CTR20264315
进行中（尚未招募）
多替诺雷片
化学药
多替诺雷片
2026-11-12
/
适用于痛风伴高尿酸血症患者
多替诺雷片生物等效性试验
多替诺雷片生物等效性试验
226100
"主要研究目的 评价中国健康成年试验参与者空腹及餐后条件下单次单剂量口服多替诺雷片受试制剂（规格：2mg，申办者：江苏万高药业股份有限公司）和参比制剂（商品名：优乐思®，规格：2mg，持证商：FUJI YAKUHIN CO., LTD.）后的药代动力学特点和生物等效性。 次要研究目的 研究多替诺雷片受试制剂（规格：2mg）和参比制剂（商品名：优乐思®，规格：2mg）在中国健康成年试验参与者中的安全性。"
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
是
1.健康试验参与者，男女均有，年龄18~65周岁（含18周岁和65周岁）；
请登录查看1.女性试验参与者：末次月经结束至筛选前发生过未采取有效的非药物避孕措施的性行为；在筛选期或试验过程中正处在哺乳期或妊娠检查结果异常有临床意义；在筛选前1个月内使用口服避孕药，或近6个月内使用长效雌激素或孕激素注射剂或埋植片；
2.在筛选前五年内有药物滥用史或筛选前3个月内使用过毒品者或药物滥用筛查阳性者；
3.筛选前6个月内平均每周饮酒量大于14单位酒精（1单位酒精=360mL啤酒或45mL烈酒或150mL葡萄酒）或服药前48h内服用过含酒精的制品，或酒精呼气测试阳性者，或试验期间不能停止使用任何酒精的制品者；
请登录查看苏州大学附属第四医院（苏州市独墅湖医院）
215000
全球上市
一致性评价
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