华海药业IL-17A单抗HB0017上市申请获受理，瑞西奇拜单抗同步报产，自免双品种差异化布局加速转型

近日，华海药业子公司华奥泰的HB0017注射液上市申请获国家药监局受理，用于治疗适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者。

截图来源：华海药业企业公告

据摩熵医药数据库显示，HB0017是华奥泰自主研发的IL-17A靶向单抗，适应症布局覆盖银屑病（上市申请已受理）、强直性脊柱炎（III期推进中）及其他自身免疫疾病。2025年11月，该药治疗银屑病的多中心、双盲、随机、安慰剂对照关键性临床试验达到主要疗效终点及所有关键次要疗效终点。该新药最早于2020年6月获得临床试验默示许可，并于今年6月申报上市获受理。截至目前，该项目累计研发投入约4.54亿元。

查数据，找摩熵！图源：摩熵医药-全球药物研发数据库

此外，除HB0017注射液，华海药业还有一款创新药瑞西奇拜单抗注射液已于2025年10月提交上市申请，目前处于审评审批状态。该产品是国产首款IL-36R单抗，2025年8月被纳入优先审评，拟用于泛发性脓疱型银屑病。

查数据，找摩熵！图源：摩熵医药-中国药品审评数据库

两款生物制剂相继报产，标志着华海在自免领域正形成差异化布局——IL-17A覆盖中重度斑块状银屑病这一大适应症人群，IL-36R则瞄准泛发性脓疱型银屑病这一罕见病赛道。

在创新药领域，华海药业将创新管线研发与拓展作为核心战略，持续加大资源投入。截至目前，华海药业已有19款创新药处于申报临床及以上阶段，覆盖抗肿瘤、免疫调节、呼吸、血液等多个治疗领域。其中，HB-002.1M已步入III期临床，进一步丰富了后期管线储备。

华海药业创新药研发状态数据表

从IL-17A到IL-36R，从银屑病大适应症到罕见病精准赛道，华海药业在自免领域的双品种报产，不仅验证了其差异化布局的逻辑，也折射出这家传统药企转型的“明显提速”或“正在提速”。

参考来源：

[1] 企业公告/官方披露

[2] 摩熵医药（原药融云）数据库

扩展阅读：

1. 华海药业ICC仲裁完胜山德士，缬沙坦原料药纠纷落幕，2026年净利润预增8200万

2. 华海药业两款4类仿制药获批上市并视同过评：吡美莫司乳膏、氟伐他汀钠缓释片分羹血脂与皮炎市场

3. 华海药业入局百亿心血管药物仿制争夺战！降脂药二十碳五烯酸乙酯软胶囊1643.56%增速引爆市场

查数据，找摩熵！想要解锁更多药物研发信息吗？查询摩熵医药（原药融云）数据库（vip.pharnexcloud.com/?zmt-mhwz）掌握药物基本信息、市场竞争格局、销售情况与各维度分析、药企研发进展、临床试验情况、申报审批情况、各国上市情况、最新市场动态、市场规模与前景等，以及帮助企业抉择可否投入时提供数据参考！注册立享15天免费试用！