CTR20211345
已完成
SY-005注射液
治疗用生物制品
SY-005注射液
2021-06-08
企业选择不公示
脓毒症
SY-005注射液治疗脓毒症的Ⅱa期临床研究
一项随机、双盲、平行、安慰剂对照、多中心Ⅱa期研究评价在脓毒症患者中不同剂量下多次静脉注射SY-005注射液的安全性、耐受性以及药代动力学/药效学特征
215123
主要目的：评估在中国脓毒症患者中不同剂量下多次静脉注射SY-005注射液的安全性和耐受性。 次要目的：评估在中国脓毒症患者中不同剂量下多次静脉注射SY-005注射液的药代动力学（PK）/药效学（PD）特征和免疫原性，并初步探索其有效性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 96 ；
国内: 96 ；
2022-01-03
2023-08-10
否
1.年龄18~75周岁（含边界值），男女均可；
请登录查看1.妊娠期或哺乳期女性，或不能采取有效措施避孕者；
2.因脓毒症病情严重，预计存活时间不超过24小时；或所患基础疾病预计生存时间不超过6个月者；
3.中性粒细胞计数<0.5 x 10^9/L者；
请登录查看东南大学附属中大医院
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