CTR20260502
进行中（尚未招募）
多替诺雷片
化学药
多替诺雷片
2026-02-25
/
痛风、高尿酸血症
多替诺雷片生物等效性研究
多替诺雷片在健康研究参与者中的单剂量、空腹/餐后、随机、开放、两周期、两交叉生物等效性研究
611130
主要目的：以四川科伦药业股份有限公司生产的多替诺雷片（2 mg）为受试制剂，株式会社富士薬品持证并生产的多替诺雷片（2 mg，商品名：URECE®）为参比制剂，评估受试制剂和参比制剂在空腹和餐后条件下给药后的生物等效性。 次要目的：观察受试制剂和参比制剂在健康研究参与者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
是
1.年龄在18周岁以上（含18周岁）的中国研究参与者，男女兼可；
请登录查看1.（问询）对本药物任何一种成分过敏，或有≥2类药物、食物或其他物质过敏史者；
2.（问询）有心血管系统（如缺血性心脏病史）、内分泌系统、泌尿系统、神经系统、血液学、免疫学（包括个人或家族史遗传性免疫缺陷）、代谢异常等病史，且研究者认为目前仍有临床意义者；
3.（问询）肾功能不全、肝功能受损、泌尿系统结石、痛风性关节炎者；
请登录查看宜昌市中心人民医院
443003
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