮，由于其逆转镇痛的潜力而受限；以及外周鸦片受体拮抗剂（PAMORAs）如阿维莫潘和甲氧纳洛酮，它们针对肠道中的鸦片效应，尽管阿维莫潘的疗效得到证实，但其可及性有限。止吐药可管理恶心但不解决肠梗阻，而泻药只能提供一般的症状缓解。静脉注射利多卡因可以减少鸦片依赖，并可能作为辅助手段促进肠道恢复。由于没有活跃的商标疗法，术后肠梗阻的治疗领域仍然狭窄，但专注于解决关键的基本机制，如胃肠道运动障碍和鸦片诱导的功能障碍。值得注意的是，两PRNewswire2025-10-30533甲氧氯普胺 纳洛酮 肠梗阻
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4个品种，赶上国采关门日招标采购今天是11批国采药品信息填报截止日期。 今天的NMPA新批文信息中，有地氯雷他定、地诺孕素、二羟丙茶碱、甲氧氯普胺4个品种有新批文。 只可惜，除地诺孕素片外，其他3个品种的新批文，对当前的竞争格局几乎没有影响了。药筛2025-09-28136地氯雷他定 甲氧氯普胺 地诺孕素
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Evoke Pharma 宣布在 FDA 橙皮书中列出新的 GIMOTI® 专利研发注册政策Evoke Pharma公司宣布，其专利号为12,377,064的GIMOTI®（甲氧氯普胺）鼻喷剂用于治疗胃轻瘫患者的专利已被列入美国食品药品监督管理局（FDA）的“橙皮书”。该专利预计于2038年11月17日到期，比之前到期的专利晚8年。这一举措强化了Evoke Pharma长期战略，旨在最大化GIMOTI的商业寿命，支持对需要非口服和有效治疗糖尿病胃轻瘫的患者持续提供治疗，同时保护公司在创新上的投资。Evoke Pharma是一家专注于治疗胃肠道疾病的专科制药公司，其产品GIMOTI是一种用于缓解成人急性或复发性糖尿病胃轻瘫症状的鼻喷剂。Biospace2025-08-21467胃轻瘫 甲氧氯普胺
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『附一科普』这些方法缓解癌痛！揭秘“三阶梯镇痛法”前沿研究在医学上被称为 “生命不能承受之痛”。 据世界卫生组织(WHO)统计，全世界每年有1000万新发癌症患者，600万人死于癌症。 其中50％的患者有癌性疼痛症状，70％的晚期癌症患者以疼痛为主要症状。福建医科大学附属第一医院2025-06-20287恶性肿瘤 呕吐 纳洛酮
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Evoke Pharma 将在 DDW 2025 上展示新数据，比较连续使用和间歇使用甲氧氯普胺的迟发性运动障碍发生率研发注册政策Evoke Pharma公司宣布，一项比较持续与间歇性口服甲氧氯普胺（OMCP）治疗患者迟发性运动障碍（TD）发生率的摘要已被接受在2025年5月3日至6日在圣地亚哥举行的消化疾病周（DDW）上展示。该分析利用了超过1亿美国患者的真实世界数据，突出了基于甲氧氯普胺给药模式TD发生率差异和时间。Evoke Pharma首席执行官Matt D’Onofrio表示，这项研究基于对甲氧氯普胺长期安全特性的持续承诺。Evoke Pharma专注于开发治疗胃肠道疾病的药物，其产品GIMOTI是一种用于缓解糖尿病胃轻瘫相关症状的甲氧氯普胺鼻喷剂。Biospace2025-04-28569迟发性运动障碍 甲氧氯普胺
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深度分析本文基于摩熵咨询最新发布的《小分子化药白皮书（上）》部分精华内容，旨在分析2024年FDA与NMPA审评审批的小分子药物的最新情况，并探讨中国化学药领域的融资和交易动态；帮助读者更好地了解全球和中国小分子化学药市场，洞悉行业未来的趋势。摩熵医药2025-03-042589肿瘤 奥雷巴替尼 ABL -
深度分析小分子药物自20世纪以来一直是现代医学治疗的重要组成部分。它们在生产制造、患者依从性、可用靶点范围、免疫原性等方面具有明显优势。本研究报告旨在对小分子化药领域进行深入分析，从发展历程、分类、审评审批、投融资和交易情况，追踪小分子化药行业和技术发展脉络，挖掘行业增长潜力，揭示市场发展背后的驱动因素。摩熵医药2025-03-042949奥雷巴替尼 江苏亚盛医药开发有限公司 ABL -
吗啉硝唑氯化钠，再填2个新仿制审批动态今 晚 8点 ，再 聊十批国采 。 今天的NMPA新批文。 药品名称 申请人 批准文号 受理号 阿戈美拉汀片 重庆华森制药股份有限公司 国药准字H20249539 CYHS2301877 阿戈美拉汀片 杭州领业医药科技有限公司 国药准字H20249652 CYHS2302278 阿戈美拉汀片 深圳市泛谷药业股份有限公司 国药准字H20249654 CYHS2302531 阿帕他胺片 齐鲁制药（海南）有限公司 国药准字H20249668 CYHS2302520 阿奇霉素干混悬剂 迪沙药业集团有限公司 国药准字H20249662 CYHS2301207 氨甲环酸注射液 广州泽盛药业科技有限公司 国药准字H20249630 CYHS2301434 氨甲环酸注射液 广州泽盛药业科技有限公司 国药准字H20249631 CYHS2301435 氨甲环酸注射液 广州泽盛药业科技有限公司 国药准字H20249632 CYHS2301436 氨溴特罗口服溶液 南京卡文迪许生物工程技术有限公司 国药准字H20249625 CYHS2300568 氨溴特罗口服溶液 海南天盛保和生物科技有限公司 国药准字H20249548 CYH药筛2024-12-03322阿奇霉素 氨甲环酸 齐鲁制药（海南）有限公司
甲氧氯普胺关键临床试验信息
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-治疗成人4到12周的症状性、经过记录的胃食管反流，如果常规治疗无效。 -缓解成人急性和反复发作的糖尿病性胃轻瘫症状。 甲氧氯普胺片不建议用于儿童患者，因为儿童患者有可能出现迟发性运动障碍（TD）和其他锥体外系症状，而且新生儿有可能出现高铁血红蛋白血症。
已完成
BE试验
(1)对常规治疗无效但有胃食管反流症状的成人患者进行4至12周的治疗。 (2)缓解成人急性和复发性糖尿病胃轻瘫患者的症状。
已完成
BE试验
对常规治疗无效的成人进行4至12周的有症状、有记录的胃食管反流治疗。 缓解急性和复发性糖尿病胃轻瘫患者的症状。
进行中
BE试验
甲氧氯普胺同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
|---|
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甲氧氯普胺研究报告
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2026年5月仿制药月报摩熵咨询15页2199 -
2026年1月仿制药月报摩熵咨询15页217 -
小分子化药白皮书（上）摩熵咨询25页2638
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疼痛治疗的药物市场以及研发格局摩熵咨询25页2767
甲氧氯普胺-数据快讯
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23条
资讯
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123+
批文数
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2.77亿元
累计销售额
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17个
适应症
甲氧氯普胺-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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