二十碳五烯酸乙酯核心数据概览
二十碳五烯酸乙酯资讯动态
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注册审批华海药业子公司华奥泰自主研发的IL-17A单抗HB0017注射液（中重度斑块状银屑病）上市申请获国家药监局受理，另款国产首款IL-36R单抗瑞西奇拜单抗（泛发性脓疱型银屑病）已报产在审。两款生物制剂相继报产，标志华海在自免领域形成"大适应症+罕见病"差异化布局，传统药企创新转型明显提速。摩熵医药2026-06-309342IL-17A 浙江华海药业股份有限公司 IL-36R -
时讯6月23日华海药业公告，已全额收到山德士支付的约704.6万美元仲裁相关费用，这场历时多年的缬沙坦原料药相关跨国仲裁正式落地。本次胜诉后公司无需承担违约责任，同步冲回4847万元预计负债，预计将新增2026年净利润约8200万元。摩熵医药2026-06-255558Sandoz International GmbH 浙江华海药业股份有限公司 缬沙坦 -
率先布局适老化：齐鲁制药"双向升级"，定制说明书+创新剂型守护老年安心用药研发注册政策依托国家药监局2026年第六批药品适老化试点扩容政策，国内医药适老化建设正式进入精细化提质的全新阶段。 从首批8款慢病药品顺利完成适老化改版备案，到第六批新增2款品种纳入试点，齐鲁制药持续响应国家号召、加码适老建设，打造出 「说明书适老化升级+创新剂型赋能」 的多方位老年用药解决方案，以细节服务和技术创新，守护老年群体用药安全。 紧跟国家试点步伐，率先布局适老用药升级。齐鲁制药集团2026-05-26386雷珠单抗 齐鲁制药有限公司 帕妥尤单抗
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注册审批近日，华海药业两款4类仿制药获批上市并视同过评，2025年全终端医院销售总额超4亿。氟伐他汀钠缓释片首仿竞争激烈，原研占六成市场；吡美莫司乳膏增速亮眼，原研仍占超八成。两款新药丰富了华海药业产品线，助其实现两大领域产品“零突破”。摩熵医药2026-05-068128浙江华海药业股份有限公司 吡美莫司 氟伐他汀 -
深度分析心力衰竭（Heart Failure，HF）是当代最严峻的心血管公共卫生挑战之一。全球约6400万患者受累，5年死亡率高达50%，年医疗负担超过1080亿美元 。过去十年间，心衰药物治疗迎来了以RAAS抑制剂、SGLT2抑制剂、β受体阻滞剂和盐皮质激素受体拮抗剂（MRA）为核心的"四联疗法"时代，尤其是SGLT2抑制剂的加入与血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂（ARNI）对ACEI的替代，彻底重构了心衰治疗的循证蓝图。考特智药DATA2026-04-2911224心力衰竭 心脏衰竭 SGLT2 -
2026美国心脏病学会科学会议强调高甘油三酯与心血管风险研发注册政策2026年美国心脏病学会科学会议强调了高甘油三酯（TG）作为心血管风险因素的重要性，并讨论了二十碳五烯酸乙酯（IPE）在当代血脂和心血管风险管理中的作用。会议指出，即使低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）得到控制，许多患者仍存在显著的残余心血管风险。Amarin公司支持的科学研究显示，IPE与安慰剂相比，在极高和极高风险患者群体中显著降低了心血管事件。此外，会议还讨论了新的科学声明和指南，强调了他汀类药物治疗之外需要额外的治疗策略。GlobeNewswire2026-04-08511二十碳五烯酸乙酯
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注册审批4月2日，瑞迪奥的锝[99mTc]佩昔瑞特加肽注射液及药盒获批，填补国内靶点空白，推动核药应用；同日，润都制药的盐酸去甲乌药碱注射液也获批，用于评估心肌缺血。两款国产新药同日获批，体现我国高端诊断药创新突破，为精准医疗注入新动力。摩熵医药2026-04-039789肿瘤 心肌缺血 二十碳五烯酸乙酯 -
注册审批3月24日，华海药业二十碳五烯酸乙酯软胶囊上市申请获受理，该降脂药2025年前三季度销售额同比暴涨1643.56%。目前超25家药企竞逐，华海药业加速心血管管线布局，若获批有望凭借自身优势在市场占据一席之地，该品种市场前景值得期待。摩熵医药2026-03-268448精神分裂症 浙江华海药业股份有限公司 二十碳五烯酸乙酯 -
阿玛林公司就高甘油三酯治疗创新发表评论研发注册政策阿玛林公司（NASDAQ: AMRN）近日就高甘油三酯（TG）患者的治疗创新进行了评论，并分享了这些创新如何影响患者获取和治疗策略的观点。阿玛林公司表示，针对这些患者的新疗法可能会随着时间的推移扩大现有、经过验证的选项的使用，包括阿玛林公司的VASCEPA®/VAZKEPA®（二十碳五烯酸乙酯），这是一种有效、安全的口服疗法，全球已为超过2500万名患者开具。此外，通过其严重高甘油三酯（sHTG）的批准适应症，以及强大的临床证据、可负担性和广泛的报销，VASCEPA/VAZKEPA与当前的由支付者驱动的阶梯疗法计划相一致，这些计划要求患者在尝试更昂贵的新sHTG替代疗法之前，先尝试现有的安全有效的治疗选项。阿玛林公司还强调了针对严重高甘油三酯和家族性胆固醇酯血症（FCS）等罕见遗传性疾病的突破性工作，这些进展有助于推动医患互动，并关注甘油三酯水平非常高的患者，这已被证明会增加胰腺炎的风险。阿玛林公司总裁兼首席执行官亚伦·伯格表示，创新疗法与相关的FDA突破性疗法指定一起，强调了重新关注识别和治疗甘油三酯升高患者风险的重要性。VASCEPA在美国已获批准用于降低sHTG患者的甘油三酯水平。VASCEPA/VAZBiospace2026-01-09788高甘油三酯血症 胰腺炎 二十碳五烯酸乙酯
