伊那利塞核心数据概览
伊那利塞资讯动态
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.06.22-2026.06.28期间全球TOP10创新药进展包括：NMPA批准百利天恒EGFR/HER3双抗ADC伦康依隆妥单抗（鼻咽癌）、科济药业Claudin18.2 CAR-T舒瑞基奥仑赛（胃癌）、礼来口服SERD依仑司群（乳腺癌）、智翔金泰狂犬病双抗斯乐韦米单抗、普莱医药抗菌肽培来加南及金赛曲普瑞林上市；恒瑞瑞维鲁胺获EMA受理申报上市；欧盟批准赛诺菲BTK抑制剂tolebrutinib（多发性硬化）及吉利德TROP2 ADC戈沙妥珠单抗（TNBC）；礼新医药Claudin18.2 ADC申报国内上市。摩熵医药2026-07-074553Sanofi SA 四川百利天恒药业股份有限公司 江苏普莱医药生物技术有限公司 -
从全球循证到亚洲答案：徐菲教授、李薇教授共析INAVO120研究亚洲亚组伊那利塞三联精准治疗价值前沿研究HR+/HER2-晚期乳腺癌是最常见的乳腺癌分子亚型，内分泌治疗联合CDK4/6抑制剂已构成一线治疗基础。 作为口服、高效、高选择性的PI3Kα抑制剂，伊那利塞（inavolisib）不仅能够抑制PI3Kα活性，还可促进突变型p110α蛋白降解，为PIK3CA突变患者提供了更精准的治疗策略。 基于INAVO120研究，伊那利塞联合哌柏西利和氟维司群已在美国和中国获批，用于内分泌治疗耐药、PIK3CA突变、HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌成人患者 。良医汇肿瘤资讯2026-06-29205哌柏西利 PIK3CA 伊那利塞
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35.7亿元！上海一款PI3Kα抑制剂达成海外BD交易并购6月9日，来凯医药发布公告，授予Vasque Bio一项全球性（不包括中国）的独家许可 ，以开发 、制造 、商业化及以其他方式利用LAE118（来凯医药自主研发的一种新型PI3Kα泛突变选择性抑制剂），并享有相关权利。 作为回报 ，来凯医药有权获得一笔不可退还且不可抵扣的首付现金款项1000万美元，以及在无需额外对价的情况下，有权获得Vasque Bio已发行普通股最多高达双位数百分比的股权，或替代该等普通股的现金付款。 如Vasque Bio达成符合特定条件（与LAE118的使用相关）的合格战略合作或收购交易，来凯医药将有权获得额外付款，金额最高可达该战略交易价值的50%。动脉网-最新2026-06-10335PI3Kα 来凯医药科技（上海）有限公司 PIK3CA
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Foundation Medicine获FDA批准FoundationOne CDx作为Itovebi联合疗法的伴随诊断研发注册政策全球以患者为中心的精准医疗公司Foundation Medicine宣布，其FoundationOne CDx已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，作为Itovebi（inavolisib）联合palbociclib（Ibrance）和fulvestrant的伴随诊断。Itovebi由罗氏集团成员Genentech开发，用于治疗内分泌耐药、PIK3CA突变的HR阳性、HER2阴性乳腺癌患者。这一决定是在FoundationOne Liquid CDx获得相同疗法和适应症批准后做出的。Foundation Medicine是唯一一家拥有FDA批准的组织和血液基础全面基因组分析（CGP）测试组合的公司，目前已有8个针对乳腺癌的FDA批准的伴随诊断指标，以及超过100个批准的CDx指标。Biospace2026-06-02391Genentech Inc PIK3CA Foundation Medicine Inc
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PI3Kα抑制剂打开新大陆前沿研究氨基观察-创新药组原创出品。 5月19日，Relay Therapeutics公布PI3Kα突变选择性抑制剂Zovegalisib最新临床数据。 在PIK3Cα驱动的血管异常（VA）患者中，Zovegalisib展现出差异化的安全性与治疗潜力。氨基观察2026-05-26295PI3Kα 血管畸形 Relay Therapeutics Inc
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张剑教授深入解读：中国首部！乳腺癌PI3K/AKT抑制剂治疗相关高血糖管理专家共识（2026版）重磅发布前沿研究近年来，HR+/HER2-晚期乳腺癌已迈入以生物标志物为核心的精准靶向新时代。 PI3K/AKT/mTOR（PAM）通路抑制剂为克服内分泌耐药带来了历史性突破。 乳腺癌高居我国女性恶性肿瘤发病率首位，其中约70%的患者为激素受体阳性（HR+） 。良医汇肿瘤资讯2026-05-24421HER2 乳腺癌 高血糖症
