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【ChiCTR2600122513】超声衍生脂肪分数联合骨骼肌弹性超声在老年肌少症中的诊断价值研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600122513

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肌少症

试验通俗题目

超声衍生脂肪分数联合骨骼肌弹性超声在老年肌少症中的诊断价值研究

试验专业题目

超声衍生脂肪分数联合骨骼肌弹性超声在老年肌少症中的诊断价值研究

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临床试验信息
试验目的

本研究目的从分析骨骼肌组织结构改变出发，采用新型脂肪评估技术UDFF 测定骨骼肌脂肪含量，探讨通过 UDFF 联合骨骼肌弹性超声检测手段在肌少症诊断中的价值，并构建肌少症的超声诊断模型，探讨超声诊断模型与老年患者骨折、跌倒、全因死亡的关系，为老龄化社会背景下老年肌少症的诊断提供一种精准、无创、简便、高经济效益比、可推广的新的检测手段，并为后期精准的康复指导提供依据。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

江苏省老年健康科研项目面上项目

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-01

试验终止时间

2027-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄60~80岁的住院患者； 2. 病历资料完整，患者的依从性好，并同意签署知情同意书。；

排除标准

1. 近 3个月内使用过营养制剂；长期服用甲状腺片、甲巯咪唑、丙硫氧嘧啶、类固醇和雌孕激素等药物； 2. 痴呆、智力障碍、认知功能低下的失能患者、长期卧床、肢体残缺、风湿免疫系统疾病、神经系统疾病或骨关节疾病无法进行肌肉力量、功能评估患者； 3. 严重心肺功能不全者（指不能进行正常的日常活动；New York 心力衰竭分级在 III、IV 级，或不能完成6米的步行测试）、恶性肿瘤的终末期、严重感染性疾病患者； 4. 体内植入心脏起搏器、心脏除颤器、置换关节等无法行 BIA 及 MRI检查患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

东南大学附属中大医院

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研究负责人邮编

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