CTR20263064
进行中（招募中）
HZ-021口溶膜
化学药
HZ-021口溶膜
2026-08-17
企业选择不公示
/
成人和4岁及以上儿童癫痫部分性发作患者（伴有或不伴有继发全面性发作）的治疗
吡仑帕奈口溶膜生物等效性试验
吡仑帕奈口溶膜和吡仑帕奈片（Fycompa®）在健康试验参与者中空腹状态下随机、开放、单剂量、三处理、三周期、三序列、自身交叉设计的生物利用度试验和餐后状态下随机、开放、单剂量、两周期、两序列、自身交叉设计的生物利用度试验
222000
主要研究目的 研究空腹和餐后状态下单次口服受试制剂吡仑帕奈口溶膜（规格：4mg，申办方：江苏和晨药业有限公司）与参比制剂吡仑帕奈片（商品名：Fycompa®，规格：4mg；持证商：Eisai Europe Limited）在健康试验参与者体内的药代动力学，评价空腹和餐后条件下口服两种制剂的相对生物利用度。 次要研究目的 评价健康试验参与者空腹和餐后条件下单次口服受试制剂（T）吡仑帕奈口溶膜和参比制剂（R）吡仑帕奈片（Fycompa®）后的安全性。 评价受试制剂（T）吡仑帕奈口溶膜的口感（适口性）和溶化时间。
交叉设计
其它
随机化
开放
/
国内试验
国内: 72 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.充分了解研究目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿参加该研究，并在任何研究程序开始前签署知情同意书；
请登录查看1.在筛选前发生或正在发生有临床表现异常需排除的疾病，包括但不限于神经/精神（如癫痫病史）、呼吸系统、心脑血管系统、消化道系统（有吞咽困难或任何影响药物吸收的胃肠道疾病史）、血液及淋巴系统、肝肾功能、内分泌系统、免疫系统、代谢及骨骼等系统疾病者；
2.在筛选前接受过经研究医生判定影响药物吸收、分布、代谢和排泄的手术，或者计划在研究期间进行手术者；
3.研究期间需从事高空作业、机动车驾驶等伴有危险性机械操作者；
请登录查看浙江萧山医院
311200
浙江萧山医院的其他临床试验
- 吡仑帕奈口溶膜生物等效性试验
- 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊生物等效性试验
- 酮洛芬凝胶人体生物等效性研究
- ARD-89AD片剂的一期临床试验
- 在LDL-C和Lp(a)升高的健康参与者中开展的多臂、随机、平行分组的部分双盲设计，评估FB7023注射液多次给药的安全性、耐受性和有效性的研究
- F10胶囊在健康成年参与者中单次及多次给药剂量递增的I期临床试验
- CA111注射液在肥胖或超重试验参与者中的Ib期临床研究
- CB345 膜剂在健康参与者中的安全性和药代动力学特征及与对照制剂阿戈美拉汀片相对生物利用度的 I 期临床研究
- 布美他尼片生物等效性试验
- 森格列汀25 mg BID与50 mg QD在健康成人中的PK、PD和安全性研究
- 静脉注射艾司氯胺酮对合并睡眠障碍女性宫腔镜手术后睡眠障碍的影响：一项随机、双盲、对照研究
- 瑞舒伐他汀依折麦布片（I）生物等效性研究
- 溴吡斯的明片在中国健康试验参与者空腹状态下的单中心、随机、开放、两制剂、两周期、两序列、单次给药、交叉设计生物等效性研究
- 西尼地平片在中国健康受试者空腹状态下的单中心、随机、开放、两制剂、四周期、两序列、单次给药、完全重复交叉生物等效性研究
- 铝镁匹林片（II）在中国成年健康试验参与者中的生物等效性研究
- 新产地（拟新增）与原产地（已获批）的抗PD-1/CTLA-4双特异性抗体AK104在中国健康男性人群中的PK相似性I期临床研究
- 一项在健康参与者中评估BTL-203安全性、耐受性、药代动力学、药效学及免疫原性的I期临床研究
- 艾拉莫德片人体生物等效性研究
- 氟比洛芬贴剂在中国成年健康试验参与者中的一项单中心、随机、开放、空腹、单次给药、两制剂、两序列、两周期、双交叉生物等效性研究
- 等剂量不同浓度罗哌卡因用于高龄患者蛛网膜下腔麻醉血流动力学影响的随机对照研究
江苏和晨药业有限公司的其他临床试验
- 吡仑帕奈口溶膜生物等效性试验
- 瑞卢戈利片治疗成人激素敏感性晚期前列腺癌的有效性和安全性临床研究
- 佩玛贝特片生物等效性试验
- 瑞卢戈利片生物等效性试验
- 依西美坦片生物等效性试验
- 阿帕他胺片生物等效性试验
- 瑞卢戈利片生物等效性试验
- 评价口服瑞卢戈利片治疗子宫肌瘤相关的大量月经出血有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行设计的III期临床研究
- 健康受试者空腹和餐后状态下单次口服盐酸齐拉西酮胶囊的随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉设计的生物等效性试验
- 酮咯酸氨丁三醇片生物等效性试验
- 双醋瑞因胶囊生物等效性试验
- 乌帕替尼缓释片生物等效性试验
- 双醋瑞因胶囊生物等效性试验
- 双醋瑞因胶囊生物等效性试验
- 艾普拉唑肠溶片人体生物等效性试验
- 丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片生物等效性试验
- 丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片生物等效性试验
- 比拉斯汀口腔崩解片生物等效性试验
- 枸橼酸西地那非口溶膜（规格：50mg）生物等效性试验
- 己酮可可碱缓释片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单剂量、两序列、四周期、完全重复交叉的空腹和餐后状态下的生物等效性试验
最新临床资讯
-
威斯津tLNP出海，EBV-mRNA抗癌新药即将启动PD1联用Ⅱ期临床
威斯津生物2026-08-23
-
ORR达82%：Revolution启动G12D+PD-1一线肺癌三期临床试验
UmabsDB2026-08-23
-
新药说2026-08-23
-
核言阅舍2026-08-23
-
白云山潘高寿2026-08-22
-
医学新视点2026-08-22
-
宜明昂科2026-08-22
-
同写意2026-08-22
-
GLP1减重宝典2026-08-22
-
UmabsDB2026-08-22
HZ-021口溶膜相关临床试验
江苏和晨药业有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-23
-
2026-08-23
-
2026-08-22
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 31
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-24
-
2026-08-24
-
2026-08-22
-
摩熵咨询 35 40
-
摩熵咨询 28 40
-
摩熵咨询 34 21
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29