【ChiCTR2600119304】网络认知行为疗法在腹膜透析伴轻中度抑郁患者中的应用研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600119304

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-02-25

临床申请受理号

靶点

适应症

腹膜透析

试验通俗题目

网络认知行为疗法在腹膜透析伴轻中度抑郁患者中的应用研究

试验专业题目

网络认知行为疗法在腹膜透析伴轻中度抑郁患者中的应用研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

构建腹膜透析伴轻中度抑郁患者的网络认知行为疗法并进行临床应用，以期改善患者的抑郁症状，减轻焦虑情绪和压力感知水平，提高生活质量，从而改善腹膜透析患者的健康结局。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

统计负责人使用SPSS 26.0软件产生随机序列。

盲法

单盲，对结果评估人员设盲。

试验项目经费来源

政府

试验范围

目标入组人数

340;36

实际入组人数

第一例入组时间

2026-03-01

试验终止时间

2029-02-28

是否属于一致性

入选标准

1.流调研究纳入标准：（1）确诊终末期肾病且接受腹膜透析治疗，腹膜透析时间≥3 个月；（2）年龄 18~75 岁；（3）初中及以上文化；（4）视力、听力正常，无色弱或色盲；（5）患者知情同意。 2.干预研究纳入标准：（1）确诊终末期肾病且接受腹膜透析治疗，腹膜透析时间≥3 个月；（2）年龄 18~75 岁；（3）初中及以上文化；（4）视力、听力正常，无色弱或色盲；（5）有轻中度抑郁症状（14≤BDI-II≤28），认知功能正常者（MoCA 量表评分≥26 分）；（6）意识清楚，可以表达自己的意愿；（7）近三个月无精神药物使用，未接受过任何形式的心理治疗；（8）无重大心脑血管疾病（冠心病、心衰等）；（9）患者知情同意。；

排除标准

1.流调研究排除标准：（1）严重心、脑血管疾病者；（2）存在严重精神障碍病史者（如意识不清、精神分裂等）或其他神经系统疾病者（如帕金森、癫痫、阿尔兹海默症等）；（3）酒精和药物依赖史。 2. 干预研究排除标准：（1）有听力书写障碍和严重心血管疾病的患者；（2）既往存在严重精神障碍病史者（如意识不清、精神分裂等）或其他神经系统疾病者（如帕金森、癫痫、阿尔兹海默症等）；（3）近三个月接受抗抑郁治疗的患者；（4）近三个月有肾脏移植计划的患者；（5）酒精和药物依赖史；（6）有自杀倾向。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

东南大学附属中大医院

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