CTR20260928
进行中(招募中)
盐酸奈必洛尔片
化学药
盐酸奈必洛尔片
2026-03-16
CYHL2500131
拟用于轻度至中度原发性高血压的治疗。
盐酸奈必洛尔片Ⅲ期临床研究
评估盐酸奈必洛尔片在轻度至中度原发性高血压成人患者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究
322121
主要研究目的:评估盐酸奈必洛尔片在治疗轻度至中度原发性高血压成人患者中的有效性。 次要研究目的:评估盐酸奈必洛尔片在治疗轻度至中度原发性高血压成人患者中的安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 320 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
2026-06-25
/
否
1.签署ICF时年龄为18~70周岁(包括18及70周岁)的试验参与者,性别不限,BMI<32 kg/m2;
请登录查看1.1.患有继发性高血压、恶性高血压(包括视网膜出血、渗出和视神经乳头水肿)或重度原发性高血压(SBP≥180 mmHg或DBP≥110 mmHg);
2.2.筛选期或基线期双臂的平均坐位血压:SBP相差20 mmHg以上或DBP相差10 mmHg以上;
3.筛选前6个月内有缺血性心脏病(不稳定性心绞痛和心肌梗塞)、发作过脑血管疾病、心力衰竭(左室射血分数[LVEF]≤50%)、血液动力学紊乱的瓣膜疾病者;
请登录查看东南大学附属中大医院
210009
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