CTR20253461
进行中（尚未招募）
BIOS-2207
化学药
BIOS-2207
2025-09-09
企业选择不公示
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成人和4岁及以上儿童癫痫部分性发作患者（伴有或不伴有继发全面性发作）的治疗
BIOS2207在健康受试者中的药代动力学研究
BIOS2207在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、空腹和餐后状态下的药代动力学研究
321000
主要目的：观察健康受试者空腹及餐后状态下单剂量口服BIOS2207（规格：4mg）后血药浓度的经时过程，估算相应的药代动力学参数。
交叉设计
其它
随机化
开放
/
国内试验
国内: 登记人暂未填写该信息；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为受试者，并在任何研究程序开始前签署知情同意书；
请登录查看1.首次使用本研究药物前3个月内使用过任何临床试验药物或入组任何药物/医疗器械临床试验者；
2.（问询）有心血管系统、消化系统、泌尿生殖系统、呼吸系统、血液系统、内分泌系统、免疫系统、精神神经系统、骨骼系统等疾病或严重疾病史；特别是患有胃肠功能障碍、消化性溃疡、胃肠手术等影响药物吸收、分布、代谢和排泄的疾病史或手术史；
3.（问询）筛选前2周内使用过任何药品或者保健品、接受过疫苗接种者；
请登录查看湖州市中心医院
313000
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