CTR20264224
进行中(尚未招募)
多替诺雷片
化学药
多替诺雷片
2026-11-06
/
痛风、高尿酸血症
多替诺雷片生物等效性试验
多替诺雷片在中国健康成年试验参与者中的一项单中心、随机、开放、空腹和餐后条件下单次给药、两制剂、两序列、两周期双交叉的生物等效性试验
710065
主要试验目的:考察空腹和餐后条件下单次口服2mg多替诺雷片受试制剂和参比制剂,在中国健康成年试验参与者体内的药代动力学特征,评估空腹与餐后条件下分别口服两种制剂的生物等效性。 次要试验目的:评价空腹和餐后条件下单次口服2mg多替诺雷片受试制剂和参比制剂在中国健康成年试验参与者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 60 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
是
1.年龄≥18周岁,≤50周岁的健康成年男性和女性试验参与者;
请登录查看1.对试验用药品多替诺雷片或药物辅料成分有过敏史,或有特定过敏史者(哮喘、荨麻疹、湿疹等),或过敏体质(如对两种或以上药物、食物和花粉过敏)者;
2.严重心血管、肝脏、肾脏、呼吸、血液和淋巴、内分泌、免疫、精神、神经、胃肠道、生殖系统等慢性或严重疾病及病史,经研究者判断不宜参加本试验;
3.高尿酸血症、痛风/痛风发作或泌尿系结石病史或存在不明原因腰痛、排尿疼痛者;
请登录查看长治市人民医院;长治市人民医院
046000;046000
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