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Amarin公司在美心协会科学会议上展示VASCEPA在心血管风险降低方面的最新数据研发注册政策Amarin公司宣布将在2025年11月7日至10日在路易斯安那州新奥尔良举行的美国心脏协会科学会议上展示新的研究结果。这些数据支持了VASCEPA®/VAZKEPA®（二十碳五烯酸乙酯）在心血管风险降低（CVRR）方面的强大疗效，并突出了二十碳五烯酸（EPA）的多效作用机制。会议将展示的数据包括REDUCE-IT研究的新分析，该研究评估了二十碳五烯酸乙酯（IPE）对心血管（CV）结果的影响，无论是否在基线时使用阿司匹林。此外，还将有一系列机制研究，探讨EPA对脂蛋白（a）[Lp(a)]的抗氧化作用，以及抗炎和内皮保护特性。Amarin支持的摘要将包括由学术合作者（以下用斜体表示）在AHA科学会议上展示的内容，包括关于IPE对心血管风险降低的疗效以及EPA对内皮细胞应激反应蛋白表达的影响等研究。Amarin是一家致力于推进心血管护理科学的全球制药公司，其产品VASCEPA已在美国、加拿大、中国、澳大利亚、欧洲等多个国家和地区获得批准和销售。GlobeNewswire2025-11-03445二十碳五烯酸乙酯 Amarin Development AB
二十碳五烯酸乙酯关键临床试验信息
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作为最大耐受他汀类药物治疗的辅助药物，以降低甘油三酯（TG）水平升高（≥150 mg/dL）的成人患者发生心肌梗死、中风、冠状动脉血运重建和需要住院治疗的不稳定型心绞痛的风险，以及已确诊的心血管疾病或糖尿病和2种或2种以上其他心血管疾病危险因素。作为饮食的辅助药物，降低严重（≥500 mg/dL）高甘油三酯血症成年患者的TG水平。
已完成
BE试验
二十碳五烯酸乙酯同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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二十碳五烯酸乙酯研究报告
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医药日报：BMS在研双抗Pumitamig二期临床成功，用于治疗ES-SCLC太平洋证券股份有限公司3页1596 -
太平洋医药日报：BMS在研双抗Pumitamig二期临床成功，用于治疗ES太平洋证券3页312 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2025.09.01-2025.09.07）摩熵咨询24页604
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医药日报：卫材仑卡奈单抗新剂型获FDA批准上市，用于治疗AD太平洋证券股份有限公司3页66
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太平洋医药日报：卫材仑卡奈单抗新剂型获FDA批准上市，用于治疗AD太平洋证券3页380 -
2025年6月仿制药月报摩熵咨询17页204
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二十碳五烯酸乙酯软胶囊仿制药立项可行性评估报告摩熵咨询65页1881
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二十碳五烯酸乙酯软胶囊适用人群、市场潜力及销售预测分析摩熵咨询81页1146
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博瑞医药（688166）：双靶点GLP-1领衔，由仿制向创新的蜕变德邦证券26页316
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2024年7月全球在研新药月报摩熵咨询33页52
二十碳五烯酸乙酯-数据快讯
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123条
资讯
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20+
批文数
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1.02亿元
累计销售额
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17个
适应症
二十碳五烯酸乙酯-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
二十碳五烯酸乙酯作用靶点
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