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【CTR20260928】盐酸奈必洛尔片Ⅲ期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20260928

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

盐酸奈必洛尔片

药物类型

化药

规范名称

盐酸奈必洛尔片

首次公示信息日的期

2026-03-16

临床申请受理号

CYHL2500131

靶点
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适应症

拟用于轻度至中度原发性高血压的治疗。

试验通俗题目

盐酸奈必洛尔片Ⅲ期临床研究

试验专业题目

评估盐酸奈必洛尔片在轻度至中度原发性高血压成人患者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

322121

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要研究目的：评估盐酸奈必洛尔片在治疗轻度至中度原发性高血压成人患者中的有效性。 次要研究目的：评估盐酸奈必洛尔片在治疗轻度至中度原发性高血压成人患者中的安全性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 320 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.签署ICF时年龄为18~70周岁（包括18及70周岁）的试验参与者，性别不限，BMI＜32 kg/m2；

排除标准

1.1.患有继发性高血压、恶性高血压（包括视网膜出血、渗出和视神经乳头水肿）或重度原发性高血压（SBP≥180 mmHg或DBP≥110 mmHg）；

2.2.筛选期或基线期双臂的平均坐位血压：SBP相差20 mmHg以上或DBP相差10 mmHg以上；

3.筛选前6个月内有缺血性心脏病（不稳定性心绞痛和心肌梗塞）、发作过脑血管疾病、心力衰竭（左室射血分数[LVEF]≤50%）、血液动力学紊乱的瓣膜疾病者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

东南大学附属中大医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

210009

联系人通讯地址
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