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【ChiCTR2600123368】基于太极拳动作优化的上肢康复机器人改善脑卒中患者运动功能障碍的多中心临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600123368

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

基于太极拳动作优化的上肢康复机器人改善脑卒中患者运动功能障碍的多中心临床研究

试验专业题目

基于太极动作优化的上肢康复机器人改善脑卒中患者运动功能障碍的多中心临床研究

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临床试验信息
试验目的

探究基于太极拳训练的上肢机器人辅助训练对脑卒中患者上肢治疗恢复的影响，并基于脑肌耦合（fNIRS-sEMG)探讨可能的效应机制。以期为脑卒中上肢功能康复方案提供参考。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

区组随机，一个与试验不相关的统计专家在一个不透光的信封内保存随机分组方案

盲法

单盲（对受试者隐藏分组)，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

89

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-01

试验终止时间

2028-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合脑卒中的诊断标准，并经头颅CT或MRI检查证实； 2. 年龄18~80岁，性别不限； 3. 首次脑卒中，2周≤病程≤6个月； 4. 存在中重度上肢运动障碍，即Fugl-Meyer上肢功能评分为8~38分； 5. 可以理解并配合完成本研究使用的上肢康复机器人训练，且能独立坐位维持时间不少于45min； 6. 自愿参加并签署知情同意书。 1. 符合脑卒中的诊断标准，并经头颅CT或MRI检查证实；2. 年龄18~80岁，性别不限；3. 首次脑卒中，2周≤病程≤6个月；4. 存在中重度上肢运动障碍，即Fugl-Meyer上肢功能评分为8~38分；5. 可以理解并配合完成本研究使用的上肢康复机器人训练，且能独立坐位维持时间不少于45min；6. 自愿参加并签署知情同意书。；

排除标准

1. 神经科医生根据世界卫生组织《国际疾病分类》第 10 版（ICD-10）和《精神疾病诊断与统计手册》第五版（DSM-V）诊断标准排除痴呆、精神疾病患者； 2. 合并严重的内科疾病、生命体征不稳定，不能完成该研究中任务活动的患者； 3. 合并偏瘫侧肢体骨折、严重感染及严重肝肾功能损伤的患者等； 4. 因创伤、骨折、关节痉挛等造成的肩、肘、腕关节挛缩； 5. 正在参与其他临床研究影响本研究结果者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

东南大学附属中大医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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