洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 美沙拉秦肠溶缓释颗粒生物等效性试验

【CTR20260375】美沙拉秦肠溶缓释颗粒生物等效性试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20260375

试验状态

已完成

药物名称

美沙拉秦肠溶缓释颗粒

药物类型

化学药

规范名称

美沙拉秦肠溶缓释颗粒

首次公示信息日的期

2026-02-04

临床申请受理号

/

靶点
请登录查看
适应症

用于治疗轻度至中度溃疡性结肠炎的急性发作和缓解期维持

试验通俗题目

美沙拉秦肠溶缓释颗粒生物等效性试验

试验专业题目

美沙拉秦肠溶缓释颗粒在健康试验参与者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、四周期、完全重复交叉空腹/餐后生物等效性试验

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

201908

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

主要目的：以药代动力学参数作为主要终点评价指标，分别比较在空腹/餐后状态下口服受试制剂美沙拉秦肠溶缓释颗粒（规格：1.5g，持证商：上海惠永制药有限公司）与参比制剂美沙拉秦肠溶缓释颗粒（规格：1.5g，持证商：Dr.Falk Pharma GmbH，商品名：Salofalk®）后在健康试验参与者体内的药代动力学行为，评价两种制剂的生物等效性。 次要目的：观察受试制剂美沙拉秦肠溶缓释颗粒和参比制剂美沙拉秦肠溶缓释颗粒在健康试验参与者中的安全性；评价受试制剂和参比制剂的适口性。

试验分类
请登录查看
试验类型

交叉设计

试验分期

BE试验

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 64 ；

实际入组人数

国内: 64  ；

第一例入组时间

2026-03-06

试验终止时间

2026-05-01

是否属于一致性

是

入选标准

1.年龄为18~65周岁（包括18周岁和65周岁）的男性和女性试验参与者，性别比例适当；

排除标准

1.试验前3个月内参加过其他药物/器械临床试验并使用试验用药品/器械者；

2.（问询）试验前3个月内发生或正在发生有临床意义（以医生判定为准）需排除的疾病，包括运动系统、神经/精神系统、内分泌系统、血液循环系统、呼吸系统、消化系统、泌尿系统、生殖系统、免疫系统异常等病史者，特别是有支气管哮喘、苯丙酮尿症病史者；

3.（问询）大便排泄不规律（如便秘、腹泻、每天多次排便（次数＞2 次）等）者；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

宜昌市中心人民医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

443000

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多美沙拉秦肠溶缓释颗粒临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
美沙拉秦肠溶缓释颗粒的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药
点击展开

宜昌市中心人民医院的其他临床试验

更多

上海惠永制药有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

美沙拉秦肠溶缓释颗粒相关临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多

全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

391,764个
全球在研药物数
1,971个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入全球药物研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入医药市场洞察中心查看