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星图启航：乳腺癌精准诊疗基因系列解析前沿研究乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一 ，我国每年新发乳腺癌患者 35.7万例 ，死亡患者 7.5万例 1 。 乳腺癌是一类异质性较大的疾病，不同类型的治疗方案也有很大的差异。 表1：乳腺癌分子分型。燃石医学2026-05-22450乳腺癌 恶性肿瘤 广州燃石医学检验所有限公司
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2026 CSCO 乳腺癌指南更新：HR+晚期乳腺癌治疗精准跃迁，卡匹色替联合方案跻身I级推荐，Dato-DXd进阶升级拓宽治疗版图临床研究2026版CSCO乳腺癌指南中，卡匹色替联合氟维司群由III级跃升至I级推荐，Dato-DXd在HR+/HER2低表达解救治疗中晋级II级推荐，HR+晚期乳腺癌治疗迈入精准靶向新阶段。 近日，2026年全国乳腺癌大会暨中国临床肿瘤学会乳腺癌年会（CSCO BC）在北京正式发布《中国临床肿瘤学会（CSCO）乳腺癌诊疗指南2026版》。 在激素受体阳性（HR+）乳腺癌领域，本次指南更新聚焦内分泌耐药、CDK4/6抑制剂进展后治疗等临床难点，基于多项重磅研究结果，对晚期解救治疗推荐方案进行了较大幅度调整。ADC InsightsOnline2026-05-151241HER2 氟维司群 卡匹色替
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深度分析据摩熵咨询最新发布的《2026年乳腺癌流行病学趋势及热门靶点药物市场表现洞察》报告显示，全球乳腺癌药物研发管线已突破千条，中国以超过40%的研发占比成为全球创新网络的核心节点，但市场端却呈现出“研发火热、销售承压”的鲜明反差——2025年前三季度，中国乳腺癌药物销售额同比下滑23.6%，十年市场周期首次进入深度调整期。这一“冰火两重天”的格局，折射出乳腺癌药物治疗行业正从“增量扩张”转向“存量博弈”的关键转折。摩熵医药2026-05-097124HER2 乳腺癌 Pfizer Inc -
CDK抑制剂在乳腺癌治疗中的应用进展与展望前沿研究细胞周期蛋白依赖性激酶（CDKs）是细胞周期进程的关键调节因子，长期以来被视为肿瘤治疗中极具吸引力的靶点。 CDK4和CDK6抑制剂的出现彻底改变了乳腺癌患者的治疗格局，为CDK抑制的临床效用提供了有力的循证依据。 尽管在过去十年中进行了广泛的研究，但CDK4/6抑制剂目前仅在乳腺癌这一适应症中获得监管批准。小药说药2026-04-29570乳腺癌 CDK4 CDK6
伊那利塞关键临床试验信息
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乳腺癌
进行中
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乳腺癌
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伊那利塞同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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伊那利塞研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.06.22-2026.06.28）摩熵咨询24页5 -
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2025年3月全球在研新药月报摩熵咨询30页720
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实施提振消费专项行动，消费医疗有望迎来复苏平安证券17页1814
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医药行业创新药周报：2025年3月第二周创新药周报西南证券股份有限公司18页1455
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医药生物行业双周报2025年第6期总第129期：创新和出海仍是全年投资主线之一 近期关注消费医疗板块长城国瑞证券有限公司24页586
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.03.10-2025.03.16)摩熵咨询26页359
伊那利塞-数据快讯
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155条
资讯
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0
批文数
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0.89亿元
累计销售额
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15个
适应症
伊那利塞-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
伊那利塞作用靶点
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