江苏万高药业股份有限公司核心数据概览
江苏万高药业股份有限公司资讯动态
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注册审批8月27日，江苏万高药业氟比洛芬凝胶贴膏（切入超39亿元外用镇痛市场）与维生素K₁滴剂（儿童短缺药，国内第3家过评）两款仿制药同日获批。至此其累计超80款仿制药过评，两新品分落镇痛与新生儿出血防治领域，进一步扩容细分管线。摩熵医药2026-08-312868曲唑酮 氟比洛芬 江苏万高药业股份有限公司 -
江苏万高药业39亿贴膏获批，同日儿童短缺药第3家过评审批动态截至目前，江苏万高药业 （含子公司） 已有 超 80 款仿制药获批并通过一致性评价 ，此次两款产品同步获批，将进一步丰富其产品管线。 超39亿元大品种，氟比洛芬凝胶贴膏再添新玩家。 氟比洛芬凝胶贴膏 原研来自日本三笠制药，属非甾体抗炎药（ NSAIDs）外用制剂，通过皮肤渗透抑制局部环氧化酶（COX）活性、减少前列腺素合成，发挥抗炎镇痛效果。摩熵医药2026-08-2941氟比洛芬 COX 江苏万高药业股份有限公司
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国内35款新药IND获批！15款品种过评，涉及江苏万高药业、南京正大天晴制……审批动态国内35款新药IND获批。 根据摩熵医药数据库统计，2026年8月10日至2026年8月16日期间，共有97个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心 （CDE） 承办 （按受理号统计，不含补充申请） 。 本周获批临床创新药/改良型新药部分信息速览（不含补充申请）。摩熵医药2026-08-19122江苏万高药业股份有限公司
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.08.10-2026.08.16期间共有93项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号87项，新注册分类临床申请受理号1项，一致性评价申请5项。本周6个品种通过一致性评价，本周9个品种视同通过一致性评价。摩熵医药2026-08-196060江苏万高药业股份有限公司 莫匹罗星 宜昌人福药业有限责任公司 -
注册审批7月30日，国家药监局批准广东仁想药业与湖南九典制药的洛索洛芬钠贴剂（4类仿制）同日上市，系国内首批仿制，打破原研LEAD独家局面。该外用镇痛品种2025年医院市场超8亿元。九典借凝胶贴膏渠道优势补全剂型矩阵，叠加前日中药创新贴膏批件；仁想系CRO/B证企业商业化弱。超20家药企在审，首仿窗口期短，竞争将起。摩熵医药2026-08-035049江苏万高药业股份有限公司 湖南九典制药股份有限公司 宜昌人福药业有限责任公司 -
注册审批近日，石家庄四药3个品种同日获批并视同过评：磷酸奥司他韦胶囊（75mg/45mg/30mg）杀入年销超13亿流感市场，超50家药企竞争激烈；盐酸屈他维林片与甲氧氯普胺片均拿下国内第二家过评，完善消化系统布局。截至目前，公司累计过评185个品种，今年已有20个获批，研发加速，集采竞争力持续增强。摩熵医药2026-05-119382乙酰半胱氨酸 奥司他韦 磷酸奥司他韦 -
医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.03.30-2026.04.05期间共有44项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号43项（包括化药3类，4类）。一致性评价申请1项。本周6个品种通过一致性评价（按受理号计7项），本周57个品种视同通过一致性评价（按受理号计83项）。摩熵医药2026-04-096491司美格鲁肽 他达拉非 硫酸氨基葡萄糖 -
注册审批近日人福医药捷报频传，12月9日子公司布洛芬混悬液获批上市并视同过评，在院内市场居前三；其申报的洛索洛芬钠贴剂上市申请获受理，国内尚无仿制药获批。目前人福超20款仿制药报产在审，超100款获批并过评。摩熵医药2025-12-188317布洛芬 盐酸瑞芬太尼 天大药业（珠海）有限公司 -
注册审批12月11日NMPA官网显示，江苏万高药业艾拉莫德片获批上市并通过一致性评价，为抗风湿领域新突破。该药市场潜力大，已有6家仿制药企获批，40家申请仿制，未来竞争将加剧，江苏万高今年超20款品种获批且过评。摩熵医药2025-12-155319艾拉莫德 江苏万高药业股份有限公司 天津药物研究院 -
注册审批近日石家庄四药3款品种同日获批，4类仿制药上市申请获受理。今年石四药已有50款品种获批并过评，19款为首家过评。其聚焦重大疾病领域推动创新药研发，今年累计提交超40款仿制药上市申请，市场潜力可期。摩熵医药2025-12-013726哮喘 鲁南制药集团股份有限公司 丙泊酚
江苏万高药业股份有限公司关键临床试验信息
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适应症
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试验分期
试验分类
详情
用于缓解肌肉、软组织和关节的轻至中度疼痛。如：缓解肌肉、软组织的扭伤、拉伤、挫伤、劳损、腰背部损伤引起的疼痛以及关节疼痛等。也可用于骨关节炎的对症治疗。
进行中
BE试验
○癫痫部分性发作患者（包括继发全面性发作） ○用于经其他抗癫痫药物治疗未获得充分疗效的癫痫患者的强直-阵挛性发作，需与其他抗癫痫药物联合治疗。
进行中
BE试验
江苏万高药业股份有限公司药物研发管线
药品名称
研发企业
靶点
治疗领域
适应症
研发进展
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江苏万高药业股份有限公司研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.08.10-2026.08.16）摩熵咨询18页9 -
2026年7月仿制药月报摩熵咨询16页9 -
氨基葡萄糖制剂市场深度研究报告摩熵咨询29页35
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.03.30-2026.04.05）摩熵咨询23页657 -
2025年9月仿制药月报摩熵咨询17页2876
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.09.22-2025.09.28）摩熵咨询25页1895
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2025年7月仿制药月报摩熵咨询16页714
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.05.26-2025.06.01)摩熵咨询21页2047
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.05.19-2025.05.25)摩熵咨询24页2679
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.04.14-2025.04.20)摩熵咨询24页107
江苏万高药业股份有限公司融资信息
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企业名称
行业领域
融资轮次
融资金额
投资方
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江苏万高药业股份有限公司-数据概览
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2个
申报临床
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1个
临床
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1个
申请上市
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0个
批准上市
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江苏万高药业股份有限公司全球新药研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
江苏万高药业股份有限公司布局适应症
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海外
2028-02-17
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2028年美国临床肿瘤学会胃肠肿瘤研讨会(ASCO-GI)海外
2028-01-06
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2027年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）海外
2027-06-04
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美国纽约医疗制造及技术展览会MD&M Eest2027-05-19
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2027年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）海外
2027-02-11