【ChiCTR2600128646】中风幸存者工作准备度问卷的开发及心理测量特性研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600128646

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-07-23

临床申请受理号

靶点

适应症

脑卒中（缺血性脑卒中；出血性脑卒中）；偏瘫；运动功能障碍；言语障碍；认知功能障碍；日常生活活动受限；重返工作困难

试验通俗题目

中风幸存者工作准备度问卷的开发及心理测量特性研究

试验专业题目

中风幸存者工作准备度问卷的开发及心理测量特性研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

研究总目标：开发并验证基于跨理论模型的中风患者返工准备问卷。次要研究目的：1、范围综述现有中风返工评估的优势与挑战。2、结合专家意见了解我国现阶段中风患者工作准备评估的实际开展情况。3、在跨理论模型框架指导下，构建适用于中国中风患者的工作准备评估问卷。4、在此基础上，对该问卷的内容效度进行评价，并检验其可行性。5、系统评估问卷的收敛效度、同时效度及内部一致性，从而验证其科学性与应用价值。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

135

实际入组人数

第一例入组时间

2026-07-31

试验终止时间

2027-03-31

是否属于一致性

入选标准

纳入标准(患者):1. 年龄 18-60 岁；2. 影像学(CT/MRI)确诊缺血性或出血性中风；3. 非急性期,中风后>3 个月；4. MoCA-BJ >=22 分；5. 具备基本沟通与理解能力；6. 改良 Barthel 指数>40 分；7. 患病前参加工作(全职、兼职或自雇)。纳入标准（专家）：1. 具有医学或康复相关学历背景的医疗医生及康复治疗师（包括作业治疗师和物理治疗师）；2. 依法取得执业资格证书；3. 在康复领域具有至少五年的临床或科研工作经验。纳入标准(患者):1. 年龄 18-60 岁；2. 影像学(CT/MRI)确诊缺血性或出血性中风；3. 非急性期,中风后>3 个月；4. MoCA-BJ >=22 分；5. 具备基本沟通与理解能力；6. 改良 Barthel 指数>40 分；7. 患病前参加工作(全职、兼职或自雇)。纳入标准（专家）：1. 具有医学或康复相关学历背景的医疗医生及康复治疗师（包括作业治疗师和物理治疗师）；2. 依法取得执业资格证书；3. 在康复领域具有至少五年的临床或科研工作经验。；

排除标准

1. 患者：(1) 存在严重语言障碍或意识障碍；(2) 合并严重系统性疾病(如心衰、肾衰、恶性肿瘤等)；(3) 患者及家属对计划缺乏理解,导致配合度差,无法完成研究流程者。 2. 专家：(1) 因健康状况或时间安排原因无法参与研究者；(2) 存在利益冲突者(如参与与工作准备度评估相关的竞争性研究项目)；(3) 不愿意或无法提供知情同意者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

东南大学附属中大医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

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