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CTR20260969
进行中(尚未招募)
BIOS-2242口服溶液
化药
BIOS-2242口服溶液
2026-03-13
企业选择不公示
/
用于治疗轻、中度急性缺血性脑卒中。
BIOS2242口服溶液在健康受试者中的全性、耐受性及药代动力学特征的Ⅰa期临床研究
评价BIOS2242口服溶液在中国健康试验参与者中的安全性、耐受性及药代动力学特征的Ⅰa期临床研究
321075
主要目的:以浙江赛默制药有限公司的BIOS2242口服溶液为受试制剂;并以石药集团恩必普药业有限公司的丁苯酞软胶囊为对照药,观察在中国健康试验参与者中药代动力学特征和安全性、耐受性。
平行分组
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 32 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
否
1.健康成年男性及未怀孕非哺乳期女性,年龄在18-55周岁(包括18和55周岁,试验期间超过55周岁不剔除);
请登录查看1.试验前90天内参加过任何临床试验,或计划在研究期间参加其他临床试验;
2.试验前90天内接受过大手术或者计划在给药后3个月内接受手术;
3.试验前90天内失血或献血超过300mL(不包括女性生理期失血量),或接受过输血;
请登录查看杭州市红十字会医院
310006
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