ChiCTR2600117425
尚未开始
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2026-01-23
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子宫肌瘤
基于Rosenthal效应的心理护理对子宫肌瘤全子宫切除术患者心理状态及生活质量的影响
基于Rosenthal效应的心理护理对子宫肌瘤全子宫切除术患者心理状态及生活质量的影响
1.主要目的：评价基于罗森塔尔效应的结构化心理护理干预对子宫肌瘤全子宫切除术患者“自我感受负担”（SPBS评分）的影响，主要观察从基线到术后3个月的变化； 2.次要目的：评估该干预模式对患者焦虑（SAS）、抑郁（SDS）、自尊（RSE）和自我效能感（GSES）的影响。评估该干预模式对患者术后生活质量（SF-36）的影响。评估该干预模式对生理应激指标（血清皮质醇、心率变异性HRV）及术后康复指标（下床时间、住院天数、疼痛评分）的影响。
随机平行对照
其它
采用区组随机化方法。由与本研究无关的独立统计学家使用统计软件生成随机数字表（区组大小为4）。随机分配方案隐藏于不透明的密封信封中，在受试者确认入组后按顺序拆封进行1:1分配。
单盲（结局评估者和数据分析者盲）。由于干预措施为心理护理，无法对受试者和实施干预的护士设盲。但负责数据收集的研究助理和最终的数据分析师对分组情况不知情，以避免检测偏倚 。
自筹
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80
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2026-01-31
2027-01-30
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1.经临床症状和影像学（超声或MRI）确诊为子宫肌瘤，符合FIGO分类及中国专家共识； 2.具有子宫肌瘤手术指征，并计划行全子宫切除术； 3.首次接受子宫肌瘤手术治疗； 4.年龄在35至55岁之间； 5.具有理解研究内容的能力，并自愿签署知情同意书。；
请登录查看1.术前评估怀疑或确诊为宫颈或子宫内膜恶性病变； 2.合并严重的心血管、肝脏、肾脏、内分泌或造血系统疾病，作为手术禁忌症； 3.研究开始前3个月内接受过激素治疗（如GnRH激动剂）； 4.合并活动性传染病（如结核病、艾滋病或梅毒）； 5.有明确记录的精神疾病史（如精神分裂症、重度抑郁症）或认知障碍； 6.同时参加其他系统的心理治疗或干预项目； 7.目前正在参与其他临床干预试验； 8.妊娠或哺乳期； 9.研究者认为可能损害受试者安全或数据完整性的其他情况。；
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GSK中国2026-01-30
上海市浦东新区生物产业行业协会2026-01-30
罕见病信息网2026-01-30
中肽生化2026-01-30
Farsightpharma睿诺医疗科技2026-01-30
丁香园 Insight 数据库2026-01-30
一度医药2026-01-30
晨泰医药2026-01-30
医麦创新药2026-01-30
医药观澜2026-01-30
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