杭州索元生物医药股份有限公司
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杭州索元生物医药股份有限公司资讯动态
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Denovo Biopharma与Orygen合作开展DB103针对首次精神分裂症治疗的II期临床试验交易并购Denovo Biopharma宣布与Orygen合作开展一项针对首次精神分裂症（FEP）或临床高风险（CHR）精神分裂症的II期临床试验。该试验由澳大利亚Parkville的Orygen赞助，由Patrick McGorry教授领导。试验药物DB103（pomaglumetad methionil）是一种新型药物，针对谷氨酸系统，有望解决目前抗精神病药物存在的不足，如体重增加和催乳素升高。试验旨在评估DB103在18-25岁年轻人群中的安全性、耐受性和可接受性，以及其减少症状和功能障碍的效果。DB103由Eli Lilly公司授权，具有独特的药理特性，在针对特定患者群体时表现出显著潜力。Denovo Biopharma致力于开发针对中枢神经系统疾病和肿瘤的重大未满足医疗需求的新疗法。Biospace2026-02-11460肿瘤 中枢神经系统疾病 杭州索元生物医药股份有限公司
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速递丨针对难治性抑郁症，索元生物在研新药关键性研究发表于JAMA子刊前沿研究9月11日，精准医疗创新疗法开发领域创新公司索元生物宣布，其关键性ENLIGHTEN试验成果以专题形式发表于精神病学顶级期刊《JAMA精神病学》（ JAMA Psychiatry） 。 研究结果显示， 在携带新型药物基因组生物标志物ANK3的难治性抑郁症（TRD）患者中，DB104（liafensine）展现出显著疗效。 Liafensine作为一款口服药物，有望为难治性抑郁症患者提供安全、便捷且有效的治疗新选择。医药观澜2025-09-12256杭州索元生物医药股份有限公司
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Denovo Biopharma发布ENLIGHTEN试验结果，新型疗法DB104在难治性抑郁症中显示疗效医投速递Denovo Biopharma宣布，其关键性ENLIGHTEN试验结果已发表在精神病学领域最具声望的期刊《JAMA Psychiatry》上。该研究证明了DB104（liafensine）在携带新型药基因组学生物标志物ANK3的难治性抑郁症（TRD）患者中的显著疗效。这项研究代表了在TRD治疗领域的一项重要突破，提供了安全、便捷、有效的治疗选择。ENLIGHTEN试验是一个生物标志物引导的、随机、双盲、安慰剂对照的2b期临床试验，在美国、加拿大和中国共58个地点进行。该试验的成功使FDA授予了快速通道认定，Denovo在提交治疗ANK3阳性TRD患者的NDA之前，只需再进行一项积极的 pivotal 试验。GlobeNewswire2025-09-11523杭州索元生物医药股份有限公司
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《JAMA精神病学》重磅发布，难治性抑郁症治疗再添实证前沿研究9月11日，索元生物的核心管线DB104（liafensine）的关键性ENLIGHTEN试验结果，以专题形式发表于精神病学顶级期刊《JAMA精神病学》中。 研究结果显示，在携带新型药物基因组生物标志物ANK3的难治性抑郁症（TRD）患者中，DB104展现出显著疗效。 主要终点为ANK3阳性患者第6周蒙哥马利抑郁评定量表（MADRS）总分较基线变化值，DB104组较安慰剂组改善4.4分（P=0.006），兼具临床意义与统计学显著性，与此前基于生物标志物的回顾性分析中4.7分的改善结果高度吻合。研发客2025-09-11330杭州索元生物医药股份有限公司
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Denovo Biopharma LLC 与创益环球资产管理股份有限公司签订独家许可协议，在台湾为难治性抑郁症 （TRD） 患者提供生物标志物引导的 DB104（利亚芬新）交易并购标题：Denovo Biopharma与台湾创益全球资产管理签订独家许可协议，用于治疗难治性抑郁症的DB104（利凡西尼） 内容摘要： Denovo Biopharma公司宣布，它已将其生物标志物引导的DB104（利凡西尼）项目独家许可给台湾领先的制药公司创益全球资产管理公司（CYMD）。这项协议赋予CYMD在台湾开发和商业化DB104的独家权利，而Denovo则保留台湾以外的全球权利。DB104是一种针对治疗难治性抑郁症（TRD）的创新疗法，已在近期进行的2b期临床试验中显示出良好的疗效和安全性。Denovo公司表示，这一许可协议将使公司能够专注于在主要市场开发DB104，同时确保患者能够及时获得这种创新疗法。目前，台湾尚无批准用于治疗TRD的抗抑郁药，这代表了一个巨大的未满足需求。关于DB104（生物标志物引导的利凡西尼）：利凡西尼是一种首创的三重再摄取抑制剂，针对血清素、去甲肾上腺素和多巴胺的转运蛋白。它从Albany Molecular Research，Inc.（现为Curia）许可而来，此前由Bristol-Myers Squibb（BMS）开发，该药在14项临床试验中证明了利凡西尼的优越安全性San Diego Biotechnology Network2025-06-23805Bristol-Myers Squibb Belgium SA Bristol-Myers Squibb AG 杭州索元生物医药股份有限公司
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泛生子ASCO 2025圆满收官：展示中国创新，助力全球肿瘤药物开发公司动态近日，全球肿瘤学领域最具影响力的学术盛会2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会圆满落幕。 作为全球领先的癌症精准医疗公司， 泛生子携覆盖肿瘤药物开发全链条的一站式解决方案亮相ASCO ，其专业的服务案例和先进的检测方案，吸引了众多国际药企、临床专家及行业合作伙伴的关注与交流。 药企合作：一站式解决方案助力全球药物研发。泛生子基因2025-06-04277肿瘤 恶性肿瘤 北京泛生子基因科技有限公司
