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首页 临床进展 TGM2、ANKRD55、BCL2A1、CASP5、GRB10、TOP2A和KLRD1基因在脓毒症患者外周血单核细胞中的表达水平及其对急性肺损伤的诊断价值：一项前瞻性观察性队列研究

【ChiCTR2500112744】TGM2、ANKRD55、BCL2A1、CASP5、GRB10、TOP2A和KLRD1基因在脓毒症患者外周血单核细胞中的表达水平及其对急性肺损伤的诊断价值：一项前瞻性观察性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500112744

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脓毒症

试验通俗题目

TGM2、ANKRD55、BCL2A1、CASP5、GRB10、TOP2A和KLRD1基因在脓毒症患者外周血单核细胞中的表达水平及其对急性肺损伤的诊断价值：一项前瞻性观察性队列研究

试验专业题目

TGM2、ANKRD55、BCL2A1、CASP5、GRB10、TOP2A和KLRD1基因在脓毒症患者外周血单核细胞中的表达水平及其对急性肺损伤的诊断价值：一项前瞻性观察性队列研究

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临床试验信息
试验目的

1.主要目的：验证脓毒症患者外周血单核细胞（PBMCs）中七个目标基因的表达谱，并比较其在脓毒症非ALI组、脓毒症ALI组和健康对照之间的差异; 2.次要目的：分析目标基因表达水平与疾病严重程度（APACHE II评分、SOFA评分）及肺损伤严重程度（氧合指数）的相关性。评估单个及多基因联合表达对脓毒症相关ALI的早期诊断价值。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-24

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

脓毒症组： 1.年龄>=18岁； 2.入院24小时内符合《拯救脓毒症运动国际指南》（最新版）中脓毒症3.0诊断标准（即疑似或确诊感染，且急性生理与慢性健康评分II（APACHEII）中序贯器官衰竭估计（SOFA）评分较基线增加>=2分）; 健康对照组： 1.年龄、性别与脓毒症组相匹配的健康体检者; 2.无急慢性感染、自身免疫性疾病、恶性肿瘤及重要脏器功能不全。；

排除标准

1.年龄<18岁或>85岁； 2.妊娠或哺乳期妇女； 3.长期使用免疫抑制剂（如糖皮质激素、化疗药物）； 4.患有终末期疾病（如预期生存期<3个月）； 5.无法获得患者家属知情同意。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

宜昌市中心人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

443000

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