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【ChiCTR2500105161】联合利多卡因和艾司氯胺酮的无阿片化麻醉方法与传统麻醉方法对小儿围术期呼吸系统并发症发生率影响的研究：一项随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2500105161

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

围术期呼吸系统并发症

试验通俗题目

联合利多卡因和艾司氯胺酮的无阿片化麻醉方法与传统麻醉方法对小儿围术期呼吸系统并发症发生率影响的研究：一项随机对照试验

试验专业题目

联合利多卡因和艾司氯胺酮的无阿片化麻醉方法与传统麻醉方法对小儿围术期呼吸系统并发症发生率影响的研究：一项随机对照试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

（一）主要目的 比较两种无阿片化药物与传统阿片方案的呼吸不良事件的发生率差异 （二）次要目的 比较两种无阿片化药物与传统阿片方案的疼痛的发生率差异

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

使用SPSS软件对入选患者进行随机分组

盲法

研究实施者和研究对象均不知道分组和用药情况。

试验项目经费来源

陈孝平基金

试验范围

/

目标入组人数

90

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-30

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1)年龄： 1-6岁； 2)ASA Ⅰ 或 Ⅱ级； 3)BMI 14~23.9kg/m2。；

排除标准

（1）无知情同意 （2）在住院期间同时进行其他手术 （3）存在合并症或ASA分级II级以上 （4）长期使用任何类型的药物；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

宜昌市中心人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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