CTR20211345
已完成
SY-005注射液
治疗用生物制品
SY-005注射液
2021-06-08
企业选择不公示
脓毒症
SY-005注射液治疗脓毒症的Ⅱa期临床研究
一项随机、双盲、平行、安慰剂对照、多中心Ⅱa期研究评价在脓毒症患者中不同剂量下多次静脉注射SY-005注射液的安全性、耐受性以及药代动力学/药效学特征
215123
主要目的：评估在中国脓毒症患者中不同剂量下多次静脉注射SY-005注射液的安全性和耐受性。 次要目的：评估在中国脓毒症患者中不同剂量下多次静脉注射SY-005注射液的药代动力学（PK）/药效学（PD）特征和免疫原性，并初步探索其有效性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 96 ；
国内: 96 ；
2022-01-03
2023-08-10
否
1.年龄18~75周岁（含边界值），男女均可；
请登录查看1.妊娠期或哺乳期女性，或不能采取有效措施避孕者；
2.因脓毒症病情严重，预计存活时间不超过24小时；或所患基础疾病预计生存时间不超过6个月者；
3.中性粒细胞计数<0.5 x 10^9/L者；
请登录查看东南大学附属中大医院
210000
东南大学附属中大医院的其他临床试验
- 经颅时域干扰技术精准调控阿尔茨海默病患者认知功能及其生物标记物研究
- GIP/GLP-1双受体激动剂治疗肥胖或超重患者的一项多中心、随机对照研究
- 环泊酚静脉麻醉复合小剂量艾司氯胺酮对视频辅助胸科手术患者术后肺部并发症的影响：一项前瞻性、随机、临床试验
- 中断久坐对2型糖尿病患者餐后血压的影响研究
- 成人心脏外科择期手术患者术后出现精神错乱的风险预测模型的构建与验证
- 基于微信小程序的平衡心理治疗干预青少年抑郁症的疗效与相关机制研究
- 围术期环泊酚与丙泊酚镇静对体外循环下心脏手术老年患者术后主要并发症发生率的影响：一项单中心随机对照研究
- 一项在健康成年受试者中开展的VC005片药物相互作用的临床试验
- 基于IKAP模式下运动干预在青少年抑郁症患者中的应用
- 磁刺激联合机器人手套帮助脑卒中患者恢复手功能的研究
- YZJ-4729酒石酸盐注射液DDI(诱导剂)临床试验
- 经颅时域干涉电刺激在抑郁症治疗中的疗效与安全性评价
- 中国人群糖化血红蛋白A1c糖尿病诊断切点研究
- 一项评价 VC004 胶囊治疗骨转移癌痛的安全性和有效性的 Ib 期、随机、双盲、安慰剂对照临床研究
- 中风幸存者工作准备度问卷的开发及心理测量特性研究
- 环泊酚与丙泊酚对老年腹部手术患者术后结局的影响
- 比较瑞马唑仑与丙泊酚全凭静脉麻醉对老年心脏瓣膜手术患者术后谵妄的影响：随机临床研究
- G蛋白偏向μ阿片受体激动剂奥赛利定用于腰椎融合术后急性疼痛管理的研究
- SHR-8068联合阿得贝利单抗、贝伐珠单抗和TACE在不可根治肝细胞癌中的III期临床研究
- 老年患者围术期脑电特征与衰老的相关性研究
苏州亚宝药物研发有限公司的其他临床试验
- [14C]SY-009在男性成年健康受试者体内的物质平衡研究
- SY-009胶囊治疗T2DM患者12周的有效性和安全性研究
- SY-005注射液治疗脓毒症的Ⅱa期临床研究
- SY-009胶囊的安全性、耐受性及药代/药效学研究
- SY-008胶囊的安全性、耐受性及药动/药效学研究
- SY-005注射液的安全性、耐受性、药代动力学研究
- 注射用SY-007的耐受性、药代/药效学研究
- 在健康受试者中评价注射用SY-007单剂量递增静脉注射给药后安全性、耐受性、药代动力学的I期临床研究
- SY-009胶囊的耐受性、药代/药效学研究
- SY-008胶囊的耐受性、药代/药效学研究
- SY-008胶囊的耐受性、药代/药效学研究
最新临床资讯
-
诺华：CFB抑制剂终止狼疮肾炎二期临床
医药笔记2026-10-17
-
泽安生物医药：实体瘤MCE启动一期临床
医药笔记2026-10-17
-
药明康德2026-10-17
-
沃森生物2026-10-16
-
罕见病信息网2026-10-16
-
武警特色医学中心2026-10-16
-
生物经纬2026-10-16
-
良医汇肿瘤资讯2026-10-16
-
BioMed科技2026-10-16
-
蒲公英资讯2026-10-16
SY-005注射液相关临床试验
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-25
-
2026-10-25
-
摩熵咨询 33 49
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
2026-10-21
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 69
-
摩熵咨询 34 46
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30