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首页 临床进展 BIOS2242口服溶液在健康受试者中的全性、耐受性及药代动力学特征的Ⅰa期临床研究

【CTR20260969】BIOS2242口服溶液在健康受试者中的全性、耐受性及药代动力学特征的Ⅰa期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20260969

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

BIOS-2242口服溶液

药物类型

化药

规范名称

BIOS-2242口服溶液

首次公示信息日的期

2026-03-13

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

用于治疗轻、中度急性缺血性脑卒中。

试验通俗题目

BIOS2242口服溶液在健康受试者中的全性、耐受性及药代动力学特征的Ⅰa期临床研究

试验专业题目

评价BIOS2242口服溶液在中国健康试验参与者中的安全性、耐受性及药代动力学特征的Ⅰa期临床研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

321075

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的：以浙江赛默制药有限公司的BIOS2242口服溶液为受试制剂；并以石药集团恩必普药业有限公司的丁苯酞软胶囊为对照药，观察在中国健康试验参与者中药代动力学特征和安全性、耐受性。

试验分类
请登录查看
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 32 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2026-03-27

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.健康成年男性及未怀孕非哺乳期女性，年龄在18-55周岁（包括18和55周岁，试验期间超过55周岁不剔除）；

排除标准

1.试验前90天内参加过任何临床试验，或计划在研究期间参加其他临床试验；

2.试验前90天内接受过大手术或者计划在给药后3个月内接受手术；

3.试验前90天内失血或献血超过300mL（不包括女性生理期失血量），或接受过输血；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

杭州市红十字会医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

310006

联系人通讯地址
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