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【ChiCTR2600125561】肺内振荡与肺扩张治疗对择期心脏手术患者术后肺部并发症的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2600125561

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

择期心脏手术

试验通俗题目

肺内振荡与肺扩张治疗对择期心脏手术患者术后肺部并发症的影响

试验专业题目

肺内振荡与肺扩张治疗对择期心脏手术患者术后肺部并发症的影响

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在评估在标准化围术期管理下，肺内振荡联合肺扩张技术相较于常规治疗，能否降低择期心脏手术患者术后肺部并发症的发生风险。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由独立统计学家生成1:1分层动态区组随机序列，分层因素为研究分中心。

盲法

本研究采用开放标签设计，统计分析人员采用盲法。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

209

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 ≥ 18 岁； 2.接受择期心脏手术（CABG，瓣膜手术，CABG+瓣膜手术）； 3.加泰罗尼亚外科手术患者呼吸风险评估量表 (Assess Respiratory Risk in Surgical Patients in Catalonia, ARISCAT) 评分高风险 (≥45分) 。 1.年龄 ≥ 18 岁；2.接受择期心脏手术（CABG，瓣膜手术，CABG+瓣膜手术）；3.加泰罗尼亚外科手术患者呼吸风险评估量表 (Assess Respiratory Risk in Surgical Patients in Catalonia, ARISCAT) 评分高风险 (≥45分) 。；

排除标准

1.体质指数 (BMI) > 40 kg/m²； 2.已存在的神经肌肉疾病； 3.未处理的张力性气胸； 4.活动性肺内出血； 5.左心室射血分数 < 35%； 6.顽固性低血压或心律失常； 7.计划在术后 48 小时内接受再次手术； 8.严重呼吸系统基础疾病需要长期家庭氧疗或无创通气 9.严重的其他器官功能障碍预计短期内死亡 (7天) 或姑息性治疗； 10.妊娠 11.未签署知情同意书。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

东南大学附属中大医院

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研究负责人邮编

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