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泛生子助力翰森制药肺癌靶向药阿美乐®新适应症成功获批！药企服务能力再获监管机构认可审批动态近日，泛生子助力翰森制药阿美乐 ® （甲磺酸阿美替尼片）新适应症获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于Ⅱ-ⅢB期具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的成人非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗，患者须既往接受过手术切除治疗，并由医生决定接受或不接受辅助化疗。 阿美乐 ® 新适应症的成功获批，不仅意味着泛生子国际标准的实验室检测质量、药企服务能力及综合实力得到合作伙伴及监管机构的认可，双方更携手为广大肺癌患者提供了新的治疗选择。 在阿美乐 ® 此次获批适应症的注册性药物临床试验中，泛生子作为其关键服务合作方，自2021年起深度参与前期方案沟通、试剂盒验证落地和临床试验入组等全流程。泛生子基因2025-05-30239肺癌 非小细胞肺癌 翰森制药集团有限公司
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索元生物在研脑瘤基因疗法临床首位受试者完成入组临床研究这项名为“评估DB107 RRV疗效的1/2a期研究，在切除时和术后静脉注射，联合DB107FC和放射治疗或DB107FC、替莫唑胺 (TMZ) 和放射治疗对新诊断的高级别胶质瘤患者进行治疗”的临床试验是由三家著名脑瘤研究机构，加州大学旧金山医学院、南加州大学及加州大学圣地亚哥医学院共同发起。 该试验计划招募70名患者，其目标是证明DB107在生物标志物阳性脑瘤患者中无进展生存率的改善。 DGM7阳性的患者的总体生存率显著优于DGM7阴性患者，同时也显著优于采用标准治疗的患者。医药观澜2025-03-26410脑瘤 替莫唑胺 杭州索元生物医药股份有限公司
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索元生物DB107项目开展生物标志物指导下的脑瘤基因疗法临床首位受试者完成入组 | 项目进展临床研究近日，全球精准医疗领军企业索元生物宣布其全球首创新药DB107治疗新诊断的高级别胶质的临床1/2期试验首例受试者完成入组。 这项名为“评估 DB107 RRV 疗效的 I/IIa 期研究，在切除时和术后静脉注射，联合 DB107FC 和放射治疗或 DB107FC、替莫唑胺 (TMZ) 和放射治疗对新诊断的高级别胶质瘤患者进行治疗”的临床试验是由三家著名脑瘤研究机构，加州大学旧金山医学院、南加州大学及加州大学圣地亚哥医学院共同发起。 该实验计划招募70 名患者，其目标是证明DB107在生物标志物阳性脑瘤患者中无进展生存率的改善。新药创始人2025-03-25467脑瘤 替莫唑胺 杭州索元生物医药股份有限公司
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赛道梳理2025年抗精神病药物取得重大进展，为全球约10亿受精神健康问题困扰的人带来新希望。多种新药如KarXT、Iclepertin、MK-8189等正在研发后期阶段，针对精神分裂症等精神疾病。未来，多靶点药物、精准医疗与个性化治疗将成为发展趋势。摩熵医药2025-03-1917883精神分裂症 5-HT receptor 5-HT1A
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杭州索元生物医药股份有限公司研究报告
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医药行业周报（10.8-10.11）：三季报临近，关注业绩预期西南证券33页2626 -
2023年8月全球在研新药与靶点月报摩熵咨询55页154 -
华创医药周观点第39期：恩华药业研发管线拆解华创证券28页2757
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关注“AI+医疗”机会，一季报前瞻梳理中泰证券13页2234
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2022年8月全球在研新药与靶点月报摩熵咨询54页1465
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新药周观点：低浓度阿托品治疗近视市场空缺，多家药企发力抢占市场安信证券股份有限公司13页889
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夯实底部，医药结构性行情可期西南证券36页2108
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医药生物创新药周报：解码ADC热门靶点HER2&Trop2国盛证券27页2534
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详情
2020-12-08
医药研发/制造
化学&生物药
D轮
2020-06-29
医药研发/制造
化学&生物药
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2019-10-31
医药研发/制造
化学&生物药
B轮
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杭州索元生物医药股份有限公司全球新药研发阶段分布
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2027年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）海外
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美国纽约医疗制造及技术展览会MD&M Eest2027-05-19
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2027年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）海外
2027-02-11